Tai-chi-ohjelman vaikutukset dementiasta kärsivien ihmisten liikkuvuuteen
torstai 9. marraskuuta 2017 päivittänyt: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Yksinkertaistetun 10-vaiheisen Tai-chi-ohjelman vaikutukset dementiaa sairastavien yhteisössä asuvien ikääntyneiden motoriseen suorituskykyyn ja kaatumisen ehkäisyyn: Pilottiklusterin satunnaistettu kontrollikoe
Tässä tutkimuksessa arvioidaan yksinkertaistetun 10-vaiheisen Tai-chi-ohjelman (dyadinen lähestymistapa) toteutettavuutta ja alustavia vaikutuksia lievää tai kohtalaista dementiaa sairastavien ihmisten liikkumiskykyyn.
Neljä yhteisön terveyskeskusta rekrytoitiin ja jokainen satunnaistettiin joko interventioryhmään (Tai-chi) tai kontrolliryhmään. Tai-chi-ryhmä sai 16 viikon 10-vaiheisen yksinkertaistetun tai-chi-koulutusohjelman, jossa toteutettiin lisätoimenpiteitä osallistujien sitoutumisen lisäämiseksi. Kontrolliryhmä osallistui yhteisötalojen järjestämään ryhmäharrastukseen.
Oletuksena oli, että tai-chi-ryhmä menestyisi vertailuryhmää paremmin liikkuvuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljä dementian hoitopalveluja tarjoavaa yhteisöterveyskeskusta rekrytoitiin mukavuusnäytteen avulla. Kutakin pidettiin yhtenä klusterina ja satunnaistettiin joko Tai-chi- tai kontrolliryhmään riippumattoman tilastotieteilijän laatimien tietokoneella luomien satunnaislukujen perusteella.
Tai-chi-ryhmään allokoidut osallistujat osallistuivat 16-viikkoiseen 10-vaiheiseen yksinkertaistettuun Tai-chi-ohjelmaan, joka on johdettu perinteisestä Yang-tyylistä ja on osoittautunut tehokkaaksi ikääntyneiden ihmisten tasapainon ja liikkuvuuden parantamisessa. Joka viikko dyadit osallistuivat kahteen 1 tunnin mittaiseen keskuspohjaiseen tai-chi-harjoitukseen ja harjoittelivat vähintään kolmea 30 minuutin tai-chi-istuntoa kotona. Kognitiivisesti vammaisille ihmisille suunnattuja lisätoimenpiteitä otettiin käyttöön sitoutumisen edistämiseksi, mukaan lukien useiden aistinvaraisten vihjeiden ottaminen käyttöön, hidas ja rento harjoitus, dyadinen lähestymistapa ja positiiviset tunnemotivaatiotekniikat.
Vertailuryhmään sijoitetut osallistujat osallistuivat ryhmän virkistystoimintaan, kuten elokuvien katseluun tai musiikin kuunteluun, joita yhteisökeskukset järjestivät samalla tiheydellä ja kestolla kuin Tai-chi-ryhmälle järjestetyt Tai-chi-istunnot. Kontrolliryhmän osallistujia ohjeistettiin jatkamaan tavanomaista elämäntapaansa ja fyysistä aktiivisuuttaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
-
Hong Kong, Hong Kong
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (dementiaa sairastaville osallistujille):
- yhteisössä asuvat yli 60-vuotiaat vanhukset;
- pystyvät kävelemään itsenäisesti ilman kävelytukea tai korkeintaan yhden pistesauvan vähintään 10 minuuttia varmistaakseen, että heidän liikkuvuutensa on riittävän hyvä osallistuakseen tai-chi-harjoitteluun;
- jolla on virallisesti diagnosoitu jokin dementian muoto;
- luokiteltu lievästä keskivaikeaan dementiaan, arvioituna Montrealin kognitiivisen arvioinnin 5 minuutin asteikolla 16. persentiilin rajapisteellä osallistujien iän ja koulutuksen mukaan; ja
- pystyi tunnistamaan hoitajan, joka oli halukas työskentelemään harjoituskumppanina tai-chi-harjoittelussaan.
Osallistumiskriteerit (hoitajille):
- yli 18-vuotiaat aikuiset;
- asuminen osallistujien kanssa tai aktiivisesti mukana heidän päivittäisessä hoidossaan;
- riittävän liikkuva voidakseen osallistua tai-chi-koulutukseen yhdessä osallistujien kanssa; ja
- halukas työskentelemään harjoituskumppanina osallistujien kanssa sekä seuraamaan ja kannustamaan heitä harjoittamaan tai-chia kotona.
Poissulkemiskriteerit (osallistujille ja huoltajille):
jos he rekrytointihetkellä ja kolme kuukautta ennen sitä
- sinulla on ollut sairauksia, jotka voivat vakavasti vaikuttaa heidän tasapainoon ja koordinaatioon, kuten Parkinsonin tauti tai myasthenia gravis;
- joutuivat sairaalaan akuuttien sairauksien, kuten sydäninfarktin, aivohalvauksen tai lonkkamurtuman, vuoksi tai joutuivat suuriin leikkauksiin;
- raportoivat harjoittaneensa säännöllisesti kohtalaisen intensiivistä liikuntaa, kuten vaellusta tai tai-chia, yli 2 tuntia viikossa;
- hänellä oli terminaalisia sairauksia, kuten syöpä, ja he olivat palliatiivisessa hoidossa; tai
- oli vakava näkö- tai kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tai-chi ryhmä
16 viikon 10-vaiheinen yksinkertaistettu Tai-chi-ohjelma. Kaksi 1 tunnin mittaista keskuspohjaista tai-chi-harjoitusta ja vähintään kolme 30 minuutin tai-chi-tuntia kotona viikoittain. |
Tai-chi-ryhmä sai 16 viikon 10-vaiheisen yksinkertaistetun tai-chi-koulutusohjelman, jossa toteutettiin lisätoimenpiteitä osallistujien sitoutumisen lisäämiseksi.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmittele virkistystoimintaa ja jatka tavanomaista elämäntapaansa ja fyysistä aktiivisuuttaan normaalisti 16 viikon ajan. Kaksi 1 tunnin pituista ryhmäharrastustoimintaa viikoittain. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivä
|
Niiden dyadien määrä, jotka antoivat suostumuksensa tutkimukseen osallistumiseen kelvollisiin dyadeihin verrattuna
|
Ilmoittautumispäivä
|
|
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 16 viikon ohjelman päätteeksi
|
Poistumisaste osoitti tutkimuksesta vetäytyneiden dydien prosenttiosuudella
|
16 viikon ohjelman päätteeksi
|
|
Osallistujien sitoutuminen Tai-chin harjoitteluun kotona ja harjoituksissa
Aikaikkuna: Koko 16 viikon ohjelman ajan
|
Harjoitukseen sitoutumista (vain tai-chi-ryhmä) arvioitiin sekä harjoituspäiväkirjoista että harjoituksiin osallistumisesta.
Omaishoitajia kehotettiin kirjaamaan osallistujien harjoittelun harjoittamisen tiheys ja kesto viikoittaiseen harjoituspäiväkirjaan.
|
Koko 16 viikon ohjelman ajan
|
|
Haitallisten tapahtumien, kuten kaatumisen, esiintyminen
Aikaikkuna: Koko 16 viikon ohjelman ajan ja harjoitusten aikana
|
Mahdolliset haittatapahtumat kotona kirjattiin.
|
Koko 16 viikon ohjelman ajan ja harjoitusten aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Timed-up-and-Go -testissä mitattu aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
Timed-up-and-Go -testi arvioi osallistujien liikkuvuutta.
Aika, jonka osallistujat veivät tehtävien suorittamiseen - nouse ylös tavalliselta tuolilta, käveli kolme metriä, käänny ympäri, käveli takaisin tuolille ja istu alas - kirjattiin sekunneissa.
|
Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
|
Timed Chair Stand -testissä mitattu aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
Ajastettu tuolinseisontatesti arvioi osallistujan toiminnallisen alaraajan lihasvoiman.
Jokaista osallistujaa kehotettiin nousemaan täysin seisomaan ja istumaan alas viisi kertaa mahdollisimman nopeasti.
Tämän tehtävän suorittamiseen tarvittava aika kirjattiin.
|
Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
|
Toiminnallisen ulottuvuuden testillä mitattu pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
Functional Reach -testi arvioi osallistujien dynaamista kahdenvälistä asennetasapainoa.
Osallistujat seisoivat seinän vieressä hallitseva käsivarsi nostettuna 90 asteeseen.
Sitten heitä kehotettiin nojaamaan eteenpäin niin pitkälle kuin mahdollista käden pysyessä hartioiden tasolla.
Functional Reach -pistemäärä oli nostetun käden lisäulottuvuus aloitusasennosta senttimetreinä
|
Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
|
Vaihetestissä tallennettujen vaiheiden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
Step Test arvioi osallistujien dynaamista yhden jalan seisontasapainoa.
Osallistujat seisoivat jalat rinnakkain ja erillään.
Heitä käskettiin asettamaan yksi kokonainen jalka eteensä olevalle 5 senttimetriä korkealle lohkolle ja palauttamaan se sitten kokonaan takaisin lattialle toistuvasti mahdollisimman nopeasti, 15 sekunnin ajaksi.
Jokainen jalka testattiin erikseen, ja tulos sillä puolella, jolla oli vähiten askeleita, oli tulos.
|
Lähtötilanne, 8. viikko ja 16. viikko lähtötilanteesta
|
|
Keskity haastatteluryhmiin
Aikaikkuna: 17. viikko lähtötasosta
|
Palautteen osallistujilta ja heidän hoitajilta kerättiin fokusryhmässä kahden viikon kuluessa Tai-chi-ohjelman päättymisestä
|
17. viikko lähtötasosta
|
|
Menorah Parkin kihlasaste
Aikaikkuna: joka viikko 16 viikon Tai-chi-ohjelmassa
|
Dementiaa sairastavien osallistujien sitoutumista Tai-chi-harjoituksiin arvioitiin neljällä Menorah Park Engagement Scale -asteikolla.
Neljä asiaa ovat rakentava sitoutuminen, passiivinen sitoutuminen, itse/muu sitoutuminen ja sitoutumattomuus.
Jokainen kohta arvioitiin kolmen pisteen Likert-asteikolla (eli 0 = "ei havaittu", 1 = "jopa puolet havainnosta" ja 2 = "yli puolet havainnosta").
Lisäksi Tai-chi-mestari arvioi sitoutumisen myös neljän kohdan asteikolla (ts.
sitoutuminen luokan aikana, oikeiden askeleiden noudattaminen, tyytyväisyys osallistujien oppimisen edistymiseen ja tyytyväisyys osallistujien suoritukseen) Tai-chi-ohjaajan luokkahavaintojen perusteella.
Jokainen kohde kvantifioitiin 10 pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat suurempaa sitoutumista.
|
joka viikko 16 viikon Tai-chi-ohjelmassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Kim SH. Risk factors for severe injury following indoor and outdoor falls in geriatric patients. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:75-82. doi: 10.1016/j.archger.2015.10.003. Epub 2015 Oct 22.
- Taylor ME, Delbaere K, Close JC, et al. Managing falls in older patients with cognitive impairment. Aging Health 2012; 8: 573-588.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Harling A and Simpson JP. A systematic review to determine the effectiveness of Tai Chi in reducing falls and fear of falling in older adults. Physical Therapy Reviews 2008; 13: 237-248.
- Logghe IH, Verhagen AP, Rademaker AC, Bierma-Zeinstra SM, van Rossum E, Faber MJ, Koes BW. The effects of Tai Chi on fall prevention, fear of falling and balance in older people: a meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):222-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.003. Epub 2010 Jun 15.
- Huang Y, Liu X. Improvement of balance control ability and flexibility in the elderly Tai Chi Chuan (TCC) practitioners: a systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):233-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
- Song R, Ahn S, So H, Lee EH, Chung Y, Park M. Effects of t'ai chi on balance: a population-based meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):141-51. doi: 10.1089/acm.2014.0056. Epub 2015 Feb 4.
- Yao L, Giordani BJ, Algase DL, You M, Alexander NB. Fall risk-relevant functional mobility outcomes in dementia following dyadic tai chi exercise. West J Nurs Res. 2013 Mar;35(3):281-96. doi: 10.1177/0193945912443319. Epub 2012 Apr 19.
- Liu-Ambrose T, Ahamed Y, Graf P, Feldman F, Robinovitch SN. Older fallers with poor working memory overestimate their postural limits. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1335-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.052.
- Shaw FE, Bond J, Richardson DA, Dawson P, Steen IN, McKeith IG, Kenny RA. Multifactorial intervention after a fall in older people with cognitive impairment and dementia presenting to the accident and emergency department: randomised controlled trial. BMJ. 2003 Jan 11;326(7380):73. doi: 10.1136/bmj.326.7380.73. Erratum In: BMJ. 2003 Mar 29;326(7391):699.
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Meyer C, Hill S, Dow B, Synnot A, Hill K. Translating Falls Prevention Knowledge to Community-Dwelling Older PLWD: A Mixed-Method Systematic Review. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):560-74. doi: 10.1093/geront/gnt127. Epub 2013 Nov 11.
- Small JA. A new frontier in spaced retrieval memory training for persons with Alzheimer's disease. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(3):329-61. doi: 10.1080/09602011.2011.640468. Epub 2012 Jan 24.
- Burgener SC, Yang Y, Gilbert R, Marsh-Yant S. The effects of a multimodal intervention on outcomes of persons with early-stage dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Aug-Sep;23(4):382-94. doi: 10.1177/1533317508317527. Epub 2008 May 4.
- Tsai PF, Chang JY, Beck C, Kuo YF, Keefe FJ. A pilot cluster-randomized trial of a 20-week Tai Chi program in elders with cognitive impairment and osteoarthritic knee: effects on pain and other health outcomes. J Pain Symptom Manage. 2013 Apr;45(4):660-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.04.009. Epub 2012 Sep 24.
- Lam LC, Chau RC, Wong BM, Fung AW, Lui VW, Tam CC, Leung GT, Kwok TC, Chiu HF, Ng S, Chan WM. Interim follow-up of a randomized controlled trial comparing Chinese style mind body (Tai Chi) and stretching exercises on cognitive function in subjects at risk of progressive cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Jul;26(7):733-40. doi: 10.1002/gps.2602. Epub 2010 Dec 9.
- Yao L, Giordani B, Alexander NB. Developing a positive emotion-motivated Tai Chi (PEM-TC) exercise program for older adults with dementia. Res Theory Nurs Pract. 2008;22(4):241-55.
- Chang JY, Tsai PF, Woods S, Beck C, Roberson PK, Rosengren K. Teaching Tai Chi to elders with osteoarthritis pain and mild cognitive impairment. Am J Recreat Ther. 2011 Winter;10(1):11-16.
- Liu YW, Tsui CM. A randomized trial comparing Tai Chi with and without cognitive-behavioral intervention (CBI) to reduce fear of falling in community-dwelling elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Sep-Oct;59(2):317-25. doi: 10.1016/j.archger.2014.05.008. Epub 2014 May 29.
- Tinetti ME, Powell L. Fear of falling and low self-efficacy: a case of dependence in elderly persons. J Gerontol. 1993 Sep;48 Spec No:35-8. doi: 10.1093/geronj/48.special_issue.35. No abstract available.
- Judge KS, Camp CJ and Orsulic-Jeras S. Use of Montessori-based activities for clients with dementia in adult day care: Effects on engagement. American Journal of Alzheimer's Disease 2000; 15: 42-46.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hatch J, Gill-Body KM, Portney LG. Determinants of balance confidence in community-dwelling elderly people. Phys Ther. 2003 Dec;83(12):1072-9.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, et al. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada 1996; 48: 257-262.
- Hill K, Denisenko S, Miller K, et al. Clinical outcome measurement in adult neurological physiotherapy. Victoria: Australian Physiotherapy Association National Neurology Group 2005.
- Suttanon P, Hill KD, Dodd KJ, Said CM. Retest reliability of balance and mobility measurements in people with mild to moderate Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1152-9. doi: 10.1017/S1041610211000639. Epub 2011 Apr 14.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Liu JYW, Kwan RYC, Lai CK, Hill KD. A simplified 10-step Tai-chi programme to enable people with dementia to improve their motor performance: a feasibility study. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1609-1623. doi: 10.1177/0269215518786530. Epub 2018 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-ZZFT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Luottamuksellisuuden vuoksi tiedot pidetään nimettöminä ja kaikkien osallistujien nimet, mukaan lukien omaishoitajat, korvataan viitekoodeilla.
Kerätyt tiedot säilytetään lukitussa paikassa ja sähköiset versiot salataan ja ovat vain tutkijoiden saatavilla.
Kaikki tiedot tuhotaan 3 vuoden kuluessa tämän tutkimuksen päättymisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .