Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tai-chi-programmet på rörligheten för personer med demens

9 november 2017 uppdaterad av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effekterna av förenklat 10-stegs Tai-chi-program på motorisk prestanda och fallförebyggande av äldre personer med demens som bor i samhället: en randomiserad kontrollprövning i pilotkluster

Denna studie utvärderar genomförbarheten och de preliminära effekterna av ett förenklat 10-stegs Tai-chi-program (ett dyadisk tillvägagångssätt) på rörligheten hos personer med mild till måttlig demens.

Fyra vårdcentraler rekryterades och var och en randomiserades till antingen interventionsgruppen (Tai-chi) eller kontrollgruppen. Tai-chi-gruppen fick ett 16-veckors 10-stegs förenklat Tai-chi-träningsprogram där ytterligare åtgärder genomfördes för att öka deltagarnas engagemang. Kontrollgruppen deltog i gruppaktiviteter som anordnades av bygdegårdarna.

Det antogs att Tai-chi-gruppen skulle överträffa kontrollgruppen när det gäller deras rörlighetsprestanda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fyra närvårdscentraler som tillhandahåller demensvård rekryterades genom bekvämlighetsprov. Var och en sågs som ett kluster och randomiserades till antingen Tai-chi eller kontrollgruppen, baserat på datorgenererade slumpmässiga siffror framtagna av en oberoende statistiker.

Deltagare som tilldelats Tai-chi-gruppen deltog i det 16 veckor långa 10-stegs förenklade Tai-chi-programmet, som härrörde från den traditionella Yang-stilen och har visat sig vara effektivt för att förbättra äldre människors balans och rörlighet. Varje vecka deltog dyaderna i två 1-timmespass med centrumbaserad Tai-chi-träning och tränade minst tre 30-minuters Tai-chi-sessioner hemma. Ytterligare åtgärder riktade mot kognitivt nedsatta personer implementerades för att främja engagemang, inklusive antagandet av flera sensoriska signaler, långsam och avslappnad träning, ett dyadisk förhållningssätt och positiva känslomässiga motivationstekniker.

Deltagare som tilldelats kontrollgruppen deltog i gruppaktiviteter som att titta på film eller lyssna på musik, som organiserades av samhällscentren med liknande frekvens och längd av Tai-chi-sessionerna som organiserades för Tai-chi-gruppen. Kontrollgruppsdeltagarna instruerades att fortsätta sin vanliga livsstil och nivåer av fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hong Kong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier (för deltagare med demens):

  • äldre i samhället i åldern > 60 år;
  • kunna gå självständigt utan gånghjälp eller inte mer än en enstaka pinne i minst 10 minuter för att säkerställa att deras rörlighet var tillräckligt bra för att delta i Tai-chi-träningen;
  • formellt diagnostiserats med en form av demens;
  • klassificerad med mild till måttlig svårighetsgrad av demens, bedömd av Montreal Cognitive Assessment 5-minutersskalan med en cut-off poäng vid 16:e percentilen enligt deltagarnas ålder och utbildning; och
  • kunna identifiera en vårdgivare som var villig att arbeta som träningspartner för sin Tai-chi-utövning.

Inklusionskriterier (för vårdgivare):

  • vuxna > 18 år;
  • leva med deltagarna eller aktivt involverad i deras dagliga vård;
  • tillräckligt mobil för att kunna delta i Tai-chi-träningen tillsammans med deltagarna; och
  • villig att arbeta som träningspartner med deltagarna och övervaka och uppmuntra dem att träna Tai-chi hemma.

Uteslutningskriterier (för deltagare och vårdgivare):

om de vid tidpunkten för och tre månader före rekryteringen

  • haft någon sjukdom som allvarligt kan påverka deras balans och koordination, såsom Parkinsons sjukdom eller myasthenia gravis;
  • var inlagd på sjukhus på grund av akuta sjukdomar som hjärtinfarkt, stroke eller höftfraktur, eller genomgått större operationer;
  • rapporterade att de regelbundet utförde måttligt intensiv träning, såsom vandring eller tai-chi, i mer än 2 timmar per vecka;
  • hade terminala sjukdomar som cancer och var i palliativ vård; eller
  • hade allvarlig syn- eller hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tai-chi grupp

16 veckors 10-stegs förenklat Tai-chi-program.

Två 1-timmes pass med centrumbaserad Tai-chi-träning och minst tre 30-minuters Tai-chi-pass hemma varje vecka.

Tai-chi-gruppen fick ett 16-veckors 10-stegs förenklat Tai-chi-utbildningsprogram där ytterligare åtgärder implementerades för att öka deltagarnas engagemang.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Gruppera fritidsaktiviteter och fortsätt med sin vanliga livsstil och nivåer av fysisk aktivitet som vanligt i 16 veckor.

Två 1-timmars sessioner med gruppaktiviteter på veckobasis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: Inskrivningsdatum
Antalet dyader som gav samtycke till att gå med i studien över de kvalificerade dyaderna
Inskrivningsdatum
Avgångshastighet
Tidsram: I slutet av 16-veckorsprogrammet
Förslitningshastigheten indikerades av procentandelen dyader som drog sig ur studien
I slutet av 16-veckorsprogrammet
Deltagarnas följsamhet till att träna Tai-chi hemma och på träningspassen
Tidsram: Under hela 16-veckorsprogrammet
Träningsföljsamhet (endast Tai-chi-gruppen) bedömdes av både träningsdagböckerna och närvaron av träningspasset. Vårdgivare instruerades att registrera deltagarnas följsamhet när det gäller frekvensen och varaktigheten av deras Tai-chi hemmaträning i en träningsdagbok varje vecka.
Under hela 16-veckorsprogrammet
Förekomst av biverkningar som fall
Tidsram: Under hela 16-veckorsprogrammet och under träningspassen
Eventuella biverkningar hemma registrerades.
Under hela 16-veckorsprogrammet och under träningspassen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid uppmätt i Timed-up-and-Go-testet
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Timed-up-and-Go-testet bedömer deltagarnas rörlighet. Tiden det tog för deltagarna att utföra uppgifterna – stå upp från en vanlig stol, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner – registrerades i sekunder.
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Tid uppmätt i Timed Chair Stand test
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Timed Chair Stand-test bedömer deltagarens funktionella muskelstyrka i nedre extremiteter. Varje deltagare instruerades att stå upp helt och sätta sig fem gånger så snabbt som möjligt. Den tid som behövdes för att slutföra denna uppgift registrerades.
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Längd mätt med funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Functional Reach test utvärderade deltagarnas dynamiska bilaterala ställningsbalans. Deltagarna stod bredvid en vägg med sin dominerande arm upphöjd till 90 grader. De instruerades sedan att luta sig framåt så långt som möjligt, med handen kvar i axelhöjd. Poängen för funktionell räckvidd var den extra räckvidden för den upphöjda handen från startpositionen i centimeter
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Antal steg som registrerats i stegtestet
Tidsram: Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Stegtestet bedömer deltagarnas dynamiska enbensstående balans. Deltagarna stod med fötterna parallella och isär. De instruerades att placera en hel fot på det 5 centimeter höga blocket framför dem och sedan återföra den helt tillbaka till golvet upprepade gånger så snabbt som möjligt, i 15 sekunder. Varje ben testades separat, och prestanda på sidan med minst antal steg var det registrerade resultatet.
Baslinje, 8:e veckan och 16:e veckan från baslinjen
Fokusera intervjugrupper
Tidsram: 17:e veckan från baslinjen
Feedback från deltagare och deras vårdgivare samlades in av fokusgrupp inom två veckor efter att ha avslutat Tai-chi-programmet
17:e veckan från baslinjen
Menorah Park Engagement Scale
Tidsram: varje vecka av det 16 veckor långa Tai-chi-programmet
Engagemanget hos deltagare med demens när de deltog i Tai-chi-träningssessionerna utvärderades av fyra föremål som utvunnits från Menorah Park Engagement Scale. De fyra punkterna är konstruktivt engagemang, passivt engagemang, själv/annat engagemang och icke-engagemang. Varje objekt betygsattes på en tregradig Likert-skala (dvs 0 = "ej observerad", 1 = "upp till hälften av observationen" och 2 = "mer än hälften av observationen"). Dessutom betygsattes Engagemang av Tai-chi-mästaren på en 4-punktsskala (dvs. engagemang under lektionen, att följa rätt steg, tillfredsställelse med deltagarnas inlärningsframsteg och tillfredsställelse med deltagarnas prestationer) baserat på Tai-chi-instruktörens observation i klassen. Varje objekt kvantifierades på en 10-gradig Likert-skala, med högre poäng representerade en högre grad av engagemang.
varje vecka av det 16 veckor långa Tai-chi-programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

För konfidentialitet kommer uppgifterna att hållas anonyma och namnen på alla deltagare inklusive vårdgivarna kommer att ersättas med referenskoder. Uppgifterna som samlas in kommer att förvaras på ett låst ställe och elektroniska versioner kommer att krypteras och endast vara tillgängliga för forskarna. All data kommer att förstöras inom 3 år efter slutförandet av denna forskning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera