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Effets du programme de Tai-chi sur la mobilité des personnes atteintes de démence

9 novembre 2017 mis à jour par: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Les effets du programme simplifié de Tai-chi en 10 étapes sur la performance motrice et la prévention des chutes des personnes âgées vivant dans la communauté atteintes de démence : un essai pilote randomisé en grappes

Cette étude évalue la faisabilité et les effets préliminaires d'un programme simplifié de Tai-chi en 10 étapes (une approche dyadique) sur les performances de mobilité des personnes atteintes de démence légère à modérée.

Quatre centres de santé communautaires ont été recrutés et chacun a été randomisé soit dans le groupe d'intervention (Tai-chi) soit dans le groupe témoin. Le groupe de Tai-chi a reçu un programme de formation de Tai-chi simplifié en 10 étapes de 16 semaines dans lequel des mesures supplémentaires ont été mises en œuvre pour améliorer l'engagement des participants. Le groupe témoin a participé à des activités récréatives collectives organisées par les centres communautaires.

Il a été émis l'hypothèse que le groupe Tai-chi surpasserait le groupe témoin en ce qui concerne leurs performances de mobilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Quatre centres de santé communautaires qui offrent des services de soins aux personnes atteintes de démence ont été recrutés par échantillonnage de commodité. Chacun a été considéré comme un groupe et a été randomisé soit dans le groupe Tai-chi, soit dans le groupe témoin, sur la base de nombres aléatoires générés par ordinateur et préparés par un statisticien indépendant.

Les participants affectés au groupe de Tai-chi ont pris part au programme de Tai-chi simplifié en 10 étapes de 16 semaines, dérivé du style Yang traditionnel et qui s'est avéré efficace pour améliorer l'équilibre et la mobilité des personnes âgées. Chaque semaine, les dyades ont assisté à deux séances d'une heure d'entraînement de Tai-chi en centre et ont pratiqué au moins trois séances de Tai-chi de 30 minutes à la maison. Des mesures supplémentaires ciblant les personnes atteintes de troubles cognitifs ont été mises en œuvre pour favoriser l'engagement, notamment l'adoption de plusieurs signaux sensoriels, une pratique lente et détendue, une approche dyadique et des techniques de motivation émotionnelle positive.

Les participants affectés au groupe témoin ont participé à des activités récréatives de groupe telles que regarder des films ou écouter de la musique, organisées par les centres communautaires avec une fréquence et une durée similaires aux séances de Tai-chi organisées pour le groupe de Tai-chi. Les participants du groupe témoin ont été invités à poursuivre leur mode de vie et leur niveau d'activité physique habituels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hong Kong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion (pour les participants atteints de démence) :

  • les personnes âgées vivant dans la communauté âgées de > 60 ans ;
  • capable de marcher de manière autonome sans aide à la marche ou pas plus d'un bâton pendant au moins 10 minutes pour s'assurer que sa mobilité était suffisante pour participer à l'entraînement de Tai-chi ;
  • officiellement diagnostiqué avec une forme de démence;
  • classé avec une gravité légère à modérée de la démence, évaluée par l'échelle d'évaluation cognitive de Montréal de 5 minutes avec un score seuil au 16e centile selon l'âge et l'éducation des participants ; et
  • capable d'identifier un soignant qui était disposé à travailler comme partenaire d'exercice pour leur pratique de Tai-chi.

Critères d'inclusion (pour les soignants) :

  • adultes > 18 ans ;
  • vivre avec les participants ou participer activement à leurs soins quotidiens ;
  • suffisamment mobile pour pouvoir participer à la formation de Tai-chi avec les participants ; et
  • disposé à travailler en tant que partenaire d'exercice avec les participants et à les surveiller et à les encourager à pratiquer le Tai-chi à la maison.

Critères d'exclusion (pour les participants et les soignants) :

si au moment et trois mois avant le recrutement, ils

  • avait des maladies qui pourraient gravement affecter leur équilibre et leur coordination, telles que la maladie de Parkinson ou la myasthénie grave ;
  • ont été hospitalisés en raison de maladies aiguës telles qu'un infarctus du myocarde, un accident vasculaire cérébral ou une fracture de la hanche, ou ont subi des interventions chirurgicales majeures ;
  • ont déclaré qu'ils pratiquaient régulièrement des exercices modérément intensifs, comme la randonnée ou le tai-chi, pendant plus de 2 heures par semaine ;
  • avaient des maladies en phase terminale comme le cancer et étaient en soins palliatifs; ou
  • avait une déficience visuelle ou auditive grave.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de Tai-chi

Programme de Tai-chi simplifié en 10 étapes de 16 semaines.

Deux séances d'une heure d'entraînement de Tai-chi en centre et un minimum de trois séances de Tai-chi de 30 minutes à domicile sur une base hebdomadaire.
Autre: Groupe de Tai-chi
Le groupe de Tai-chi a reçu un programme de formation de Tai-chi simplifié en 10 étapes de 16 semaines dans lequel des mesures supplémentaires ont été mises en œuvre pour améliorer l'engagement des participants.
Aucune intervention: Groupe de contrôle

Regroupez les activités récréatives et continuez leurs modes de vie habituels et leurs niveaux d'activité physique comme d'habitude pendant 16 semaines.

Deux séances d'activités récréatives de groupe d'une heure chacune sur une base hebdomadaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: Date de l'inscription
Le nombre de dyades qui ont donné leur consentement pour participer à l'étude sur les dyades éligibles
Date de l'inscription
Taux d'attrition
Délai: À la fin du programme de 16 semaines
Le taux d'attrition a été indiqué par le pourcentage de dyades se retirant de l'étude
À la fin du programme de 16 semaines
Adhésion des participants à la pratique du Tai-chi à la maison et dans les séances d'entraînement
Délai: Tout au long du programme de 16 semaines
L'adhésion à l'exercice (groupe Tai-chi uniquement) a été évaluée à la fois par les journaux d'exercices et la participation aux séances d'entraînement. Les soignants ont été chargés d'enregistrer l'adhésion des participants en termes de fréquence et de durée de leur pratique de Tai-chi à domicile dans un journal d'exercices hebdomadaire.
Tout au long du programme de 16 semaines
Apparition d'événements indésirables tels que des chutes
Délai: Tout au long du programme de 16 semaines et pendant les sessions de formation
Tous les événements indésirables à domicile ont été enregistrés.
Tout au long du programme de 16 semaines et pendant les sessions de formation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps mesuré dans le test Timed-up-and-Go
Délai: Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Le test Timed-up-and-Go évalue la mobilité des participants. Le temps mis par les participants pour exécuter les tâches - se lever d'une chaise standard, marcher trois mètres, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir - a été enregistré en secondes.
Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Temps mesuré dans le test Timed Chair Stand
Délai: Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Le test Timed Chair Stand évalue la force musculaire fonctionnelle des membres inférieurs du participant. Chaque participant a été invité à se lever complètement et à s'asseoir cinq fois aussi rapidement que possible. Le temps nécessaire pour accomplir cette tâche a été enregistré.
Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Longueur mesurée par le test Functional Reach
Délai: Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Le test de portée fonctionnelle a évalué l'équilibre dynamique de la position bilatérale des participants. Les participants se tenaient à côté d'un mur avec leur bras dominant levé à 90 degrés. On leur a ensuite demandé de se pencher en avant aussi loin que possible, la main restant au niveau de l'épaule. Le score de portée fonctionnelle était la portée supplémentaire de la main levée à partir de la position de départ en centimètres
Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Nombre de pas enregistrés dans le Step Test
Délai: Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Le Step Test évalue l'équilibre dynamique debout sur une jambe des participants. Les participants se tenaient les pieds parallèles et écartés. On leur a demandé de placer un pied entier sur le bloc de 5 centimètres de haut devant eux, puis de le ramener complètement au sol à plusieurs reprises aussi vite que possible, pendant 15 secondes. Chaque jambe a été testée séparément, et la performance du côté avec le moins de pas a été le résultat enregistré.
Ligne de base, 8e semaine et 16e semaine à partir de la ligne de base
Groupes d'entretiens ciblés
Délai: 17ème semaine à partir de la ligne de base
Les commentaires des participants et de leurs soignants ont été recueillis par un groupe de discussion dans les deux semaines suivant la fin du programme de Tai-chi
17ème semaine à partir de la ligne de base
Échelle d'engagement de Menorah Park
Délai: chaque semaine du programme de Tai-chi de 16 semaines
L'engagement des participants atteints de démence lors de la participation aux séances de formation de Tai-chi a été évalué par quatre éléments extraits de l'échelle d'engagement de Menorah Park. Les quatre éléments sont l'engagement constructif, l'engagement passif, l'engagement de soi/des autres et le non-engagement. Chaque élément a été évalué sur une échelle de Likert à trois points (c'est-à-dire, 0 = "non observé", 1 = "jusqu'à la moitié de l'observation" et 2 = "plus de la moitié de l'observation"). De plus, l'Engagement a également été noté par le maître de Tai-chi sur une échelle de 4 items (c.-à-d. engagement pendant le cours, suivi des étapes appropriées, satisfaction à l'égard des progrès d'apprentissage des participants et satisfaction à l'égard de la performance des participants) sur la base de l'observation en classe de l'instructeur de Tai-chi. Chaque élément a été quantifié sur une échelle de Likert en 10 points, les scores les plus élevés représentant un plus grand degré d'engagement.
chaque semaine du programme de Tai-chi de 16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Première publication (Réel)

14 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4-ZZFT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Pour des raisons de confidentialité, les données resteront anonymes et les noms de tous les participants y compris les soignants seront remplacés par des codes de référence. Les données recueillies seront conservées dans un endroit verrouillé et les versions électroniques seront cryptées et ne seront accessibles qu'aux chercheurs. Toutes les données seront détruites dans les 3 ans suivant la fin de cette recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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