Эргономика лапароскопии: управляемая роботизированная камера по сравнению с управляемой камерой человека

Минимально инвазивная хирургия приобрела все большее значение, и количество выполняемых операций постоянно растет. Лапароскопическая хирургия имеет несколько явных ключевых преимуществ для пациентов по сравнению с открытой хирургией, и поэтому она считается стандартным методом лечения для большинства общехирургических процедур. Эти преимущества включают более быстрое выздоровление, более короткое пребывание в больнице, уменьшение послеоперационной боли и улучшение косметических результатов.

Однако лапароскопия ложится тяжелым бременем на хирургов, и многие хирурги испытывают усталость и физический дискомфорт из-за лапароскопии. Роботизированные системы были разработаны для улучшения эргономики (среди прочего) с хорошими результатами. Многие из недостатков лапароскопии были преодолены с помощью роботизированной хирургии, например, увеличенный диапазон движений, коррекция перевернутых инструментов и устранение тремора. (4) Кроме того, визуализация операции улучшается за счет персонального управления камерой и стабилизации изображения.

Система AutoLap, видеоаналитический роботизированный держатель камеры, была разработана для стабильного удержания камеры. Это позволяет хирургу управлять камерой и устраняет необходимость в координации и общении между хирургом и ассистентами.

Это исследование направлено на оценку эргономики хирурга и ассистента во время лапароскопии с помощью системы AutoLap и сравнение ее со стандартной лапароскопией. Также будет оцениваться, может ли AutoLap уменьшить физический и психический дискомфорт как хирурга, так и ассистента.

Цель Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование направлено на сравнение эргономики операционной медсестры и хирурга во время стандартных лапароскопических процедур с лапароскопическими процедурами с помощью роботизированного держателя камеры, системы AutoLap.

Дизайн исследования Проспективное, интервенционное, открытое, многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. Исследование будет проводиться в больнице Вильхемина в Ассене и в медицинском центре Меандер в Амерсфорте.

Исследуемая популяция

Взрослые ≥18 лет, которым запланированы следующие процедуры:

• Лапароскопическая пластика грыжи пищеводного отверстия диафрагмы / фундопликация
• Лапароскопическая правосторонняя гемиколэктомия
• Лапароскопическая резекция сигмовидной кишки
• Лапароскопическая ректопексия
• Лапароскопическая нижняя передняя резекция
• Лапароскопическая спленэктомия

Критерии включения

1. Возраст ≥ 18 лет
2. Подходит для стандартной лапароскопической общей хирургии

Критерий исключения

1. Противопоказания к лапароскопии
2. Ожирение (ИМТ >35 кг/м2)

Вмешательство в группу AutoLap: в группе AutoLap камера будет удерживаться роботизированной рукой. Положение хирурга и ассистента будет записано во время стандартизированных предопределенных этапов процедуры.

Группа управления: в группе управления камера будет удерживаться и управляться человеком-помощником. Процедуры будут выполняться в соответствии с обычной процедурой больницы и операционной. Хирургическая бригада будет состоять из 2 ассистентов и хирурга. Один из помощников (операционная медсестра, интерн или резидент) будет держать лапароскоп и управлять им. Положение хирурга и ассистента, управляющего лапароскопом, будет записываться во время стандартизированных предопределенных этапов процедуры.

Основные параметры/конечные точки исследования:

- Оценка RULA, измеренная во время предопределенных шагов процедур.

Вторичные параметры/конечные точки:

- Опросники: опросник субъективного умственного усилия (SMEQ), шкала локального ощущаемого дискомфорта (LED) (до и после операции), индекс нагрузки NASA Task Load Index (NASA TLX).