Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы тай-чи на мобильность людей с деменцией

9 ноября 2017 г. обновлено: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Влияние упрощенной 10-шаговой программы тай-чи на двигательную активность и предотвращение падений пожилых людей с деменцией, проживающих в сообществе: экспериментальное кластерное рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании оценивается осуществимость и предварительное влияние упрощенной 10-ступенчатой ​​программы тай-чи (диадический подход) на показатели подвижности людей с легкой и умеренной деменцией.

Были набраны четыре общественных медицинских центра, каждый из которых был рандомизирован либо в группу вмешательства (Тай-чи), либо в контрольную группу. Группа тай-чи получила 16-недельную упрощенную программу обучения тай-чи из 10 шагов, в которой были реализованы дополнительные меры для повышения вовлеченности участников. Контрольная группа принимала участие в групповых оздоровительных мероприятиях, организованных общественными центрами.

Было высказано предположение, что группа тай-чи превзойдет контрольную группу в отношении своих показателей мобильности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Четыре общественных медицинских центра, предоставляющих услуги по лечению деменции, были отобраны путем удобной выборки. Каждый рассматривался как один кластер и был рандомизирован либо в тай-чи, либо в контрольную группу на основе сгенерированных компьютером случайных чисел, подготовленных независимым статистиком.

Участники, отнесенные к группе тай-чи, приняли участие в 16-недельной 10-ступенчатой ​​упрощенной программе тай-чи, которая была основана на традиционном стиле Ян и доказала свою эффективность в улучшении равновесия и подвижности пожилых людей. Каждую неделю пары посещали два часовых занятия тай-чи в центре и занимались как минимум тремя 30-минутными занятиями тай-чи дома. Дополнительные меры, направленные на людей с когнитивными нарушениями, были реализованы для поощрения участия, включая использование нескольких сенсорных сигналов, медленную и расслабленную практику, диадический подход и методы положительной эмоциональной мотивации.

Участники, отнесенные к контрольной группе, принимали участие в групповых развлекательных мероприятиях, таких как просмотр фильмов или прослушивание музыки, которые были организованы общественными центрами с такой же частотой и продолжительностью занятий тай-чи, которые были организованы для группы тай-чи. Участники контрольной группы были проинструктированы продолжать свой обычный образ жизни и уровень физической активности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Гонконг
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения (для участников с деменцией):

  • проживающие в сообществе пожилые люди в возрасте > 60 лет;
  • способны ходить самостоятельно без помощи при ходьбе или не более чем с одной палкой в ​​течение не менее 10 минут, чтобы убедиться, что их подвижность достаточно хороша для участия в обучении тай-чи;
  • формально диагностирована форма деменции;
  • деменция от легкой до умеренной степени тяжести, оцениваемая по 5-минутной шкале Монреальской когнитивной оценки с пороговым значением 16-го процентиля в зависимости от возраста и образования участников; и
  • смог найти опекуна, который был готов работать в качестве партнера по упражнениям для их практики тай-чи.

Критерии включения (для лиц, осуществляющих уход):

  • взрослые старше 18 лет;
  • проживание с участниками или активное участие в их ежедневном уходе;
  • достаточно мобильны, чтобы участвовать в занятиях тай-чи вместе с участниками; и
  • готов работать в качестве партнера по упражнениям с участниками, а также контролировать и поощрять их заниматься тай-чи дома.

Критерии исключения (для участников и опекунов):

если во время и за три месяца до набора они

  • имели какие-либо заболевания, которые могли серьезно повлиять на их равновесие и координацию, такие как болезнь Паркинсона или тяжелая миастения;
  • были госпитализированы в связи с острыми заболеваниями, такими как инфаркт миокарда, инсульт или перелом бедра, или перенесли серьезные операции;
  • сообщили, что они регулярно выполняли умеренно интенсивные упражнения, такие как пеший туризм или тай-чи, более 2 часов в неделю;
  • страдали неизлечимыми заболеваниями, такими как рак, и находились на паллиативной помощи; или
  • имели тяжелые нарушения зрения или слуха.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа тай-чи

16-недельная 10-ступенчатая упрощенная программа тай-чи.

Два часовых занятия тай-чи в центре и не менее трех 30-минутных занятий тай-чи дома еженедельно.

Группа тай-чи получила 16-недельную 10-ступенчатую упрощенную программу обучения тай-чи, в которой были реализованы дополнительные меры для повышения вовлеченности участников.
Без вмешательства: Контрольная группа

Сгруппируйте развлекательные мероприятия и продолжайте свой обычный образ жизни и уровень физической активности в течение 16 недель.

Две часовые групповые развлекательные мероприятия еженедельно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость набора
Временное ограничение: Дата поступления на работу
Количество пар, давших согласие на участие в исследовании, по сравнению с подходящими парами.
Дата поступления на работу
Коэффициент отсева
Временное ограничение: В конце 16-недельной программы
Уровень отсева определялся процентом пар, выбывших из исследования.
В конце 16-недельной программы
Приверженность участников занятиям тай-чи дома и на тренировках
Временное ограничение: На протяжении 16-недельной программы
Приверженность упражнениям (только группа тай-чи) оценивалась как по дневникам упражнений, так и по посещаемости тренировочных занятий. Лица, осуществляющие уход, были проинструктированы записывать приверженность участников с точки зрения частоты и продолжительности их домашней практики тай-чи в еженедельном дневнике упражнений.
На протяжении 16-недельной программы
Возникновение нежелательных явлений, таких как падения
Временное ограничение: На протяжении 16-недельной программы и во время тренировок
Регистрировались любые нежелательные явления в домашних условиях.
На протяжении 16-недельной программы и во время тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, измеренное в тесте Timed-up-and-Go
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Тест Timed-up-and-Go оценивает мобильность участников. Время, затрачиваемое участниками на выполнение заданий — встать со стандартного стула, пройти три метра, повернуться, вернуться к стулу и сесть — фиксировалось в секундах.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Время, измеренное в тесте Timed Chair Stand
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Тест Timed Chair Stand оценивает функциональную силу мышц нижних конечностей участника. Каждому участнику было предложено полностью встать и сесть пять раз как можно быстрее. Фиксировалось время, необходимое для выполнения этой задачи.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Длина, измеренная тестом функциональной досягаемости
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
В тесте Functional Reach оценивался динамический баланс билатеральной стойки участников. Участники стояли у стены с поднятой на 90 градусов доминирующей рукой. Затем им было приказано наклониться вперед как можно дальше, оставив руку на уровне плеча. Оценка функциональной досягаемости представляла собой дополнительную досягаемость поднятой руки от исходного положения в сантиметрах.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Количество шагов, записанных в Step Test
Временное ограничение: Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Ступенчатый тест оценивает динамическое равновесие участников стоя на одной ноге. Участники стояли, ноги параллельно и врозь. Им было приказано поставить одну ногу на пятисантиметровый блок перед ними, а затем снова полностью опустить ее на пол как можно быстрее в течение 15 секунд. Каждая нога тестировалась отдельно, и результат был записан на стороне с наименьшим количеством шагов.
Исходный уровень, 8-я неделя и 16-я неделя от исходного уровня
Фокус-группы интервью
Временное ограничение: 17-я неделя от исходного уровня
Отзывы участников и их опекунов были собраны фокус-группой в течение двух недель после завершения программы тай-чи.
17-я неделя от исходного уровня
Шкала вовлеченности Menorah Park
Временное ограничение: каждую неделю 16-недельной программы тай-чи
Вовлеченность участников с деменцией при посещении занятий тай-чи оценивалась по четырем пунктам, взятым из шкалы вовлеченности Menorah Park. Четыре пункта: конструктивное участие, пассивное участие, участие в себе/другом и отсутствие участия. Каждый пункт оценивался по трехбалльной шкале Лайкерта (т. е. 0 = «не наблюдается», 1 = «до половины наблюдения» и 2 = «более половины наблюдения»). Кроме того, Вовлеченность также оценивалась мастером тай-чи по 4-балльной шкале (т.е. вовлеченность во время занятий, выполнение правильных шагов, удовлетворенность прогрессом обучения участников и удовлетворенность результатами участников) на основе наблюдения инструктора тай-чи в классе. Каждый пункт оценивался по 10-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы соответствовали большей степени вовлеченности.
каждую неделю 16-недельной программы тай-чи

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

В целях конфиденциальности данные будут храниться анонимно, а имена всех участников, включая лиц, осуществляющих уход, будут заменены ссылочными кодами. Собранные данные будут храниться в закрытом месте, а электронные версии будут зашифрованы и доступны только исследователям. Все данные будут уничтожены в течение 3 лет после завершения этого исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться