태극권 프로그램이 치매 환자의 이동성에 미치는 영향
2017년 11월 9일 업데이트: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
단순화된 10단계 태극권 프로그램이 지역사회 거주 치매 노인의 운동 수행 및 낙상 예방에 미치는 영향: 파일럿 클러스터 무작위 통제 시험
이 연구는 경증에서 중등도 치매 환자의 이동성 수행에 대한 단순화된 10단계 태극권 프로그램(일자 접근법)의 타당성과 예비 효과를 평가합니다.
4개의 지역 보건소가 모집되었고 각각은 개입 그룹(태극권) 또는 통제 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 태극권 그룹은 16주간의 10단계 단순화 태극권 훈련 프로그램을 받았습니다. 여기에는 참가자의 참여도를 높이기 위한 추가 조치가 구현되었습니다. 통제 그룹은 커뮤니티 센터에서 조직한 그룹 레크리에이션 활동에 참여했습니다.
태극권 그룹이 이동성 성능과 관련하여 통제 그룹을 능가할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
편의표집을 통해 치매 돌봄 서비스를 제공하는 보건소 4곳을 모집하였다. 각각은 하나의 군집으로 간주되었고 독립적인 통계학자가 준비한 컴퓨터 생성 난수를 기반으로 Tai-chi 또는 대조군으로 무작위 배정되었습니다.
태극권 그룹에 배정된 참가자들은 16주간의 10단계 단순화 태극권 프로그램에 참여했습니다. 이 프로그램은 전통적인 양 스타일에서 파생되었으며 노인의 균형과 이동성을 향상시키는 데 효과적인 것으로 입증되었습니다. 매주 두 사람은 1시간짜리 센터 기반 태극권 훈련 세션 2회에 참석하고 집에서 최소 3회의 30분짜리 태극권 세션을 연습했습니다. 참여를 촉진하기 위해 인지 장애가 있는 사람들을 대상으로 하는 추가 조치가 구현되었습니다. 여기에는 다중 감각 단서의 채택, 느리고 편안한 연습, 부부 접근 방식, 긍정적인 정서적 동기 부여 기술 등이 포함됩니다.
대조군에 할당된 참가자는 태극권 그룹을 위해 조직된 태극권 세션의 빈도와 시간이 비슷한 커뮤니티 센터에서 조직한 영화 감상이나 음악 감상과 같은 그룹 레크리에이션 활동에 참여했습니다. 통제 그룹 참가자들은 평소 생활 방식과 신체 활동 수준을 계속하도록 지시 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
-
Hong Kong, 홍콩
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준(치매가 있는 참여자용):
- 60세 이상의 지역사회 거주 노인;
- 태극권 훈련에 참여하기에 충분한 이동성을 보장하기 위해 적어도 10분 동안 보행 보조기 없이 또는 단일 지점 스틱 없이 독립적으로 걸을 수 있습니다.
- 치매의 한 형태로 공식적으로 진단됨;
- 참가자의 연령 및 교육에 따라 16번째 백분위수에서 컷오프 점수로 몬트리올 인지 평가 5분 척도에 의해 평가되는 경도에서 중등도의 치매로 분류됨; 그리고
- 태극권 수련을 위해 운동 파트너로 기꺼이 일할 간병인을 식별할 수 있습니다.
포함 기준(간병인용):
- 18세 이상의 성인;
- 참가자와 함께 생활하거나 일상적인 관리에 적극적으로 참여합니다.
- 참가자와 함께 태극권 수련에 참여할 수 있을 만큼 충분히 움직일 수 있어야 합니다. 그리고
- 기꺼이 참가자와 함께 운동 파트너로 일하고 그들이 집에서 태극권을 수련하도록 모니터하고 격려합니다.
제외 기준(참가자 및 간병인용):
채용 시점 및 채용 3개월 전인 경우
- 파킨슨병이나 중증 근무력증과 같이 균형과 조정에 심각한 영향을 미칠 수 있는 질병이 있었습니다.
- 심근 경색, 뇌졸중 또는 고관절 골절과 같은 급성 질환으로 입원했거나 큰 수술을 받았습니다.
- 등산이나 태극권과 같은 적당한 강도의 운동을 주당 2시간 이상 규칙적으로 수행했다고 보고했습니다.
- 암과 같은 불치병을 앓고 있었고 완화 치료를 받고 있었습니다. 또는
- 심각한 시각 또는 청각 장애가 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 태극권 단체
16주간의 10단계 단순화된 태극권 프로그램. 1시간짜리 센터 기반 태극권 훈련 세션 2회와 집에서 매주 최소 3회의 30분 태극권 세션. |
태극권 그룹은 16주간의 10단계 단순화 태극권 훈련 프로그램을 받았습니다. 여기에는 참가자의 참여도를 높이기 위한 추가 조치가 구현되었습니다.
|
|
간섭 없음: 대조군
레크리에이션 활동을 그룹화하고 평소 생활 방식과 신체 활동 수준을 16주 동안 평소대로 계속하십시오. 매주 그룹 레크리에이션 활동의 1시간 세션 2회. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용률
기간: 등록 날짜
|
적격한 dyads보다 연구 참여에 동의한 dyads의 수
|
등록 날짜
|
|
감소율
기간: 16주 프로그램이 끝나면
|
감소율은 연구에서 탈퇴한 다이애드의 백분율로 표시되었습니다.
|
16주 프로그램이 끝나면
|
|
집과 훈련 세션에서 태극권 수련에 대한 참가자의 준수
기간: 16주 프로그램 내내
|
운동 순응도(Tai-chi 그룹만 해당)는 운동 일지와 훈련 세션 출석 모두에 의해 평가되었습니다.
