Laparoskopian ergonomia: Robottikameraohjattu vs. ihmiskameraohjattu

Miniinvasiivisen leikkauksen merkitys on kasvanut ja suoritettujen toimenpiteiden määrä kasvaa jatkuvasti. Laparoskooppisella leikkauksella on useita erillisiä keskeisiä etuja potilaille avoimeen leikkaukseen verrattuna, ja siksi sitä pidetään tavallisena hoitona useimmissa yleisissä kirurgisissa toimenpiteissä. Näitä etuja ovat nopeampi toipuminen, lyhyempi sairaalahoito, leikkauksen jälkeisen kivun väheneminen ja paremmat kosmeettiset tulokset.

Laparoskopialla on kuitenkin lisääntynyt taakka kirurgeille, ja monet kirurgit kokevat väsymystä ja fyysisiä epämukavuutta laparoskopian vuoksi. Ergonomian parantamiseksi (muun muassa) on kehitetty robottijärjestelmiä hyvillä tuloksilla. Monet laparoskopian haitoista on voitettu robottiavusteisella leikkauksella, kuten lisääntynyt liikerata, ylösalaisin olevien instrumenttien korjaus ja vapinan eliminointi.(4) Lisäksi toiminnan visualisointia parantaa henkilökohtainen kameraohjaus ja kuvan vakauttaminen.

AutoLap-järjestelmä, videoanalyyttinen robottikamerateline, on kehitetty pitämään kameraa tukevasti paikallaan. Sen avulla kirurgi voi hallita kameraa ja poistaa koordinoinnin ja kommunikoinnin tarpeen kirurgin ja avustajien välillä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kirurgin ja avustajan ergonomiaa laparoskopian aikana AutoLap-järjestelmän avulla ja verrata sitä tavalliseen laparoskopiaan. Lisäksi arvioidaan, voiko AutoLap vähentää fyysistä ja henkistä epämukavuutta sekä kirurgille että avustajalle.

Tavoite Tämän monikeskuksen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata OR sairaanhoitajan ja kirurgin ergonomiaa tavallisten laparoskooppisten toimenpiteiden aikana laparoskooppisiin toimenpiteisiin robottikameran pidikkeen, AutoLap-järjestelmän, avulla.

Tutkimuksen suunnittelu Prospektiivinen, interventio, avoin, monikeskus satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Tutkimus suoritetaan Wilhemina Hospital Assenissa ja Meander Medical Centerissä Amersfoortissa.

Tutkimuspopulaatio

≥18-vuotiaat aikuiset, joille on määrätty seuraavat toimenpiteet:

• Laparoskooppinen hiataltyrän korjaus / fundoplikaatio
• Laparoskooppinen oikeanpuoleinen hemikolektomia
• Laparoskopinen sigmoidiresektio
• Laparoskooppinen rektopeksia
• Laparoskopinen matala anterior-resektio
• Laparoskooppinen pernan poisto

Sisällyttämiskriteerit

1. Ikä ≥ 18 vuotta
2. Sopii tavalliseen laparoskooppiseen yleiskirurgiaan

Poissulkemiskriteerit

1. Laparoskopian vasta-aiheet
2. Liikalihavuus (BMI > 35 kg/m2)

Intervention AutoLap-ryhmä: AutoLap-ryhmässä kameraa pitää robottikäsivarsi. Kirurgin ja avustajan asento tallennetaan toimenpiteen standardoitujen ennalta määritettyjen vaiheiden aikana.

Kontrolliryhmä: Kontrolliryhmässä kameraa pitää ja ohjaa ihmisavustaja. Toimenpiteet suoritetaan sairaalan ja TAI rutiinimenettelyn mukaisesti. Leikkausryhmä koostuu 2 avustajasta ja kirurgista. Yksi avustajista (OR-sairaanhoitaja, harjoittelija tai asukas) pitää laparoskooppia ja ohjaa sitä. Kirurgin ja laparoskooppia ohjaavan avustajan asento tallennetaan toimenpiteen standardoitujen ennalta määritettyjen vaiheiden aikana.

Tärkeimmät tutkimuksen parametrit/päätepisteet:

- RULA-pisteet, mitattuna toimenpiteiden ennalta määritettyjen vaiheiden aikana.

Toissijaiset parametrit/päätepisteet:

- Kyselylomakkeet: Subjective Mental Effort Questionnaire (SMEQ), Local Experienced Discomfort (LED) -asteikko (ennen ja jälkeen leikkausta), NASA Task Load Index (NASA TLX).