腹腔鏡検査の人間工学: ロボット カメラ制御と人間のカメラ制御

低侵襲手術の重要性が増し、実施される手術の数は増え続けています。 腹腔鏡手術は、開腹手術よりも患者にとっていくつかの明確な重要な利点があるため、ほとんどの一般的な手術手順の標準治療と見なされています。 これらの利点には、回復の早さ、入院期間の短縮、術後の痛みの軽減、美容効果の向上などがあります。

しかし、腹腔鏡検査は外科医にとって負担が大きく、多くの外科医は腹腔鏡検査による疲労や身体的不快感を経験しています。 人間工学を改善するためにロボットシステムが開発され、（とりわけ）良い結果が得られています。 腹腔鏡検査の欠点の多くは、可動範囲の拡大、逆さになった器具の矯正、振戦の排除など、ロボット支援手術によって克服されています(4)。 また、カメラの個人制御や画像の手ぶれ補正により、操作の視認性が向上します。

ビデオ分析ロボット カメラ ホルダーである AutoLap システムは、カメラを安定した方法で保持するために開発されました。 これにより、外科医はカメラを制御できるようになり、外科医と助手の間の調整やコミュニケーションの必要がなくなります。

この研究は、AutoLap システムを使用して腹腔鏡検査中の外科医と助手の人間工学を評価し、標準的な腹腔鏡検査と比較することを目的としています。 また、AutoLap が執刀医と助手の両方の肉体的および精神的な不快感を軽減できるかどうかが評価されます。

目的 この多施設無作為対照試験は、標準的な腹腔鏡手術中の OR 看護師と外科医の人間工学を、ロボット カメラ ホルダーである AutoLap システムによって支援される腹腔鏡手術と比較することを目的としています。

研究デザイン 前向き、介入的、オープン、多施設ランダム化比較試験。 この研究は、ウィルヘミナ病院アッセンとメアンダー医療センターアメルスフォールトで実施されます。

調査対象母集団

以下の処置が予定されている18歳以上の成人：

• 腹腔鏡下裂孔ヘルニア修復/噴門形成術
• 腹腔鏡下結腸右半切除術
• 腹腔鏡下S状結腸切除術
• 腹腔鏡下直腸固定術
• 腹腔鏡下低位前方切除術
• 腹腔鏡下脾臓摘出術

包含基準

1. 18歳以上
2. 標準的な腹腔鏡下一般手術に適合

除外基準

1. 腹腔鏡検査の禁忌
2. 肥満 (BMI >35 Kg/m2)

介入 AutoLap グループ: AutoLap グループでは、カメラはロボット アームによって保持されます。 外科医とアシスタントの姿勢は、手順の標準化された事前定義されたステップ中に記録されます。

コントロール グループ: コントロール グループでは、人間のアシスタントがカメラを保持して操作します。 手順は、病院およびORの通常の手順に従って実行されます。 手術チームは、助手2名と外科医1名で構成されます。 アシスタントの 1 人 (OR ナース、インターン、レジデント) が腹腔鏡を持って操作します。 外科医と腹腔鏡を操作するアシスタントの姿勢は、手順の標準化された事前定義されたステップ中に記録されます。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

- 手順の事前定義されたステップで測定された RULA スコア。

二次パラメータ/エンドポイント:

- アンケート: 主観的精神的努力アンケート (SMEQ)、局所経験不快感 (LED) スケール (手術前後)、NASA タスク負荷指数 (NASA TLX)。