간병인은 매주 운동 일기에 태극권 가정 연습의 빈도와 기간 측면에서 참가자의 순응도를 기록하도록 지시 받았습니다.
|
16주 프로그램 내내
|
|
낙상 등의 이상반응 발생
기간: 16주간의 프로그램과 교육 세션 동안
|
가정에서의 모든 부작용을 기록했습니다.
|
16주간의 프로그램과 교육 세션 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-Go 테스트에서 측정된 시간
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
Timed-up-and-Go 테스트는 참가자의 이동성을 평가합니다.
참가자가 작업을 수행하는 데 걸리는 시간(표준 의자에서 일어나 3미터 걷기, 돌아서 의자로 다시 걸어가 앉기)을 초 단위로 기록했습니다.
|
기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
|
Timed Chair Stand 테스트에서 측정된 시간
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
Timed Chair Stand 테스트는 참가자의 기능적 하지 근력을 평가합니다.
각 참가자는 가능한 한 빨리 완전히 일어섰다 앉았다를 5회 반복하도록 지시받았습니다.
이 작업을 완료하는 데 필요한 시간이 기록되었습니다.
|
기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
|
기능 도달 테스트로 측정한 길이
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
Functional Reach 테스트는 참가자의 동적 양측 자세 균형을 평가했습니다.
참가자들은 주로 사용하는 팔을 90도로 올린 채 벽 옆에 서 있었습니다.
그런 다음 손을 어깨 높이에 유지한 채 최대한 앞으로 몸을 숙이도록 지시했습니다.
Functional Reach 점수는 시작 위치에서 들어올린 손의 추가 도달 거리(cm)입니다.
|
기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
|
단계 테스트에 기록된 단계 수
기간: 기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
스텝 테스트는 참가자의 동적 단일 다리 서 균형을 평가합니다.
참가자들은 발을 평행하게 벌리고 섰습니다.
그들은 그들 앞에 있는 5cm 높이의 블록 위에 한 발 전체를 올려놓은 다음 가능한 한 빨리 15초 동안 반복적으로 바닥으로 완전히 다시 내려오도록 지시받았습니다.
각 다리는 개별적으로 테스트되었으며 가장 적은 걸음 수를 가진 쪽의 성능이 기록된 결과였습니다.
|
기준선, 기준선으로부터 8주차 및 16주차
|
|
포커스 인터뷰 그룹
기간: 기준선에서 17주차
|
참가자와 간병인의 피드백은 태극권 프로그램 완료 후 2주 이내에 포커스 그룹에 의해 수집되었습니다.
|
기준선에서 17주차
|
|
메노라 공원 참여 척도
기간: 16주 태극권 프로그램의 매주
|
태극권 훈련 세션에 참석할 때 치매 참가자의 참여도는 메노라 공원 참여 척도에서 추출한 4가지 항목으로 평가되었습니다.
네 가지 항목은 건설적 참여, 수동적 참여, 자기/타 참여, 비참여입니다.
각 항목은 3점 리커트 척도로 평가되었습니다(즉, 0 = "관찰되지 않음", 1 = "관찰의 절반 이하", 2 = "관찰의 절반 이상").
또한 참여도는 Tai-chi 마스터가 4개 항목 척도로 평가했습니다(예:
태극권 강사의 수업 중 관찰을 기반으로 수업 중 참여, 적절한 단계 수행, 참가자의 학습 진행 만족도 및 참가자의 수행 만족도).
각 항목은 10점 리커트 척도로 정량화되었으며 점수가 높을수록 더 높은 참여도를 나타냅니다.
|
16주 태극권 프로그램의 매주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Kim SH. Risk factors for severe injury following indoor and outdoor falls in geriatric patients. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:75-82. doi: 10.1016/j.archger.2015.10.003. Epub 2015 Oct 22.
- Taylor ME, Delbaere K, Close JC, et al. Managing falls in older patients with cognitive impairment. Aging Health 2012; 8: 573-588.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Harling A and Simpson JP. A systematic review to determine the effectiveness of Tai Chi in reducing falls and fear of falling in older adults. Physical Therapy Reviews 2008; 13: 237-248.
- Logghe IH, Verhagen AP, Rademaker AC, Bierma-Zeinstra SM, van Rossum E, Faber MJ, Koes BW. The effects of Tai Chi on fall prevention, fear of falling and balance in older people: a meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):222-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.003. Epub 2010 Jun 15.
- Huang Y, Liu X. Improvement of balance control ability and flexibility in the elderly Tai Chi Chuan (TCC) practitioners: a systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):233-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
- Song R, Ahn S, So H, Lee EH, Chung Y, Park M. Effects of t'ai chi on balance: a population-based meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):141-51. doi: 10.1089/acm.2014.0056. Epub 2015 Feb 4.
- Yao L, Giordani BJ, Algase DL, You M, Alexander NB. Fall risk-relevant functional mobility outcomes in dementia following dyadic tai chi exercise. West J Nurs Res. 2013 Mar;35(3):281-96. doi: 10.1177/0193945912443319. Epub 2012 Apr 19.
- Liu-Ambrose T, Ahamed Y, Graf P, Feldman F, Robinovitch SN. Older fallers with poor working memory overestimate their postural limits. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1335-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.052.
- Shaw FE, Bond J, Richardson DA, Dawson P, Steen IN, McKeith IG, Kenny RA. Multifactorial intervention after a fall in older people with cognitive impairment and dementia presenting to the accident and emergency department: randomised controlled trial. BMJ. 2003 Jan 11;326(7380):73. doi: 10.1136/bmj.326.7380.73. Erratum In: BMJ. 2003 Mar 29;326(7391):699.
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Meyer C, Hill S, Dow B, Synnot A, Hill K. Translating Falls Prevention Knowledge to Community-Dwelling Older PLWD: A Mixed-Method Systematic Review. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):560-74. doi: 10.1093/geront/gnt127. Epub 2013 Nov 11.
- Small JA. A new frontier in spaced retrieval memory training for persons with Alzheimer's disease. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(3):329-61. doi: 10.1080/09602011.2011.640468. Epub 2012 Jan 24.
- Burgener SC, Yang Y, Gilbert R, Marsh-Yant S. The effects of a multimodal intervention on outcomes of persons with early-stage dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Aug-Sep;23(4):382-94. doi: 10.1177/1533317508317527. Epub 2008 May 4.
- Tsai PF, Chang JY, Beck C, Kuo YF, Keefe FJ. A pilot cluster-randomized trial of a 20-week Tai Chi program in elders with cognitive impairment and osteoarthritic knee: effects on pain and other health outcomes. J Pain Symptom Manage. 2013 Apr;45(4):660-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.04.009. Epub 2012 Sep 24.
- Lam LC, Chau RC, Wong BM, Fung AW, Lui VW, Tam CC, Leung GT, Kwok TC, Chiu HF, Ng S, Chan WM. Interim follow-up of a randomized controlled trial comparing Chinese style mind body (Tai Chi) and stretching exercises on cognitive function in subjects at risk of progressive cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Jul;26(7):733-40. doi: 10.1002/gps.2602. Epub 2010 Dec 9.
- Yao L, Giordani B, Alexander NB. Developing a positive emotion-motivated Tai Chi (PEM-TC) exercise program for older adults with dementia. Res Theory Nurs Pract. 2008;22(4):241-55.
- Chang JY, Tsai PF, Woods S, Beck C, Roberson PK, Rosengren K. Teaching Tai Chi to elders with osteoarthritis pain and mild cognitive impairment. Am J Recreat Ther. 2011 Winter;10(1):11-16.
- Liu YW, Tsui CM. A randomized trial comparing Tai Chi with and without cognitive-behavioral intervention (CBI) to reduce fear of falling in community-dwelling elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Sep-Oct;59(2):317-25. doi: 10.1016/j.archger.2014.05.008. Epub 2014 May 29.
- Tinetti ME, Powell L. Fear of falling and low self-efficacy: a case of dependence in elderly persons. J Gerontol. 1993 Sep;48 Spec No:35-8. doi: 10.1093/geronj/48.special_issue.35. No abstract available.
- Judge KS, Camp CJ and Orsulic-Jeras S. Use of Montessori-based activities for clients with dementia in adult day care: Effects on engagement. American Journal of Alzheimer's Disease 2000; 15: 42-46.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hatch J, Gill-Body KM, Portney LG. Determinants of balance confidence in community-dwelling elderly people. Phys Ther. 2003 Dec;83(12):1072-9.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, et al. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada 1996; 48: 257-262.
- Hill K, Denisenko S, Miller K, et al. Clinical outcome measurement in adult neurological physiotherapy. Victoria: Australian Physiotherapy Association National Neurology Group 2005.
- Suttanon P, Hill KD, Dodd KJ, Said CM. Retest reliability of balance and mobility measurements in people with mild to moderate Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1152-9. doi: 10.1017/S1041610211000639. Epub 2011 Apr 14.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Liu JYW, Kwan RYC, Lai CK, Hill KD. A simplified 10-step Tai-chi programme to enable people with dementia to improve their motor performance: a feasibility study. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1609-1623. doi: 10.1177/0269215518786530. Epub 2018 Jul 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-ZZFT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
기밀 유지를 위해 데이터는 익명으로 유지되며 간병인을 포함한 모든 참가자의 이름은 참조 코드로 대체됩니다.
수집된 데이터는 잠금 장치에 보관되며 전자 버전은 암호화되어 연구원만 액세스할 수 있습니다.
모든 데이터는 본 연구가 종료된 후 3년 이내에 파기됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .