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Effetti del programma Tai-chi sulla mobilità delle persone con demenza

9 novembre 2017 aggiornato da: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Gli effetti del programma semplificato di Tai-chi in 10 fasi sulle prestazioni motorie e sulla prevenzione delle cadute delle persone anziane con demenza che vivono in comunità: uno studio pilota di controllo randomizzato a grappolo

Questo studio valuta la fattibilità e gli effetti preliminari di un programma semplificato di Tai-chi in 10 fasi (un approccio diadico) sulle prestazioni di mobilità delle persone con demenza da lieve a moderata.

Sono stati reclutati quattro centri sanitari comunitari e ciascuno è stato randomizzato al gruppo di intervento (Tai-chi) o al gruppo di controllo. Il gruppo di Tai-chi ha ricevuto un programma di formazione Tai-chi semplificato di 16 settimane in 10 fasi in cui sono state implementate misure aggiuntive per migliorare il coinvolgimento dei partecipanti. Il gruppo di controllo ha preso parte ad attività ricreative di gruppo organizzate dai centri comunitari.

È stato ipotizzato che il gruppo Tai-chi avrebbe superato il gruppo di controllo per quanto riguarda le prestazioni di mobilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quattro centri sanitari di comunità che forniscono servizi di assistenza alla demenza sono stati reclutati attraverso un campionamento di convenienza. Ciascuno è stato visto come un cluster ed è stato randomizzato al Tai-chi o al gruppo di controllo, sulla base di numeri casuali generati dal computer preparati da uno statistico indipendente.

I partecipanti assegnati al gruppo Tai-chi hanno preso parte al programma Tai-chi semplificato di 16 settimane in 10 fasi, derivato dallo stile Yang tradizionale e che si è dimostrato efficace nel migliorare l'equilibrio e la mobilità delle persone anziane. Ogni settimana, le diadi hanno partecipato a due sessioni di 1 ora di allenamento di Tai-chi presso il centro e hanno praticato almeno tre sessioni di Tai-chi di 30 minuti a casa. Ulteriori misure mirate alle persone con disabilità cognitiva sono state implementate per promuovere il coinvolgimento, compresa l'adozione di molteplici segnali sensoriali, pratica lenta e rilassata, un approccio diadico e tecniche di motivazione emotiva positiva.

I partecipanti assegnati al gruppo di controllo hanno preso parte ad attività ricreative di gruppo come guardare film o ascoltare musica, organizzate dai centri comunitari con frequenza e durata simili alle sessioni di Tai-chi organizzate per il gruppo di Tai-chi. I partecipanti al gruppo di controllo sono stati istruiti a continuare il loro normale stile di vita e livelli di attività fisica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hong Kong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione (per i partecipanti con demenza):

  • anziani residenti in comunità di età > 60 anni;
  • in grado di camminare in modo indipendente senza ausili per la deambulazione o con non più di un bastoncino a punta singola per almeno 10 minuti per assicurarsi che la propria mobilità fosse sufficiente per prendere parte all'allenamento di Tai-chi;
  • formalmente diagnosticata con una forma di demenza;
  • classificato con gravità della demenza da lieve a moderata, valutata dalla scala di 5 minuti di Montreal Cognitive Assessment con un punteggio limite al 16° percentile in base all'età e all'istruzione dei partecipanti; E
  • in grado di identificare un caregiver disposto a lavorare come compagno di esercizi per la loro pratica di Tai-chi.

Criteri di inclusione (per i caregiver):

  • adulti di età > 18 anni;
  • vivere con i partecipanti o attivamente coinvolti nella loro cura quotidiana;
  • sufficientemente mobile per poter prendere parte all'allenamento di Tai-chi insieme ai partecipanti; E
  • disposto a lavorare come compagno di esercizi con i partecipanti e monitorarli e incoraggiarli a praticare il Tai-chi a casa.

Criteri di esclusione (per partecipanti e caregiver):

se al momento dell'assunzione e tre mesi prima, essi

  • aveva malattie che potrebbero compromettere gravemente l'equilibrio e la coordinazione, come il morbo di Parkinson o la miastenia grave;
  • sono stati ricoverati in ospedale a causa di malattie acute come infarto miocardico, ictus o frattura dell'anca o hanno subito interventi chirurgici importanti;
  • hanno riferito di aver svolto regolarmente esercizi moderatamente intensi, come l'escursionismo o il Tai-chi, per più di 2 ore a settimana;
  • aveva malattie terminali come il cancro ed era in cure palliative; O
  • aveva una grave disabilità visiva o uditiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Tai-chi

Programma Tai-chi semplificato di 16 settimane in 10 passi.

Due sessioni di 1 ora di allenamento di Tai-chi in centro e un minimo di tre sessioni di Tai-chi di 30 minuti a casa su base settimanale.
Altro: Gruppo Tai-chi
Il gruppo di Tai-chi ha ricevuto un programma di formazione Tai-chi semplificato di 16 settimane in 10 fasi in cui sono state implementate misure aggiuntive per migliorare il coinvolgimento dei partecipanti.
Nessun intervento: Gruppo di controllo

Attività ricreative di gruppo e continuare i loro soliti stili di vita e livelli di attività fisica come al solito per 16 settimane.

Due sessioni di 1 ora di attività ricreative di gruppo su base settimanale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Data di iscrizione
Il numero di diadi che hanno fornito il consenso a partecipare allo studio rispetto alle diadi idonee
Data di iscrizione
Tasso di abbandono
Lasso di tempo: Alla fine del programma di 16 settimane
Il tasso di abbandono è stato indicato dalla percentuale di coppie che si sono ritirate dallo studio
Alla fine del programma di 16 settimane
Adesione dei partecipanti alla pratica del Tai-chi a casa e nelle sessioni di allenamento
Lasso di tempo: Durante il programma di 16 settimane
L'aderenza all'esercizio (solo gruppo Tai-chi) è stata valutata sia dai diari degli esercizi che dalla partecipazione alle sessioni di allenamento. Gli operatori sanitari sono stati istruiti a registrare l'adesione dei partecipanti in termini di frequenza e durata della loro pratica casalinga di Tai-chi in un diario settimanale degli esercizi.
Durante il programma di 16 settimane
Occorrenza di eventi avversi come cadute
Lasso di tempo: Durante il programma di 16 settimane e durante le sessioni di formazione
Tutti gli eventi avversi a casa sono stati registrati.
Durante il programma di 16 settimane e durante le sessioni di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo misurato nel test Timed-up-and-Go
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Il test Timed-up-and-Go valuta la mobilità dei partecipanti. Il tempo impiegato dai partecipanti per eseguire i compiti - alzarsi da una sedia standard, camminare per tre metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi - è stato registrato in secondi.
Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Tempo misurato nel test Timed Chair Stand
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Il test Timed Chair Stand valuta la forza muscolare funzionale degli arti inferiori del partecipante. Ad ogni partecipante è stato chiesto di alzarsi completamente e sedersi cinque volte il più velocemente possibile. Il tempo necessario per completare questa attività è stato registrato.
Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Lunghezza misurata dal test Functional Reach
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Il test Functional Reach ha valutato l'equilibrio dinamico della posizione bilaterale dei partecipanti. I partecipanti stavano accanto a un muro con il braccio dominante sollevato a 90 gradi. Gli veniva quindi chiesto di piegarsi in avanti il ​​più possibile, con la mano che rimaneva all'altezza delle spalle. Il punteggio Functional Reach era la portata aggiuntiva della mano alzata dalla posizione di partenza in centimetri
Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Numero di passi registrati nello Step Test
Lasso di tempo: Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Lo Step Test valuta l'equilibrio dinamico in piedi su una sola gamba dei partecipanti. I partecipanti stavano con i piedi paralleli e divaricati. Sono stati istruiti a posizionare un intero piede sul blocco alto 5 centimetri di fronte a loro e poi riportarlo completamente sul pavimento ripetutamente il più velocemente possibile, per 15 secondi. Ogni gamba è stata testata separatamente e il risultato registrato è stata la prestazione sul lato con il minor numero di passi.
Basale, 8a settimana e 16a settimana dal basale
Focus gruppi di interviste
Lasso di tempo: 17a settimana dal basale
Il feedback dei partecipanti e dei loro caregiver è stato raccolto dal focus group entro due settimane dal completamento del programma di Tai-chi
17a settimana dal basale
Scala di coinvolgimento di Menorah Park
Lasso di tempo: ogni settimana del programma Tai-chi di 16 settimane
L'impegno dei partecipanti con demenza durante la partecipazione alle sessioni di formazione Tai-chi è stato valutato da quattro elementi estratti dalla Menorah Park Engagement Scale. I quattro item sono coinvolgimento costruttivo, coinvolgimento passivo, coinvolgimento sé/altro e non coinvolgimento. Ogni elemento è stato valutato su una scala Likert a tre punti (ovvero, 0 = "non osservato", 1 = "fino a metà dell'osservazione" e 2 = "più della metà dell'osservazione"). Inoltre, l'impegno è stato anche valutato dal maestro di Tai-chi su una scala di 4 elementi (ad es. impegno durante la lezione, seguire i passi corretti, soddisfazione per i progressi di apprendimento dei partecipanti e soddisfazione per le prestazioni dei partecipanti) sulla base dell'osservazione in classe dell'istruttore di Tai-chi. Ogni elemento è stato quantificato su una scala Likert a 10 punti, con punteggi più alti che rappresentano un maggior grado di coinvolgimento.
ogni settimana del programma Tai-chi di 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-ZZFT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Per riservatezza, i dati saranno mantenuti anonimi ei nominativi di tutti i partecipanti compresi gli accompagnatori saranno sostituiti da codici di riferimento. I dati raccolti saranno conservati in un luogo chiuso e le versioni elettroniche saranno crittografate e saranno accessibili solo ai ricercatori. Tutti i dati saranno distrutti entro 3 anni dal completamento di questa ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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