Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3. desember 2025 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Hensikten med denne studien er å beskrive luftveislidelser hos pasienter med alvorlig multippel sklerose (EDSS fra 6.5).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrike, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnosekriterier for multippel sklerose (MS) som oppfyller reviderte McDonald-kriterier (2010)
  • EDSS-score fra 6,5
  • ingen tilbakefall i løpet av de 3 siste månedene
  • Informert samtykke før enhver studieprosedyre

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig kronisk obstruktiv lungesykdom (III eller IV)
  • Graviditet eller kvinne i fertil alder
  • kontraindikasjon for MR

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter med alvorlig MS
polysomnografi og funksjonelle lungetester.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Under polysomnografi og funksjonell pulmonal testing vil tegn på diafragmatisk dysfunksjon som er ansvarlig for luftveislidelser bli undersøkt.
Andre navn:
  • funksjonelle lungetester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: Baseline only_i løpet av en natt
tilstedeværelse av fasisk aktivering av luftveismuskler
Baseline only_i løpet av en natt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Respirasjonsfunksjonstesting
Tidsramme: Kun grunnlinje
forskjell mellom vitalkapasitet oppreist og liggende stilling (liter)
Kun grunnlinje
Respirasjonsfunksjonstesting
Tidsramme: Kun grunnlinje
maksimalt inspirasjonstrykk (mmHg)
Kun grunnlinje
Respirasjonsfunksjonstesting
Tidsramme: Kun grunnlinje
maksimalt ekspirasjonstrykk (mmHg)
Kun grunnlinje
Respirasjonsfunksjonstesting
Tidsramme: Kun grunnlinje
SNIP (mmHg)
Kun grunnlinje
Respirasjonsfunksjonstesting
Tidsramme: Kun grunnlinje
toppstrøm (liter)
Kun grunnlinje
Cerebral og cervical ryggraden MR
Tidsramme: Kun grunnlinje
cerebral: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / ryggrad: 3DT1MPRAGE, aksial T2 MEDIC, T2-WSPACE
Kun grunnlinje
Expanded Disability Status Scale (EDSS)
Tidsramme: Kun grunnlinje
Nevrologisk vurdering av funksjonshemming relatert til multippel sklerose, totalscore fra 0 til 10
Kun grunnlinje
BICAMS
Tidsramme: Kun grunnlinje
Kort internasjonal vurdering for multippel sklerose
Kun grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maillart Elisabeth, MD, Hopital de La Pitie Salpetriere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Registeridentifikator: RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Polysomnografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere