Efectos del programa de Tai-chi en la movilidad de las personas con demencia
9 de noviembre de 2017 actualizado por: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Los efectos del programa simplificado de tai-chi de 10 pasos en el rendimiento motor y la prevención de caídas de personas mayores con demencia que viven en la comunidad: un ensayo piloto de control aleatorizado por grupos
Este estudio evalúa la viabilidad y los efectos preliminares de un programa simplificado de Tai-chi de 10 pasos (un enfoque diádico) en el desempeño de la movilidad de las personas con demencia leve a moderada.
Se reclutaron cuatro centros de salud comunitarios y cada uno se asignó al azar al grupo de intervención (Tai-chi) o al grupo de control. El grupo de Tai-chi recibió un programa de entrenamiento de Tai-chi simplificado de 10 pasos de 16 semanas en el que se implementaron medidas adicionales para mejorar la participación de los participantes. El grupo control participó en actividades recreativas grupales organizadas por los centros comunitarios.
Se planteó la hipótesis de que el grupo de Tai-chi superaría al grupo de control en cuanto a su rendimiento de movilidad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se reclutaron cuatro centros de salud comunitarios que brindan servicios de atención de demencia a través de un muestreo de conveniencia. Cada uno se consideró como un grupo y se asignó al azar al grupo de Tai-chi o al grupo de control, según números aleatorios generados por computadora preparados por un estadístico independiente.
Los participantes asignados al grupo de Tai-chi tomaron parte en el programa de Tai-chi simplificado de 10 pasos de 16 semanas, que se derivó del estilo Yang tradicional y ha demostrado ser eficaz para mejorar el equilibrio y la movilidad de las personas mayores. Cada semana, las díadas asistieron a dos sesiones de 1 hora de entrenamiento de Tai-chi en el centro y practicaron al menos tres sesiones de Tai-chi de 30 minutos en casa. Se implementaron medidas adicionales dirigidas a personas con discapacidad cognitiva para promover el compromiso, incluida la adopción de múltiples señales sensoriales, práctica lenta y relajada, un enfoque diádico y técnicas de motivación emocional positiva.
Los participantes asignados al grupo de control participaron en actividades recreativas grupales, como ver películas o escuchar música, organizadas por los centros comunitarios con una frecuencia y duración similares a las sesiones de Tai-chi que se organizaron para el grupo de Tai-chi. A los participantes del grupo de control se les indicó que continuaran con su estilo de vida y niveles de actividad física habituales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
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Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión (para participantes con demencia):
- personas mayores que viven en la comunidad mayores de 60 años;
- capaz de caminar de forma independiente sin ayuda para caminar o no más de un bastón de un solo punto durante al menos 10 minutos para garantizar que su movilidad sea lo suficientemente buena para participar en el entrenamiento de Tai-chi;
- diagnosticado formalmente con una forma de demencia;
- clasificado con una gravedad de demencia leve a moderada, evaluada mediante la escala de 5 minutos de Evaluación Cognitiva de Montreal con una puntuación de corte en el percentil 16 según la edad y la educación de los participantes; y
- pudieron identificar a un cuidador que estaba dispuesto a trabajar como compañero de ejercicio para su práctica de Tai-chi.
Criterios de inclusión (para cuidadores):
- adultos mayores de 18 años;
- vivir con los participantes o participar activamente en su cuidado diario;
- suficientemente móvil para poder participar en el entrenamiento de Tai-chi junto con los participantes; y
- dispuesto a trabajar como compañero de ejercicio con los participantes y monitorearlos y alentarlos a practicar Tai-chi en casa.
Criterios de exclusión (para participantes y cuidadores):
si en el momento de la contratación y tres meses antes,
- tenía alguna enfermedad que pudiera afectar gravemente su equilibrio y coordinación, como la enfermedad de Parkinson o la miastenia grave;
- fueron hospitalizados debido a enfermedades agudas como infarto de miocardio, accidente cerebrovascular o fractura de cadera, o tuvieron cirugías mayores;
- informaron que realizaban regularmente ejercicio moderadamente intenso, como caminatas o Tai-chi, durante más de 2 horas por semana;
- tenían enfermedades terminales como el cáncer y estaban en cuidados paliativos; o
- tenía una discapacidad visual o auditiva severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tai chi
Programa simplificado de Tai-chi de 10 pasos de 16 semanas. Dos sesiones de 1 hora de entrenamiento de Tai-chi en el centro y un mínimo de tres sesiones de Tai-chi de 30 minutos en casa semanalmente. |
El grupo de Tai-chi recibió un programa de entrenamiento de Tai-chi simplificado de 10 pasos de 16 semanas en el que se implementaron medidas adicionales para mejorar la participación de los participantes.
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Sin intervención: Grupo de control
Agrupe las actividades recreativas y continúe con su estilo de vida y niveles de actividad física habituales durante 16 semanas. Dos sesiones semanales de 1 hora de actividades recreativas grupales. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Fecha de inscripción
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El número de díadas que dieron su consentimiento para unirse al estudio sobre las díadas elegibles
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Fecha de inscripción
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: Al final del programa de 16 semanas
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La tasa de deserción se indicó por el porcentaje de díadas que se retiraron del estudio.
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Al final del programa de 16 semanas
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Adherencia de los participantes a la práctica de Tai-chi en casa y en los entrenamientos
Periodo de tiempo: A lo largo del programa de 16 semanas
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La adherencia al ejercicio (solo grupo de Tai-chi) se evaluó tanto por los diarios de ejercicio como por la asistencia a la sesión de entrenamiento.
Se instruyó a los cuidadores para que registraran la adherencia de los participantes en términos de frecuencia y duración de su práctica de Tai-chi en el hogar en un diario de ejercicios semanal.
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A lo largo del programa de 16 semanas
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Ocurrencia de eventos adversos como caídas.
Periodo de tiempo: A lo largo del programa de 16 semanas y durante las sesiones de entrenamiento
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Se registraron todos los eventos adversos en el hogar.
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A lo largo del programa de 16 semanas y durante las sesiones de entrenamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo medido en la prueba Timed-up-and-Go
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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La prueba Timed-up-and-Go evalúa la movilidad de los participantes.
El tiempo que tardaron los participantes en ejecutar las tareas (levantarse de una silla estándar, caminar tres metros, darse la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse) se registró en segundos.
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Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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Tiempo medido en la prueba de parada de silla cronometrada
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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La prueba de parada de silla cronometrada evalúa la fuerza muscular funcional de las extremidades inferiores del participante.
A cada participante se le indicó que se pusiera de pie por completo y se sentara cinco veces lo más rápido posible.
Se registró el tiempo necesario para completar esta tarea.
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Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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Longitud medida por la prueba de Alcance Funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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La prueba de alcance funcional evaluó el equilibrio dinámico de la postura bilateral de los participantes.
Los participantes se pararon junto a una pared con su brazo dominante levantado a 90 grados.
Luego se les indicó que se inclinaran hacia adelante tanto como fuera posible, con la mano a la altura del hombro.
La puntuación de alcance funcional fue el alcance adicional de la mano levantada desde la posición inicial en centímetros
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Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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Número de pasos registrados en la prueba de pasos
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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El Step Test evalúa el equilibrio dinámico de pie sobre una sola pierna de los participantes.
Los participantes se pararon con los pies paralelos y separados.
Se les indicó que colocaran un pie completo sobre el bloque de 5 centímetros de alto frente a ellos y luego lo regresaran completamente al piso repetidamente lo más rápido posible, durante 15 segundos.
Cada pierna se probó por separado, y el resultado registrado fue el rendimiento en el lado con el menor número de pasos.
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Línea de base, semana 8 y semana 16 desde la línea de base
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Grupos de entrevistas focales
Periodo de tiempo: Semana 17 desde el inicio
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Los comentarios de los participantes y sus cuidadores fueron recopilados por un grupo de enfoque dentro de las dos semanas posteriores a la finalización del programa de Tai-chi.
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Semana 17 desde el inicio
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Escala de compromiso del parque Menorah
Periodo de tiempo: cada semana del programa de Tai-chi de 16 semanas
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El compromiso de los participantes con demencia cuando asistían a las sesiones de entrenamiento de Tai-chi se evaluó mediante cuatro ítems extraídos de la Escala de compromiso del parque Menorah.
Los cuatro elementos son compromiso constructivo, compromiso pasivo, compromiso propio/otro y no compromiso.
Cada elemento se calificó en una escala Likert de tres puntos (es decir, 0 = "no observado", 1 = "hasta la mitad de la observación" y 2 = "más de la mitad de la observación").
Además, el Maestro de Tai-chi también calificó el Compromiso en una escala de 4 ítems (es decir,
compromiso durante la clase, seguir los pasos adecuados, satisfacción con el progreso de aprendizaje de los participantes y satisfacción con el desempeño de los participantes) basado en la observación en clase del instructor de Tai-chi.
Cada elemento se cuantificó en una escala de Likert de 10 puntos, donde las puntuaciones más altas representan un mayor grado de compromiso.
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cada semana del programa de Tai-chi de 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-ZZFT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Por confidencialidad, los datos se mantendrán anónimos y los nombres de todos los participantes, incluidos los cuidadores, se reemplazarán por códigos de referencia.
Los datos recopilados se mantendrán en un lugar bajo llave y las versiones electrónicas estarán encriptadas y solo serán accesibles para los investigadores.
Todos los datos serán destruidos dentro de los 3 años posteriores a la finalización de esta investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .