Efeitos do Programa de Tai-chi na Mobilidade de Pessoas com Demência
9 de novembro de 2017 atualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Os efeitos do programa simplificado de Tai-chi de 10 passos no desempenho motor e na prevenção de quedas de idosos com demência residentes na comunidade: um estudo de controle randomizado de grupo piloto
Este estudo avalia a viabilidade e os efeitos preliminares de um programa simplificado de Tai-chi de 10 passos (uma abordagem diádica) no desempenho da mobilidade de pessoas com demência leve a moderada.
Quatro centros comunitários de saúde foram recrutados e cada um foi randomizado para o grupo de intervenção (Tai-chi) ou o grupo de controle. O grupo de Tai-chi recebeu um programa de treinamento de Tai-chi simplificado de 16 semanas e 10 passos, no qual medidas adicionais foram implementadas para aumentar o envolvimento dos participantes. O grupo de controle participou de atividades recreativas em grupo organizadas pelos centros comunitários.
Foi hipotetizado que o grupo de Tai-chi superaria o grupo de controle em relação ao desempenho da mobilidade.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Quatro centros comunitários de saúde que prestam serviços de cuidados de demência foram recrutados por amostragem de conveniência. Cada um foi visto como um grupo e foi randomizado para o Tai-chi ou para o grupo de controle, com base em números aleatórios gerados por computador e preparados por um estatístico independente.
Os participantes alocados para o grupo de Tai-chi participaram do programa de Tai-chi simplificado de 16 semanas e 10 passos, que foi derivado do estilo Yang tradicional e provou ser eficaz em melhorar o equilíbrio e a mobilidade dos idosos. A cada semana, as díades participaram de duas sessões de 1 hora de treinamento de Tai-chi em centro e praticaram pelo menos três sessões de 30 minutos de Tai-chi em casa. Medidas adicionais direcionadas a pessoas com deficiência cognitiva foram implementadas para promover o engajamento, incluindo a adoção de múltiplas pistas sensoriais, prática lenta e relaxada, uma abordagem diádica e técnicas de motivação emocional positiva.
Os participantes alocados no grupo de controle participaram de atividades recreativas em grupo, como assistir a filmes ou ouvir música, organizadas pelos centros comunitários com frequência e duração semelhantes às sessões de Tai-chi organizadas para o grupo de Tai-chi. Os participantes do grupo de controle foram instruídos a continuar com seus estilos de vida habituais e níveis de atividade física.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão (para participantes com demência):
- idosos da comunidade com idade > 60 anos;
- capaz de andar de forma independente sem auxílio para caminhar ou não mais do que um bastão de ponta única por pelo menos 10 minutos para garantir que sua mobilidade seja boa o suficiente para participar do treinamento de Tai-chi;
- formalmente diagnosticado com uma forma de demência;
- classificado com grau leve a moderado de demência, avaliado pela escala Montreal Cognitive Assessment de 5 minutos com ponto de corte no percentil 16 de acordo com idade e escolaridade dos participantes; e
- capaz de identificar um cuidador que estava disposto a trabalhar como parceiro de exercícios para sua prática de Tai-chi.
Critérios de inclusão (para cuidadores):
- adultos com idade > 18 anos;
- residindo com os participantes ou participando ativamente de seus cuidados diários;
- mobilidade suficiente para poder participar do treinamento de Tai-chi junto com os participantes; e
- disposto a trabalhar como um parceiro de exercícios com os participantes e monitorá-los e incentivá-los a praticar Tai-chi em casa.
Critérios de exclusão (para participantes e cuidadores):
se no momento e três meses antes do recrutamento, eles
- tinha alguma doença que pudesse afetar gravemente seu equilíbrio e coordenação, como doença de Parkinson ou miastenia gravis;
- foram hospitalizados devido a doenças agudas, como infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral ou fratura de quadril, ou tiveram cirurgias de grande porte;
- relataram que realizavam regularmente exercícios de intensidade moderada, como caminhada ou Tai-chi, por mais de 2 horas por semana;
- tinham doenças terminais como câncer e estavam em cuidados paliativos; ou
- apresentava deficiência visual ou auditiva grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tai chi
Programa de Tai-chi simplificado de 16 semanas e 10 passos. Duas sessões de 1 hora de treinamento de Tai-chi baseado em centro e um mínimo de três sessões de Tai-chi de 30 minutos em casa semanalmente. |
O grupo de Tai-chi recebeu um programa de treinamento de Tai-chi simplificado de 16 semanas e 10 passos, no qual medidas adicionais foram implementadas para aumentar o envolvimento dos participantes.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Agrupar atividades recreativas e continuar seus estilos de vida e níveis de atividade física habituais por 16 semanas. Duas sessões de 1 hora de atividades recreativas em grupo semanalmente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: Data de inscrição
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O número de díades que deram consentimento para participar do estudo sobre as díades elegíveis
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Data de inscrição
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Taxa de atrito
Prazo: No final do programa de 16 semanas
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A taxa de atrito foi indicada pela porcentagem de díades que se retiraram do estudo
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No final do programa de 16 semanas
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Adesão dos participantes à prática do Tai-chi em casa e nos treinos
Prazo: Ao longo do programa de 16 semanas
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A adesão ao exercício (somente grupo Tai-chi) foi avaliada tanto pelos diários de exercícios quanto pela frequência às sessões de treinamento.
Os cuidadores foram instruídos a registrar a adesão dos participantes em termos de frequência e duração de sua prática doméstica de Tai-chi em um diário semanal de exercícios.
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Ao longo do programa de 16 semanas
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Ocorrência de eventos adversos como quedas
Prazo: Ao longo do programa de 16 semanas e durante as sessões de treinamento
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Quaisquer eventos adversos em casa foram registrados.
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Ao longo do programa de 16 semanas e durante as sessões de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo medido no teste Timed-up-and-Go
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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O teste Timed-up-and-Go avalia a mobilidade dos participantes.
O tempo gasto pelos participantes para executar as tarefas - levantar de uma cadeira padrão, caminhar três metros, virar, voltar para a cadeira e sentar - foi registrado em segundos.
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Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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Tempo medido no teste Timed Chair Stand
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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O teste Timed Chair Stand avalia a força muscular funcional dos membros inferiores do participante.
Cada participante foi instruído a levantar-se totalmente e sentar-se cinco vezes o mais rápido possível.
O tempo necessário para completar esta tarefa foi registrado.
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Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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Comprimento medido pelo teste de Alcance Funcional
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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O teste Functional Reach avaliou o equilíbrio postural dinâmico bilateral dos participantes.
Os participantes ficaram ao lado de uma parede com o braço dominante levantado a 90 graus.
Em seguida, foram instruídos a inclinar-se para a frente o máximo possível, mantendo a mão na altura do ombro.
A pontuação do Alcance Funcional foi o alcance adicional da mão levantada a partir da posição inicial em centímetros
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Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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Número de passos registrados no Step Test
Prazo: Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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O Step Test avalia o equilíbrio dinâmico unipodal dos participantes.
Os participantes ficaram com os pés paralelos e afastados.
Eles foram instruídos a colocar um pé inteiro no bloco de 5 centímetros de altura à sua frente e, em seguida, retorná-lo totalmente de volta ao chão repetidamente o mais rápido possível, por 15 segundos.
Cada perna foi testada separadamente, e o desempenho do lado com o menor número de passos foi o resultado registrado.
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Linha de base, 8ª semana e 16ª semana a partir da linha de base
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Grupos de entrevista de foco
Prazo: 17ª semana a partir da linha de base
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O feedback dos participantes e seus cuidadores foi coletado pelo grupo focal dentro de duas semanas após a conclusão do programa de Tai-chi.
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17ª semana a partir da linha de base
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Escala de engajamento do Menorah Park
Prazo: todas as semanas do programa de Tai-chi de 16 semanas
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O engajamento dos participantes com demência ao frequentar as sessões de treinamento de Tai-chi foi avaliado por quatro itens extraídos da Menorah Park Engagement Scale.
Os quatro itens são envolvimento construtivo, envolvimento passivo, envolvimento próprio/outro e não envolvimento.
Cada item foi avaliado em uma escala Likert de três pontos (ou seja, 0 = "não observado", 1 = "até metade da observação" e 2 = "mais da metade da observação").
Além disso, o Engajamento também foi avaliado pelo mestre de Tai-chi em uma escala de 4 itens (ou seja,
envolvimento durante a aula, seguindo os passos adequados, satisfação com o progresso de aprendizagem dos participantes e satisfação com o desempenho dos participantes) com base na observação do instrutor de Tai-chi em sala de aula.
Cada item foi quantificado em uma escala Likert de 10 pontos, com pontuações mais altas representando um maior grau de engajamento.
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todas as semanas do programa de Tai-chi de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Liu JYW, Kwan RYC, Lai CK, Hill KD. A simplified 10-step Tai-chi programme to enable people with dementia to improve their motor performance: a feasibility study. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1609-1623. doi: 10.1177/0269215518786530. Epub 2018 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-ZZFT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Para fins de confidencialidade, os dados serão mantidos no anonimato e os nomes de todos os participantes, incluindo os cuidadores, serão substituídos por códigos de referência.
Os dados coletados serão mantidos em local fechado e as versões eletrônicas serão criptografadas, sendo acessíveis apenas pelos pesquisadores.
Todos os dados serão destruídos dentro de 3 anos após a conclusão desta pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .