太极项目对痴呆症患者行动能力的影响
2017年11月9日 更新者：Dr. Justina Liu Yat Wa、The Hong Kong Polytechnic University
简化的 10 步太极计划对社区老年痴呆症患者的运动表现和跌倒预防的影响：一项集群随机对照试验
本研究评估了简化的 10 步太极计划（二元法）对轻度至中度痴呆症患者行动能力的可行性和初步影响。
招募了四个社区卫生中心，每个社区卫生中心都被随机分配到干预组（太极拳）或对照组。 太极组接受了为期 16 周的 10 步简化太极训练计划，其中实施了额外措施以提高参与者的参与度。 对照组参加社区中心举办的集体康乐活动。
据推测，太极组在移动性能方面会优于对照组。
研究概览
详细说明
通过便利抽样招募了四个提供痴呆症护理服务的社区卫生中心。 每个人都被视为一个集群，并根据独立统计学家准备的计算机生成的随机数，随机分配到太极组或对照组。
分配到太极组的参与者参加了为期 16 周的 10 步简化太极课程，该课程源自传统的杨式拳法，已被证明可有效增强老年人的平衡能力和活动能力。 每周，这对夫妇都会参加两次以中心为基础的太极拳训练，每次 1 小时，并在家中至少练习三次每次 30 分钟的太极拳。 实施了针对认知障碍人群的其他措施以促进参与，包括采用多种感官提示、缓慢和放松的练习、二元方法和积极的情绪激励技巧。
分配到对照组的参与者参加由社区中心组织的集体娱乐活动，例如看电影或听音乐，其频率和持续时间与为太极组组织的太极课程相似。 对照组参与者被指示继续他们通常的生活方式和身体活动水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、香港
- Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
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Hong Kong、香港
- H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准（对于患有痴呆症的参与者）：
- 居住在社区的 60 岁以上的老年人；
- 能够在没有助行器或单点拐杖的情况下独立行走至少10分钟，以确保他们的活动能力足以参加太极拳训练；
- 正式诊断出患有某种形式的痴呆症；
- 分类为轻度至中度严重程度的痴呆症，根据参与者的年龄和教育程度，通过蒙特利尔认知评估 5 分钟量表进行评估，分界点为第 16 个百分位数；和
- 能够确定愿意作为他们太极拳练习的锻炼伙伴的护理人员。
纳入标准（针对护理人员）：
- 年满 18 岁的成年人；
- 与参与者同住或积极参与他们的日常护理；
- 有足够的活动能力，能够与参与者一起参加太极拳训练；和
- 愿意作为参与者的锻炼伙伴，监督和鼓励他们在家练习太极拳。
排除标准（针对参与者和护理人员）：
如果在招聘时和招聘前三个月，他们
- 有任何可能严重影响其平衡和协调的疾病，如帕金森病或重症肌无力；
- 因心肌梗塞、中风、髋部骨折等急性病住院或接受过重大手术；
- 据报道，他们每周定期进行超过 2 小时的中等强度运动，例如远足或太极拳；
- 患有癌症等绝症并接受姑息治疗；或者
- 有严重的视力或听力障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：太极组
为期 16 周的 10 步简化太极课程。 每周两次在中心进行的 1 小时太极拳训练和至少 3 次在家进行的 30 分钟太极拳训练。 |
太极组接受了为期 16 周的 10 步简化太极训练计划，其中实施了额外措施以提高参与者的参与度。
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无干预：控制组
集体娱乐活动，并继续他们通常的生活方式和体力活动水平，持续 16 周。 每周两次 1 小时的集体娱乐活动。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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录用率
大体时间：开学报道日
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同意加入研究的二人组数量超过符合条件的二人组
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开学报道日
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损失率
大体时间：在为期 16 周的课程结束时
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流失率由退出研究的二人组百分比表示
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在为期 16 周的课程结束时
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参加者在家中及训练期间坚持练习太极拳的情况
大体时间：在整个 16 周的课程中
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锻炼依从性（仅限太极组）通过锻炼日记和训练课程出勤率进行评估。
护理人员被指示在每周锻炼日记中记录参与者在家练习太极拳的频率和持续时间方面的依从性。
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在整个 16 周的课程中
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跌倒等不良事件的发生
大体时间：在整个 16 周的计划和培训期间
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记录家中的任何不良事件。
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在整个 16 周的计划和培训期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 Timed-up-and-Go 测试中测得的时间
大体时间：基线、第 8 周和第 16 周
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Timed-up-and-Go 测试评估参与者的活动能力。
参与者执行任务所花费的时间——从标准椅子上站起来，步行三米，转身，走回椅子并坐下——以秒为单位记录下来。
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基线、第 8 周和第 16 周
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在 Timed Chair Stand 测试中测量的时间
大体时间：基线、第 8 周和第 16 周
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定时椅立测试评估参与者的功能性下肢肌肉力量。
每个参与者都被要求完全站起来，并尽快坐下五次。
记录完成此任务所需的时间。
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基线、第 8 周和第 16 周
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通过功能范围测试测量的长度
大体时间：基线、第 8 周和第 16 周
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Functional Reach 测试评估了参与者的动态双侧站立平衡。
参与者站在墙边，将惯用臂抬高至 90 度。
然后他们被指示尽可能向前倾斜，手保持在肩部水平。
Functional Reach 分数是举起的手从起始位置开始的额外距离，以厘米为单位
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基线、第 8 周和第 16 周
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Step Test 中记录的步数
大体时间：基线、第 8 周和第 16 周
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台阶测试评估参与者的动态单腿站立平衡。
参与者双脚分开站立。
他们被指示将一只脚放在他们面前 5 厘米高的木块上，然后以尽可能快的速度反复完全放回地板，持续 15 秒。
每条腿分别进行测试，记录结果为步数最少的一侧。
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基线、第 8 周和第 16 周
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重点采访群体
大体时间：从基线算起第 17 周
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焦点小组在完成太极课程后的两周内收集了参与者及其看护者的反馈
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从基线算起第 17 周
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烛台公园参与量表
大体时间：为期 16 周的太极课程的每周
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通过从 Menorah Park 参与量表中提取的四个项目来评估痴呆症参与者在参加太极训练课程时的参与度。
这四个项目是建设性参与、被动参与、自我/他人参与和不参与。
每个项目都按照三分李克特量表进行评分（即 0 =“未观察到”，1 =“观察到一半”，2 =“观察到一半以上”）。
此外，太极拳大师还对敬业度进行了 4 项评分（即
上课时的参与度、遵循正确的步骤、对学员学习进度的满意度和对学员表现的满意度）基于太极教练的课堂观察。
每个项目都采用 10 分李克特量表进行量化，分数越高代表参与度越高。
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为期 16 周的太极课程的每周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yat-wa Justina Liu、The Hong Kong Polytechnic University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015 Aug 22;386(9995):743-800. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4. Epub 2015 Jun 7.
- Kim SH. Risk factors for severe injury following indoor and outdoor falls in geriatric patients. Arch Gerontol Geriatr. 2016 Jan-Feb;62:75-82. doi: 10.1016/j.archger.2015.10.003. Epub 2015 Oct 22.
- Taylor ME, Delbaere K, Close JC, et al. Managing falls in older patients with cognitive impairment. Aging Health 2012; 8: 573-588.
- Muir SW, Gopaul K, Montero Odasso MM. The role of cognitive impairment in fall risk among older adults: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2012 May;41(3):299-308. doi: 10.1093/ageing/afs012. Epub 2012 Feb 27.
- Gillespie LD, Robertson MC, Gillespie WJ, Lamb SE, Gates S, Cumming RG, Rowe BH. Interventions for preventing falls in older people living in the community. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Apr 15;(2):CD007146. doi: 10.1002/14651858.CD007146.pub2.
- Harling A and Simpson JP. A systematic review to determine the effectiveness of Tai Chi in reducing falls and fear of falling in older adults. Physical Therapy Reviews 2008; 13: 237-248.
- Logghe IH, Verhagen AP, Rademaker AC, Bierma-Zeinstra SM, van Rossum E, Faber MJ, Koes BW. The effects of Tai Chi on fall prevention, fear of falling and balance in older people: a meta-analysis. Prev Med. 2010 Sep-Oct;51(3-4):222-7. doi: 10.1016/j.ypmed.2010.06.003. Epub 2010 Jun 15.
- Huang Y, Liu X. Improvement of balance control ability and flexibility in the elderly Tai Chi Chuan (TCC) practitioners: a systematic review and meta-analysis. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Mar-Apr;60(2):233-8. doi: 10.1016/j.archger.2014.10.016. Epub 2014 Nov 18.
- Song R, Ahn S, So H, Lee EH, Chung Y, Park M. Effects of t'ai chi on balance: a population-based meta-analysis. J Altern Complement Med. 2015 Mar;21(3):141-51. doi: 10.1089/acm.2014.0056. Epub 2015 Feb 4.
- Yao L, Giordani BJ, Algase DL, You M, Alexander NB. Fall risk-relevant functional mobility outcomes in dementia following dyadic tai chi exercise. West J Nurs Res. 2013 Mar;35(3):281-96. doi: 10.1177/0193945912443319. Epub 2012 Apr 19.
- Liu-Ambrose T, Ahamed Y, Graf P, Feldman F, Robinovitch SN. Older fallers with poor working memory overestimate their postural limits. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Jul;89(7):1335-40. doi: 10.1016/j.apmr.2007.11.052.
- Shaw FE, Bond J, Richardson DA, Dawson P, Steen IN, McKeith IG, Kenny RA. Multifactorial intervention after a fall in older people with cognitive impairment and dementia presenting to the accident and emergency department: randomised controlled trial. BMJ. 2003 Jan 11;326(7380):73. doi: 10.1136/bmj.326.7380.73. Erratum In: BMJ. 2003 Mar 29;326(7391):699.
- Close J, Ellis M, Hooper R, Glucksman E, Jackson S, Swift C. Prevention of falls in the elderly trial (PROFET): a randomised controlled trial. Lancet. 1999 Jan 9;353(9147):93-7. doi: 10.1016/S0140-6736(98)06119-4.
- Meyer C, Hill S, Dow B, Synnot A, Hill K. Translating Falls Prevention Knowledge to Community-Dwelling Older PLWD: A Mixed-Method Systematic Review. Gerontologist. 2015 Aug;55(4):560-74. doi: 10.1093/geront/gnt127. Epub 2013 Nov 11.
- Small JA. A new frontier in spaced retrieval memory training for persons with Alzheimer's disease. Neuropsychol Rehabil. 2012;22(3):329-61. doi: 10.1080/09602011.2011.640468. Epub 2012 Jan 24.
- Burgener SC, Yang Y, Gilbert R, Marsh-Yant S. The effects of a multimodal intervention on outcomes of persons with early-stage dementia. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2008 Aug-Sep;23(4):382-94. doi: 10.1177/1533317508317527. Epub 2008 May 4.
- Tsai PF, Chang JY, Beck C, Kuo YF, Keefe FJ. A pilot cluster-randomized trial of a 20-week Tai Chi program in elders with cognitive impairment and osteoarthritic knee: effects on pain and other health outcomes. J Pain Symptom Manage. 2013 Apr;45(4):660-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2012.04.009. Epub 2012 Sep 24.
- Lam LC, Chau RC, Wong BM, Fung AW, Lui VW, Tam CC, Leung GT, Kwok TC, Chiu HF, Ng S, Chan WM. Interim follow-up of a randomized controlled trial comparing Chinese style mind body (Tai Chi) and stretching exercises on cognitive function in subjects at risk of progressive cognitive decline. Int J Geriatr Psychiatry. 2011 Jul;26(7):733-40. doi: 10.1002/gps.2602. Epub 2010 Dec 9.
- Yao L, Giordani B, Alexander NB. Developing a positive emotion-motivated Tai Chi (PEM-TC) exercise program for older adults with dementia. Res Theory Nurs Pract. 2008;22(4):241-55.
- Chang JY, Tsai PF, Woods S, Beck C, Roberson PK, Rosengren K. Teaching Tai Chi to elders with osteoarthritis pain and mild cognitive impairment. Am J Recreat Ther. 2011 Winter;10(1):11-16.
- Liu YW, Tsui CM. A randomized trial comparing Tai Chi with and without cognitive-behavioral intervention (CBI) to reduce fear of falling in community-dwelling elderly people. Arch Gerontol Geriatr. 2014 Sep-Oct;59(2):317-25. doi: 10.1016/j.archger.2014.05.008. Epub 2014 May 29.
- Tinetti ME, Powell L. Fear of falling and low self-efficacy: a case of dependence in elderly persons. J Gerontol. 1993 Sep;48 Spec No:35-8. doi: 10.1093/geronj/48.special_issue.35. No abstract available.
- Judge KS, Camp CJ and Orsulic-Jeras S. Use of Montessori-based activities for clients with dementia in adult day care: Effects on engagement. American Journal of Alzheimer's Disease 2000; 15: 42-46.
- Podsiadlo D, Richardson S. The timed "Up & Go": a test of basic functional mobility for frail elderly persons. J Am Geriatr Soc. 1991 Feb;39(2):142-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.1991.tb01616.x.
- Hatch J, Gill-Body KM, Portney LG. Determinants of balance confidence in community-dwelling elderly people. Phys Ther. 2003 Dec;83(12):1072-9.
- Whitney SL, Wrisley DM, Marchetti GF, Gee MA, Redfern MS, Furman JM. Clinical measurement of sit-to-stand performance in people with balance disorders: validity of data for the Five-Times-Sit-to-Stand Test. Phys Ther. 2005 Oct;85(10):1034-45.
- Duncan PW, Weiner DK, Chandler J, Studenski S. Functional reach: a new clinical measure of balance. J Gerontol. 1990 Nov;45(6):M192-7. doi: 10.1093/geronj/45.6.m192.
- Hill KD, Bernhardt J, McGann AM, et al. A new test of dynamic standing balance for stroke patients: reliability, validity and comparison with healthy elderly. Physiotherapy Canada 1996; 48: 257-262.
- Hill K, Denisenko S, Miller K, et al. Clinical outcome measurement in adult neurological physiotherapy. Victoria: Australian Physiotherapy Association National Neurology Group 2005.
- Suttanon P, Hill KD, Dodd KJ, Said CM. Retest reliability of balance and mobility measurements in people with mild to moderate Alzheimer's disease. Int Psychogeriatr. 2011 Sep;23(7):1152-9. doi: 10.1017/S1041610211000639. Epub 2011 Apr 14.
- Suttanon P, Hill KD, Said CM, Williams SB, Byrne KN, LoGiudice D, Lautenschlager NT, Dodd KJ. Feasibility, safety and preliminary evidence of the effectiveness of a home-based exercise programme for older people with Alzheimer's disease: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 May;27(5):427-38. doi: 10.1177/0269215512460877. Epub 2012 Nov 1.
- Liu JYW, Kwan RYC, Lai CK, Hill KD. A simplified 10-step Tai-chi programme to enable people with dementia to improve their motor performance: a feasibility study. Clin Rehabil. 2018 Dec;32(12):1609-1623. doi: 10.1177/0269215518786530. Epub 2018 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月9日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月9日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
为保密起见，数据将保持匿名，包括护理人员在内的所有参与者的姓名将由参考代码代替。
收集到的数据将保存在一个上锁的地方，电子版本将被加密，只有研究人员可以访问。
所有数据将在本研究完成后 3 年内销毁。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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