Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu Tai-chi na mobilność osób z demencją

9 listopada 2017 zaktualizowane przez: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ uproszczonego 10-etapowego programu Tai-chi na sprawność motoryczną i zapobieganie upadkom starszych osób z demencją mieszkających w społeczności: pilotażowa randomizowana próba kontrolna klastra

Niniejsze badanie ocenia wykonalność i wstępne efekty uproszczonego 10-etapowego programu Tai-chi (podejście diadyczne) na sprawność ruchową osób z łagodną do umiarkowanej demencją.

Zrekrutowano cztery lokalne ośrodki zdrowia i każdy z nich został losowo przydzielony do grupy interwencyjnej (Tai-chi) lub grupy kontrolnej. Grupa Tai-chi otrzymała 16-tygodniowy, 10-etapowy uproszczony program treningowy Tai-chi, w którym wdrożono dodatkowe środki w celu zwiększenia zaangażowania uczestników. Grupa kontrolna brała udział w grupowych zajęciach rekreacyjnych organizowanych przez świetlice.

Postawiono hipotezę, że grupa Tai-chi przewyższy grupę kontrolną pod względem sprawności ruchowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cztery lokalne ośrodki zdrowia, które świadczą usługi opieki nad osobami z demencją, zostały zrekrutowane w drodze doboru próby. Każdy był postrzegany jako jeden klaster i był losowo przydzielany do grupy Tai-chi lub kontrolnej, w oparciu o wygenerowane komputerowo liczby losowe przygotowane przez niezależnego statystyka.

Uczestnicy przydzieleni do grupy Tai-chi wzięli udział w 16-tygodniowym 10-stopniowym uproszczonym programie Tai-chi, który wywodzi się z tradycyjnego stylu Yang i okazał się skuteczny we wzmacnianiu równowagi i mobilności osób starszych. Każdego tygodnia diady uczestniczyły w dwóch 1-godzinnych sesjach centralnego treningu Tai-chi i ćwiczyły co najmniej trzy 30-minutowe sesje Tai-chi w domu. Wdrożono dodatkowe środki ukierunkowane na osoby z upośledzeniem funkcji poznawczych w celu promowania zaangażowania, w tym przyjęcie wielu wskazówek sensorycznych, powolną i zrelaksowaną praktykę, podejście diadyczne i techniki pozytywnej motywacji emocjonalnej.

Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej brali udział w grupowych zajęciach rekreacyjnych, takich jak oglądanie filmów czy słuchanie muzyki, organizowanych przez świetlice z podobną częstotliwością i czasem trwania sesji Tai-chi, które były organizowane dla grupy Tai-chi. Uczestnicy grupy kontrolnej zostali poinstruowani, aby kontynuowali swój zwykły tryb życia i poziom aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hongkong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (dla uczestników z demencją):

  • mieszkające w społeczności osoby starsze w wieku > 60 lat;
  • zdolnych do samodzielnego chodzenia bez pomocy chodzenia lub laski o jednym ramieniu przez co najmniej 10 minut, aby upewnić się, że ich mobilność jest wystarczająca do wzięcia udziału w treningu Tai-chi;
  • formalnie zdiagnozowano formę demencji;
  • sklasyfikowane jako łagodne do umiarkowanego nasilenie demencji, oceniane za pomocą 5-minutowej skali Montreal Cognitive Assessment z wynikiem granicznym na 16 percentylu w zależności od wieku i wykształcenia uczestników; I
  • w stanie zidentyfikować opiekuna, który byłby chętny do pracy jako partner do ćwiczeń w ich praktyce Tai-chi.

Kryteria włączenia (dla opiekunów):

  • dorośli w wieku > 18 lat;
  • zamieszkanie z uczestnikami lub aktywny udział w ich codziennej opiece;
  • wystarczająco mobilny, aby móc uczestniczyć w treningu Tai-chi razem z uczestnikami; I
  • chętny do pracy jako partner do ćwiczeń z uczestnikami oraz monitorowania i zachęcania ich do ćwiczenia Tai-chi w domu.

Kryteria wykluczenia (dla uczestników i opiekunów):

jeżeli w czasie i na trzy miesiące przed rekrutacją, oni

  • miał jakiekolwiek choroby, które mogą poważnie wpływać na ich równowagę i koordynację, takie jak choroba Parkinsona lub myasthenia gravis;
  • były hospitalizowane z powodu ostrych chorób, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar lub złamanie szyjki kości udowej, lub przeszły poważne operacje;
  • podali, że regularnie wykonują umiarkowanie intensywne ćwiczenia, takie jak piesze wędrówki lub tai-chi, przez ponad 2 godziny tygodniowo;
  • miał śmiertelną chorobę, taką jak rak i był objęty opieką paliatywną; Lub
  • miał poważne upośledzenie wzroku lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa tai-chi

16-tygodniowy 10-etapowy uproszczony program Tai-chi.

Dwie 1-godzinne sesje centralnego treningu Tai-chi i co najmniej trzy 30-minutowe sesje Tai-chi w domu raz w tygodniu.
Inny: Grupa tai-chi
Grupa Tai-chi otrzymała 16-tygodniowy, 10-etapowy uproszczony program treningowy Tai-chi, w którym wdrożono dodatkowe środki w celu zwiększenia zaangażowania uczestników.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupuj zajęcia rekreacyjne i kontynuuj zwykły styl życia i poziom aktywności fizycznej jak zwykle przez 16 tygodni.

Dwie 1-godzinne sesje grupowych zajęć rekreacyjnych raz w tygodniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Data rejestracji
Liczba diad, które wyraziły zgodę na dołączenie do badania nad kwalifikującymi się diadami
Data rejestracji
Stopień ścieralności
Ramy czasowe: Pod koniec 16-tygodniowego programu
Na wskaźnik ścierania wskazano odsetek diad wycofujących się z badania
Pod koniec 16-tygodniowego programu
Przestrzeganie przez uczestników praktyki Tai-chi w domu i na treningach
Ramy czasowe: Przez cały 16-tygodniowy program
Przestrzeganie ćwiczeń (tylko grupa Tai-chi) oceniano zarówno na podstawie dzienników ćwiczeń, jak i obecności na sesjach treningowych. Opiekunowie zostali poinstruowani, aby w cotygodniowym dzienniku ćwiczeń zapisywać przestrzeganie zaleceń przez uczestników pod względem częstotliwości i czasu trwania domowej praktyki Tai-chi.
Przez cały 16-tygodniowy program
Występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak upadki
Ramy czasowe: Przez cały 16-tygodniowy program i podczas sesji treningowych
Rejestrowano wszelkie zdarzenia niepożądane w domu.
Przez cały 16-tygodniowy program i podczas sesji treningowych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas mierzony w teście Timed-up-and-Go
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Test Timed-up-and-Go ocenia mobilność uczestników. Czas potrzebny uczestnikom na wykonanie zadania – wstanie ze standardowego krzesła, przejście trzech metrów, odwrócenie się, powrót do krzesła i siadanie – był mierzony w sekundach.
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Czas mierzony w teście Timed Chair Stand
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Test Timed Chair Stand ocenia funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych uczestnika. Każdy uczestnik został poinstruowany, aby wstać i usiąść pięć razy tak szybko, jak to możliwe. Rejestrowano czas potrzebny na wykonanie tego zadania.
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Długość mierzona testem Zasięgu Funkcjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Test Zasięgu Funkcjonalnego oceniał dynamiczną równowagę postawy obustronnej uczestników. Uczestnicy stanęli przy ścianie z dominującą ręką uniesioną pod kątem 90 stopni. Następnie poinstruowano ich, aby pochylili się do przodu tak daleko, jak to możliwe, z ręką pozostającą na poziomie barków. Wynik Functional Reach był dodatkowym zasięgiem uniesionej ręki od pozycji wyjściowej w centymetrach
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Liczba kroków zarejestrowanych w teście kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Test krokowy ocenia dynamiczną równowagę uczestników w staniu na jednej nodze. Uczestnicy stali ze stopami równolegle i rozstawionymi. Zostali poinstruowani, aby położyć całą stopę na 5-centymetrowym klocku przed nimi, a następnie wielokrotnie opuszczać ją całkowicie z powrotem na podłogę tak szybko, jak to możliwe, przez 15 sekund. Każdą nogę badano osobno, a wynik zapisano na stronie z najmniejszą liczbą kroków.
Linia bazowa, 8. tydzień i 16. tydzień od linii podstawowej
Grupy wywiadu fokusowego
Ramy czasowe: 17 tydzień od linii podstawowej
Informacje zwrotne od uczestników i ich opiekunów zostały zebrane przez grupę fokusową w ciągu dwóch tygodni od zakończenia programu Tai-chi
17 tydzień od linii podstawowej
Skala zaangażowania Menorah Park
Ramy czasowe: każdego tygodnia 16-tygodniowego programu Tai-chi
Zaangażowanie uczestników z demencją podczas sesji treningowych Tai-chi zostało ocenione za pomocą czterech pozycji wyodrębnionych ze Skali Zaangażowania Menorah Park. Cztery pozycje to konstruktywne zaangażowanie, pasywne zaangażowanie, zaangażowanie własne/inne oraz brak zaangażowania. Każda pozycja została oceniona na trzystopniowej skali Likerta (tj. 0 = „nie zaobserwowano”, 1 = „do połowy obserwacji” i 2 = „więcej niż połowa obserwacji”). Ponadto Zaangażowanie zostało również ocenione przez mistrza Tai-chi w 4-punktowej skali (tj. zaangażowanie podczas zajęć, wykonywanie właściwych kroków, satysfakcja z postępów w nauce uczestników i satysfakcja z ich wyników) w oparciu o obserwację instruktora Tai-chi podczas zajęć. Każdy element został skwantyfikowany w 10-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki oznaczały większy stopień zaangażowania.
każdego tygodnia 16-tygodniowego programu Tai-chi

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-ZZFT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Ze względu na poufność dane pozostaną anonimowe, a nazwiska wszystkich uczestników, w tym opiekunów, zostaną zastąpione kodami referencyjnymi. Zebrane dane będą przechowywane w zamkniętym miejscu, a wersje elektroniczne będą szyfrowane i dostępne tylko dla badaczy. Wszystkie dane zostaną zniszczone w ciągu 3 lat od zakończenia tych badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj