Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse Des Troubles Respiratoires Chez Les Patients Suivis Pour Une Sclérose en Plaques (SEP) sévère (RespiMuS)

3. december 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive luftvejslidelser hos patienter med svær dissemineret sklerose (EDSS fra 6,5).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankrig, 75013
        • Département de Neurologie-Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosekriterier for multipel sklerose (MS), der opfylder reviderede McDonald-kriterier (2010)
  • EDSS score fra 6,5
  • ingen tilbagefald i de sidste 3 måneder
  • Informeret samtykke forud for enhver undersøgelsesprocedure

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (III eller IV)
  • Graviditet eller kvinde i den fødedygtige alder
  • kontraindikation til MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter med svær MS
polysomnografi og funktionelle lungetests.
Diagnostisk test: Polysomnografi
Under polysomnografi og funktionel pulmonal testning vil der blive undersøgt tegn på diafragmatisk dysfunktion, der er ansvarlig for luftvejssygdomme.
Andre navne:
  • funktionelle lungetests

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografi
Tidsramme: Kun baseline_i løbet af en nat
tilstedeværelse af fasisk aktivering af respiratoriske muskler
Kun baseline_i løbet af en nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Kun baseline
forskel mellem vitalkapacitet oprejst og liggende stilling (liter)
Kun baseline
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Kun baseline
maksimalt indåndingstryk (mmHg)
Kun baseline
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Kun baseline
maksimalt udåndingstryk (mmHg)
Kun baseline
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Kun baseline
SNIP (mmHg)
Kun baseline
Respiratorisk funktionstest
Tidsramme: Kun baseline
peak flow (liter)
Kun baseline
Cerebral og cervikal rygsøjle MR
Tidsramme: Kun baseline
cerebral: 3DT1MPRAGE, T2 FLAIR, DWI / rygsøjle: 3DT1MPRAGE, aksial T2 MEDIC, T2-WSPACE
Kun baseline
Udvidet handicapstatusskala (EDSS)
Tidsramme: Kun baseline
Neurologisk vurdering af handicap relateret til dissemineret sklerose, samlet score fra 0 til 10
Kun baseline
BICAMS
Tidsramme: Kun baseline
Kort international vurdering for multipel sklerose
Kun baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maillart Elisabeth, MD, Hôpital de la Pitiê Salpêtriêre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2017

Først opslået (Faktiske)

13. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C16-111
  • 2017-A01845-48 (Registry Identifier: RCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Polysomnografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner