Ergonomie laparoskopie: řízená robotickou kamerou versus řízená lidskou kamerou

Minimálně invazivní chirurgie nabývá na významu a počet prováděných výkonů neustále roste. Laparoskopická chirurgie má pro pacienty několik výrazných klíčových výhod oproti otevřené operaci, a proto je považována za standardní léčbu pro většinu obecných chirurgických výkonů. Mezi tyto výhody patří rychlejší zotavení, kratší pobyt v nemocnici, snížení pooperační bolesti a zlepšené kosmetické výsledky.

Laparoskopie však představuje pro chirurgy zvýšenou zátěž a mnoho chirurgů pociťuje v důsledku laparoskopie únavu a fyzické nepohodlí. Robotické systémy byly vyvinuty pro zlepšení ergonomie (mimo jiné) s dobrými výsledky. Mnoho nevýhod laparoskopie bylo překonáno pomocí roboticky asistované chirurgie, jako je zvýšený rozsah pohybu, korekce obrácených nástrojů a eliminace třesu.(4) Vizualizace provozu je navíc vylepšena ovládáním osobní kamery a stabilizací obrazu.

Systém AutoLap, video analytický držák robotické kamery, byl vyvinut tak, aby držel kameru stabilním způsobem. Umožňuje chirurgovi ovládat kameru a eliminuje potřebu koordinace a komunikace mezi chirurgem a asistenty.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit ergonomii operatéra a asistenta při laparoskopii pomocí systému AutoLap a porovnat ji se standardní laparoskopií. Rovněž bude posouzeno, zda AutoLap dokáže snížit fyzickou a psychickou nepohodu operatéra i asistenta.

Cíl Tato multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie si klade za cíl porovnat ergonomii sestry na operačním sále a chirurga při standardních laparoskopických výkonech s laparoskopickými výkony pomocí robotického držáku kamery, systému AutoLap.

Design studie Prospektivní, intervenční, otevřená, multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie. Studie bude provedena ve Wilhemina Hospital Assen a v Meander Medical Center Amersfoort.

Studijní populace

Dospělí ≥18 let, u kterých jsou naplánovány následující procedury:

• Laparoskopická oprava/fundoplikace hiátové kýly
• Laparoskopická pravostranná hemikolektomie
• Laparoskopická resekce sigmatu
• Laparoskopická rektopexe
• Laparoskopická nízká přední resekce
• Laparoskopická splenektomie

Kritéria pro zařazení

1. Věk ≥ 18 let
2. Vhodné pro standardní laparoskopickou všeobecnou chirurgii

Kritéria vyloučení

1. Kontraindikace pro laparoskopii
2. Obezita (BMI >35 kg/m2)

Zásahová skupina AutoLap: Ve skupině AutoLap bude kamera držena robotickým ramenem. Držení těla chirurga a asistenta bude zaznamenáváno během standardizovaných předem definovaných kroků výkonu.

Kontrolní skupina: V kontrolní skupině bude kameru držet a ovládat lidský asistent. Zákroky budou prováděny podle běžného postupu nemocnice a OR. Chirurgický tým se bude skládat ze 2 asistentů a chirurga. Jeden z asistentů (OR-zdravotní sestra, stážista nebo rezident) bude laparoskop držet a manévrovat s ním. Postoj chirurga a asistenta, který s laparoskopem manévruje, bude zaznamenáván během standardizovaných předem definovaných kroků výkonu.

Hlavní parametry studie/koncové body:

- RULA skóre, měřené během předem definovaných kroků procedur.

Sekundární parametry/koncové body:

- Dotazníky: Subjective Mental Effort Questionnaire (SMEQ), Local Experienced Discomfort (LED) škála (před a po operaci), NASA Task Load Index (NASA TLX).