Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu Tai-chi na mobilitu lidí s demencí

9. listopadu 2017 aktualizováno: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky zjednodušeného 10krokového programu Tai-chi na motorický výkon a prevenci pádů starších lidí s demencí žijících v komunitě: pilotní randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie hodnotí proveditelnost a předběžné účinky zjednodušeného 10krokového programu Tai-chi (dyadický přístup) na výkonnost mobility lidí s mírnou až středně těžkou demencí.

Byla vybrána čtyři komunitní zdravotní centra a každé bylo randomizováno buď do intervenční skupiny (Tai-chi) nebo do kontrolní skupiny. Skupina Tai-chi obdržela 16týdenní 10-krokový zjednodušený tréninkový program Tai-chi, ve kterém byla implementována dodatečná opatření ke zvýšení zapojení účastníků. Kontrolní skupina se účastnila skupinových rekreačních aktivit organizovaných komunitními centry.

Předpokládalo se, že skupina Tai-chi překoná kontrolní skupinu, pokud jde o jejich mobilitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Čtyři komunitní zdravotnická centra, která poskytují služby péče o demence, byla přijata prostřednictvím vzorkování. Každý byl považován za jeden shluk a byl randomizován buď do Tai-chi nebo kontrolní skupiny, na základě počítačově generovaných náhodných čísel připravených nezávislým statistikem.

Účastníci přidělení do skupiny Tai-chi se zúčastnili 16týdenního 10krokového zjednodušeného programu Tai-chi, který byl odvozen od tradičního stylu Yang a který se ukázal jako účinný při zlepšování rovnováhy a mobility starších lidí. Každý týden dyády navštěvovaly dvě 1-hodinové lekce tréninku Tai-chi v centru a cvičily alespoň tři 30minutová tai-chi doma. Byla implementována další opatření zaměřená na kognitivně postižené lidi na podporu zapojení, včetně přijetí více smyslových podnětů, pomalého a uvolněného cvičení, dyadického přístupu a technik pozitivní emoční motivace.

Účastníci přidělení do kontrolní skupiny se účastnili skupinových rekreačních aktivit, jako je sledování filmů nebo poslouchání hudby, které komunitní centra organizovala s podobnou frekvencí a délkou trvání sezení Tai-chi, které byly organizovány pro skupinu Tai-chi. Účastníci kontrolní skupiny byli instruováni, aby pokračovali ve svém obvyklém životním stylu a úrovni fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hongkong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení (pro účastníky s demencí):

  • starší lidé žijící v komunitě ve věku > 60 let;
  • byli schopni samostatně chodit bez pomoci při chůzi nebo bez více než jednoho bodu hole po dobu alespoň 10 minut, aby se zajistilo, že jejich pohyblivost je dostatečně dobrá pro účast na tréninku Tai-chi;
  • formálně diagnostikovaná forma demence;
  • klasifikována s mírnou až střední závažností demence, hodnocena 5minutovou škálou Montreal Cognitive Assessment s hraničním skóre na 16. percentilu podle věku a vzdělání účastníků; a
  • schopni identifikovat pečovatele, který byl ochoten pracovat jako partner při cvičení pro jejich cvičení Tai-chi.

Kritéria začlenění (pro pečovatele):

  • dospělí ve věku > 18 let;
  • žít s účastníky nebo se aktivně podílet na jejich každodenní péči;
  • dostatečně mobilní, aby se mohli zúčastnit tréninku Tai-chi společně s účastníky; a
  • ochoten pracovat jako partner při cvičení s účastníky a sledovat je a povzbuzovat je, aby cvičili Tai-chi doma.

Kritéria vyloučení (pro účastníky a pečovatele):

pokud v době a tři měsíce před náborem, oni

  • měl jakékoli onemocnění, které by mohlo vážně ovlivnit jejich rovnováhu a koordinaci, jako je Parkinsonova choroba nebo myasthenia gravis;
  • byli hospitalizováni kvůli akutním onemocněním, jako je infarkt myokardu, mrtvice nebo zlomenina kyčle, nebo podstoupili velké operace;
  • uvedli, že pravidelně prováděli středně intenzivní cvičení, jako je turistika nebo Tai-chi, více než 2 hodiny týdně;
  • měli terminální onemocnění, jako je rakovina, a byli v paliativní péči; nebo
  • měl vážné poškození zraku nebo sluchu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina tai-chi

16týdenní 10krokový zjednodušený program Tai-chi.

Dvě 1-hodinové lekce tréninku Tai-chi v centru a minimálně tři 30minutová tai-chi doma na týdenní bázi.
Jiný: Skupina tai-chi
Skupina Tai-chi obdržela 16-týdenní 10-krokový zjednodušený tréninkový program Tai-chi, ve kterém byla implementována další opatření ke zvýšení zapojení účastníků.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Skupinové rekreační aktivity a pokračují v obvyklém životním stylu a fyzické aktivitě jako obvykle po dobu 16 týdnů.

Dva 1-hodinové sezení skupinových rekreačních aktivit na týdenní bázi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru
Časové okno: Datum zápisu
Počet dyád, které poskytly souhlas s připojením ke studii, oproti způsobilým dyádám
Datum zápisu
Míra opotřebení
Časové okno: Na konci 16týdenního programu
Míra opotřebení byla indikována procentem dyád, které se ze studie stáhly
Na konci 16týdenního programu
Dodržování cvičení Tai-chi doma i na trénincích
Časové okno: Po celý 16týdenní program
Dodržování cvičení (pouze skupina Tai-chi) bylo hodnoceno jak pomocí cvičebních deníků, tak podle návštěvnosti tréninku. Pečovatelé byli instruováni, aby do týdenního cvičebního deníku zaznamenávali dodržování pravidel účastníků, pokud jde o frekvenci a trvání jejich domácího cvičení Tai-chi.
Po celý 16týdenní program
Výskyt nežádoucích jevů, jako jsou pády
Časové okno: V průběhu 16týdenního programu a během tréninků
Jakékoli nežádoucí příhody doma byly zaznamenány.
V průběhu 16týdenního programu a během tréninků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas měřený v testu Timed-up-and-Go
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Test Timed-up-and-Go hodnotí mobilitu účastníků. Čas, který účastníci potřebovali k provedení úkolů – vstát ze standardní židle, ujít tři metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se – byl zaznamenán v sekundách.
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Čas měřený v testu Timed Chair Stand
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Timed Chair Stand test hodnotí funkční svalovou sílu dolních končetin účastníka. Každý účastník dostal pokyn, aby se co nejrychleji pětkrát úplně postavil a posadil. Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu byl zaznamenán.
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Délka měřená testem Functional Reach
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Funkční test dosahu hodnotil dynamickou bilaterální rovnováhu postojů účastníků. Účastníci stáli u zdi s dominantní paží zvednutou do 90 stupňů. Poté dostali pokyn, aby se co nejvíce předklonili, přičemž ruka zůstala na úrovni ramen. Skóre Functional Reach byl dodatečný dosah zvednuté ruky z výchozí pozice v centimetrech
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Počet kroků zaznamenaných v Krokovém testu
Časové okno: Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Krokový test hodnotí dynamickou rovnováhu ve stoje na jedné noze účastníků. Účastníci stáli s nohama paralelně a od sebe. Byli instruováni, aby položili jednu celou nohu na 5 centimetrů vysoký blok před sebou a pak ji co nejrychleji vrátili úplně zpět na podlahu po dobu 15 sekund. Každá noha byla testována samostatně a zaznamenaným výsledkem byl výkon na straně s nejmenším počtem kroků.
Výchozí stav, 8. týden a 16. týden od výchozího stavu
Zaměření skupin rozhovorů
Časové okno: 17. týden od výchozího stavu
Zpětnou vazbu od účastníků a jejich pečovatelů shromáždila focus group do dvou týdnů po dokončení programu Tai-chi
17. týden od výchozího stavu
Menorah Park Engagement Scale
Časové okno: každý týden 16týdenního programu Tai-chi
Angažovanost účastníků s demencí při účasti na tréninku Tai-chi byla hodnocena čtyřmi položkami extrahovanými z Menorah Park Engagement Scale. Čtyři položky jsou konstruktivní zapojení, pasivní zapojení, vlastní/jiné zapojení a nezapojení. Každá položka byla hodnocena na tříbodové Likertově škále (tj. 0 = „nepozorováno“, 1 = „až polovina pozorování“ a 2 = „více než polovina pozorování“). Kromě toho byla Engagement také hodnocena mistrem Tai-chi na 4-položkové stupnici (tj. zapojení během hodiny, dodržování správných kroků, spokojenost s pokrokem účastníků v učení a spokojenost s výkonem účastníků) na základě pozorování instruktora Tai-chi ve třídě. Každá položka byla kvantifikována na 10bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre představovalo větší míru zapojení.
každý týden 16týdenního programu Tai-chi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-ZZFT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Z důvodu zachování důvěrnosti budou data uchovávána v anonymitě a jména všech účastníků včetně pečovatelů budou nahrazena referenčními kódy. Shromážděná data budou uchovávána na uzamčeném místě a elektronické verze budou zašifrovány a budou přístupné pouze výzkumníkům. Všechna data budou zničena do 3 let po dokončení tohoto výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Náhodné pády

Klinické studie na Skupina tai-chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit