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認知症患者の移動に対する太極拳プログラムの効果

2017年11月9日 更新者：Dr. Justina Liu Yat Wa、The Hong Kong Polytechnic University

単純化された 10 ステップの太極拳プログラムが、地域在住の認知症高齢者の運動パフォーマンスと転倒予防に及ぼす効果: パイロット クラスター無作為化対照試験

この研究では、軽度から中等度の認知症の人々の移動能力に対する単純化された 10 ステップの太極拳プログラム (二項アプローチ) の実現可能性と予備的な効果を評価します。

4 つのコミュニティ ヘルス センターが募集され、それぞれが介入群 (太極拳) または対照群のいずれかに無作為に割り付けられました。 太極拳グループは、16 週間の 10 ステップの簡略化された太極拳トレーニング プログラムを受けました。このプログラムでは、参加者の関与を高めるための追加措置が実施されました。 コントロール グループは、コミュニティ センターが主催するグループ レクリエーション活動に参加しました。

太極拳グループは、移動能力に関して対照グループよりも優れているという仮説が立てられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

認知症ケア サービスを提供する 4 つの地域保健センターが、簡易サンプリングによって募集されました。 それぞれが 1 つのクラスターと見なされ、独立した統計学者によって作成されたコンピューター生成乱数に基づいて、太極拳グループまたは対照グループのいずれかに無作為化されました。

太極拳グループに割り当てられた参加者は、16 週間の 10 ステップの単純化された太極拳プログラムに参加しました。これは、伝統的なヤン スタイルから派生したもので、高齢者のバランスと可動性を高めるのに効果的であることが証明されています。 毎週、二人組はセンターベースの太極拳トレーニングの 1 時間のセッションに 2 回参加し、自宅で少なくとも 30 分間の太極拳セッションを 3 回練習しました。 関与を促進するために、認知障害のある人々を対象とした追加の対策が実施されました。これには、複数の感覚の手がかりの採用、ゆっくりとしたリラックスした練習、ダイアディックなアプローチ、ポジティブな感情的動機づけのテクニックが含まれます。

対照グループに割り当てられた参加者は、映画鑑賞や音楽鑑賞などのグループ レクリエーション活動に参加しました。これは、太極拳グループのために組織された太極拳セッションと同様の頻度と期間で、コミュニティ センターによって組織されました。 対照群の参加者は、通常のライフスタイルと身体活動レベルを継続するように指示されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 香港
      • Hong Kong、香港
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong、香港
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準（認知症の参加者向け）：

  • 60歳以上の地域在住の高齢者;
  • 太極拳のトレーニングに参加するのに十分な可動性があることを確認するために、少なくとも 10 分間、歩行補助具なしで、または 1 本のポイント スティックのみで自力で歩くことができます。
  • 認知症の一種と正式に診断されている;
  • 軽度から中等度の認知症に分類され、参加者の年齢と教育に応じて 16 パーセンタイルをカットオフ スコアとするモントリオール認知評価 5 分スケールによって評価されます。と
  • 太極拳の練習のパートナーとして喜んで協力してくれる介護者を見つけることができました。

包含基準（介護者向け）：

  • 18歳以上の成人;
  • 参加者と同居するか、日常のケアに積極的に関与する。
  • 参加者と一緒に太極拳のトレーニングに参加できるほど十分に移動できること。と
  • 参加者のエクササイズパートナーとして働き、自宅で太極拳を練習するように監視し、奨励することをいとわない.

除外基準（参加者および介護者向け）：

採用時および採用の3か月前の場合、彼らは

  • パーキンソン病や重症筋無力症など、バランスと調整に深刻な影響を与える可能性のある病気にかかっていた;
  • 心筋梗塞、脳卒中、股関節骨折などの急性疾患で入院したり、大手術を受けたりした場合。
  • ハイキングや太極拳などの中程度の強度の運動を週に 2 時間以上定期的に行っていると報告した。
  • がんなどの末期疾患を患い、緩和ケアを受けていた。また
  • 重度の視覚障害または聴覚障害を持っていた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：太極拳グループ

16 週間の 10 ステップの簡略化された太極拳プログラム。

センターでの 1 時間の太極拳トレーニングを 2 回、自宅で最低 3 回の 30 分間の太極拳セッションを週に 1 回。
他の：太極拳グループ
太極拳グループは、16 週間の 10 ステップの簡略化された太極拳トレーニング プログラムを受けました。このプログラムでは、参加者の関与を高めるための追加措置が実施されました。
介入なし：対照群

グループでレクリエーション活動を行い、通常のライフスタイルと身体活動のレベルを通常どおり 16 週間続けます。

週に 2 回のグループ レクリエーション活動の 1 時間のセッション。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用率
時間枠：登録日
適格なダイアドのうち、研究に参加することに同意したダイアドの数
登録日
離職率
時間枠：16週間のプログラム終了時
減少率は、研究から撤退したダイアドの割合によって示されました
16週間のプログラム終了時
自宅およびトレーニング セッションでの太極拳の練習への参加者の遵守
時間枠：16週間のプログラムを通して
運動順守 (太極拳グループのみ) は、運動日誌とトレーニング セッションへの参加の両方によって評価されました。 介護者は、毎週の運動日誌に太極拳の家庭練習の頻度と期間に関して参加者の順守を記録するように指示されました。
16週間のプログラムを通して
転倒等の有害事象の発生
時間枠：16週間のプログラム中およびトレーニングセッション中
自宅でのあらゆる有害事象が記録されました。
16週間のプログラム中およびトレーニングセッション中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed-up-and-Go テストで測定された時間
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
Timed-up-and-Go テストでは、参加者の可動性を評価します。 参加者がタスクを実行するのにかかった時間 - 標準的な椅子から立ち上がる、3メートル歩く、向きを変える、椅子に戻って座る - は秒単位で記録されました.
ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
Timed Chair Stand テストで測定された時間
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
Timed Chair Stand テストでは、参加者の下肢の機能的な筋力を評価します。 各参加者は、できるだけ早く5回完全に立ち上がって座るように指示されました. このタスクを完了するのに必要な時間が記録されました。
ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
ファンクショナル リーチ テストで測定された長さ
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
ファンクショナル リーチ テストでは、参加者の動的両側スタンス バランスを評価しました。 参加者は利き腕を 90 度に上げて壁のそばに立ちました。 次に、手は肩の高さに保ち、できるだけ前かがみになるように指示されました。 ファンクショナル リーチ スコアは、上げた手の開始位置からのセンチメートル単位の追加リーチです。
ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
ステップテストに記録されたステップ数
時間枠：ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
ステップ テストでは、参加者の動的な片脚立ちバランスを評価します。 参加者は両足を平行に離して立った。 目の前にある高さ5センチのブロックに片足を乗せ、床に完全に戻す作業をできるだけ速く、15秒間繰り返すよう指示された。 各脚は別々にテストされ、歩数が最も少ない側のパフォーマンスが記録された結果です。
ベースライン、ベースラインから 8 週目および 16 週目
フォーカスインタビューグループ
時間枠：ベースラインから17週目
参加者とその介護者からのフィードバックは、太極拳プログラムを完了してから 2 週間以内にフォーカス グループによって収集されました。
ベースラインから17週目
メノラ パーク エンゲージメント スケール
時間枠：16週間の太極拳プログラムの毎週
認知症の参加者が太極拳のトレーニング セッションに参加したときの関与は、メノラ パークの関与尺度から抽出された 4 つの項目によって評価されました。 建設的な関与、消極的な関与、自他関与、非関与の4項目です。 各項目は、3 段階のリッカート スケールで評価されました (つまり、0 = 「観測されていない」、1 = 「観測の半分まで」、2 = 「観測の半分以上」)。 さらに、エンゲージメントは、太極拳の達人によって 4 項目スケールで評価されました (つまり、 クラス中の関与、適切な手順に従う、参加者の学習の進歩に対する満足度、および参加者のパフォーマンスに対する満足度) は、太極拳インストラクターのクラス内観察に基づいています。 各項目は 10 ポイントのリッカート スケールで定量化され、スコアが高いほどエンゲージメントの程度が高いことを表します。
16週間の太極拳プログラムの毎週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

The Hong Kong Polytechnic University

捜査官

  • 主任研究者：Yat-wa Justina Liu、The Hong Kong Polytechnic University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月1日

一次修了 (実際)

2017年3月31日

研究の完了 (実際)

2017年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月9日

最初の投稿 (実際)

2017年11月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月9日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 4-ZZFT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

機密保持のため、データは匿名に保たれ、介護者を含むすべての参加者の名前は参照コードに置き換えられます。 収集されたデータは施錠された場所に保管され、電子版は暗号化され、研究者のみがアクセスできます。 本研究終了後、3年以内に全てのデータを破棄いたします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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