Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis Des Troubles Respiratoires Chez Les Pacienti Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3. prosince 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Účelem této studie je popsat respirační poruchy u pacientů s těžkou roztroušenou sklerózou (EDSS od 6.5).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Paris
      • Paris, Paris, Francie, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro diagnostiku roztroušené sklerózy (RS) splňující revidovaná McDonaldova kritéria (2010)
  • EDSS skóre od 6.5
  • žádná recidiva během posledních 3 měsíců
  • Informovaný souhlas před jakýmkoli postupem studie

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli závažná chronická obstrukční plicní nemoc (III nebo IV)
  • Těhotenství nebo žena ve fertilním věku
  • kontraindikace k MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s těžkou RS
polysomnografie a funkční plicní vyšetření.
Diagnostický test: Polysomnografie
Při polysomnografii a funkčním plicním vyšetření budou hledány známky dysfunkce bránice odpovědné za respirační poruchy.
Ostatní jména:
  • funkční plicní testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografie
Časové okno: Výchozí stav pouze_během jedné noci
přítomnost fázické aktivace dýchacích svalů
Výchozí stav pouze_během jedné noci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování funkce dýchání
Časové okno: Pouze základní linie
rozdíl mezi vitální kapacitou ve vzpřímené a vleže na zádech (litr)
Pouze základní linie
Testování funkce dýchání
Časové okno: Pouze základní linie
maximální inspirační tlak (mmHg)
Pouze základní linie
Testování funkce dýchání
Časové okno: Pouze základní linie
maximální výdechový tlak (mmHg)
Pouze základní linie
Testování funkce dýchání
Časové okno: Pouze základní linie
SNIP (mmHg)
Pouze základní linie
Testování funkce dýchání
Časové okno: Pouze základní linie
špičkový průtok (litr)
Pouze základní linie
MRI mozkové a krční páteře
Časové okno: Pouze základní linie
cerebrální: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / páteř: 3DT1MPRAGE, axiální T2 MEDIC, T2-WSPACE
Pouze základní linie
Rozšířená stupnice stavu postižení (EDSS)
Časové okno: Pouze základní linie
Neurologické hodnocení invalidity související s roztroušenou sklerózou, celkové skóre od 0 do 10
Pouze základní linie
BICAMS
Časové okno: Pouze základní linie
Krátké mezinárodní hodnocení roztroušené sklerózy
Pouze základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maillart Elisabeth, MD, Hopital de La Pitie Salpetriere

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

6. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Identifikátor registru: RCB)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polysomnografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit