Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van het Tai-chi-programma op de mobiliteit van mensen met dementie

9 november 2017 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

De effecten van vereenvoudigd 10-stappen Tai-chi-programma op de motorische prestaties en valpreventie van thuiswonende ouderen met dementie: een proefcluster met gerandomiseerde controle

Deze studie evalueert de haalbaarheid en de voorlopige effecten van een vereenvoudigd 10-stappen Tai-chi-programma (een dyadische benadering) op de mobiliteitsprestaties van mensen met milde tot matige dementie.

Vier gemeenschapsgezondheidscentra werden aangeworven en elk werd gerandomiseerd naar de interventiegroep (Tai-chi) of de controlegroep. De Tai-chi-groep ontving een vereenvoudigd Tai-chi-trainingsprogramma van 16 weken in 10 stappen waarin aanvullende maatregelen werden genomen om de betrokkenheid van de deelnemers te vergroten. De controlegroep nam deel aan groepsrecreatieve activiteiten georganiseerd door de buurthuizen.

Er werd verondersteld dat de Tai-chi-groep beter zou presteren dan de controlegroep wat betreft hun mobiliteitsprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vier gemeenschapsgezondheidscentra die diensten voor dementiezorg verlenen, werden gerekruteerd door middel van gemakssteekproeven. Elk werd gezien als één cluster en werd gerandomiseerd naar ofwel de Tai-chi- of de controlegroep, op basis van door de computer gegenereerde willekeurige getallen opgesteld door een onafhankelijke statisticus.

Deelnemers die waren toegewezen aan de Tai-chi-groep namen deel aan het 16 weken durende vereenvoudigde Tai-chi-programma van 10 stappen, dat was afgeleid van de traditionele Yang-stijl en waarvan bewezen is dat het effectief is bij het verbeteren van het evenwicht en de mobiliteit van ouderen. Elke week woonden de tweetallen twee sessies van 1 uur tai chi-training in het centrum bij en oefenden ze thuis ten minste drie tai chi-sessies van 30 minuten. Aanvullende maatregelen gericht op mensen met een cognitieve beperking werden geïmplementeerd om betrokkenheid te bevorderen, waaronder het toepassen van meerdere zintuiglijke signalen, langzaam en ontspannen oefenen, een dyadische benadering en technieken voor positieve emotionele motivatie.

Deelnemers die aan de controlegroep waren toegewezen, namen deel aan groepsrecreatieve activiteiten zoals films kijken of naar muziek luisteren, die door de gemeenschapscentra werden georganiseerd met dezelfde frequentie en duur als de Tai-chi-sessies die voor de Tai-chi-groep werden georganiseerd. De deelnemers aan de controlegroep kregen de instructie om hun gebruikelijke levensstijl en fysieke activiteit voort te zetten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hongkong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria (voor deelnemers met dementie):

  • thuiswonende ouderen > 60 jaar;
  • in staat zijn om minimaal 10 minuten zelfstandig te lopen zonder loophulpmiddel of met niet meer dan een enkelpuntsstok om ervoor te zorgen dat hun mobiliteit goed genoeg is om deel te nemen aan de Tai-chi-training;
  • formeel gediagnosticeerd met een vorm van dementie;
  • geclassificeerd met lichte tot matige ernst van dementie, beoordeeld door de Montreal Cognitive Assessment 5-minutenschaal met een cut-off score op het 16e percentiel volgens leeftijd en opleiding van de deelnemers; En
  • in staat om een ​​verzorger te identificeren die bereid was om te werken als oefenpartner voor hun Tai-chi-beoefening.

Inclusiecriteria (voor zorgverleners):

  • volwassenen > 18 jaar;
  • inwonend bij de deelnemers of actief betrokken bij hun dagelijkse zorg;
  • voldoende mobiel om samen met de deelnemers deel te kunnen nemen aan de Tai-chi training; En
  • bereid om als oefenpartner met de deelnemers samen te werken en hen te monitoren en aan te moedigen thuis Tai-chi te beoefenen.

Uitsluitingscriteria (voor deelnemers en zorgverleners):

indien op het moment van en drie maanden voor werving, zij

  • ziekten heeft gehad die hun evenwicht en coördinatie ernstig kunnen aantasten, zoals de ziekte van Parkinson of myasthenia gravis;
  • in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege acute ziekten zoals een hartinfarct, beroerte of heupfractuur, of een grote operatie hebben ondergaan;
  • rapporteerden dat ze regelmatig meer dan 2 uur per week matig intensief aan lichaamsbeweging deden, zoals wandelen of tai chi;
  • had terminale ziekten zoals kanker en was in palliatieve zorg; of
  • een ernstige visuele of auditieve beperking had.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Tai-chi groep

Vereenvoudigd Tai-chi-programma van 16 weken met 10 stappen.

Wekelijks twee sessies Tai-chi-training in het centrum van een uur en minimaal drie Tai-chi-sessies van 30 minuten thuis.
Ander: Tai-chi groep
De Tai-chi-groep ontving een vereenvoudigd Tai-chi-trainingsprogramma van 16 weken in 10 stappen waarin aanvullende maatregelen werden genomen om de betrokkenheid van de deelnemers te vergroten.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Groepeer recreatieve activiteiten en ga door met hun gebruikelijke levensstijl en fysieke activiteit zoals gewoonlijk gedurende 16 weken.

Wekelijks twee sessies van 1 uur met groepsrecreatieve activiteiten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Inschrijvingsdatum
Het aantal koppels dat toestemming heeft gegeven om deel te nemen aan het onderzoek ten opzichte van de in aanmerking komende koppels
Inschrijvingsdatum
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma van 16 weken
Het verlooppercentage werd aangegeven door het percentage dyades dat zich terugtrok uit het onderzoek
Aan het einde van het programma van 16 weken
De naleving door de deelnemers van het beoefenen van Tai-chi thuis en tijdens de trainingssessies
Tijdsspanne: Gedurende het 16 weken durende programma
De therapietrouw (alleen Tai-chi-groep) werd beoordeeld aan de hand van zowel de oefendagboeken als het bijwonen van trainingssessies. Zorgverleners werden geïnstrueerd om de therapietrouw van de deelnemers in termen van de frequentie en duur van hun Tai-chi-thuisbeoefening vast te leggen in een wekelijks oefendagboek.
Gedurende het 16 weken durende programma
Het optreden van bijwerkingen zoals vallen
Tijdsspanne: Gedurende het 16 weken durende programma en tijdens de trainingen
Eventuele bijwerkingen thuis werden geregistreerd.
Gedurende het 16 weken durende programma en tijdens de trainingen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd gemeten in de Timed-up-and-Go-test
Tijdsspanne: Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
De Timed-up-and-Go-test beoordeelt de mobiliteit van de deelnemers. De tijd die deelnemers nodig hadden om de taken uit te voeren - opstaan ​​uit een standaardstoel, drie meter lopen, omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten - werd in seconden geregistreerd.
Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Tijd gemeten in de Timed Chair Stand-test
Tijdsspanne: Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Timed Chair Stand-test beoordeelt de functionele spierkracht van de onderste ledematen van de deelnemer. Elke deelnemer kreeg de opdracht om vijf keer zo snel mogelijk volledig op te staan ​​en weer te gaan zitten. De tijd die nodig was om deze taak te voltooien, werd geregistreerd.
Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Lengte gemeten door de Functional Reach-test
Tijdsspanne: Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Functional Reach-test beoordeelde de dynamische bilaterale houdingsbalans van de deelnemers. Deelnemers stonden naast een muur met hun dominante arm geheven tot 90 graden. Vervolgens kregen ze de opdracht om zo ver mogelijk naar voren te leunen, waarbij de hand op schouderhoogte bleef. De Functional Reach-score was het extra bereik van de opgeheven hand vanuit de startpositie in centimeters
Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Aantal geregistreerde stappen in de Stappentest
Tijdsspanne: Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
De Stappentest beoordeelt de dynamische standbalans op één been van de deelnemers. Deelnemers stonden met hun voeten evenwijdig en uit elkaar. Ze kregen de opdracht om een ​​hele voet op het 5 centimeter hoge blok voor hen te plaatsen en deze vervolgens zo snel mogelijk gedurende 15 seconden herhaaldelijk volledig terug op de grond te zetten. Elk been werd afzonderlijk getest en de prestatie aan de kant met het minste aantal stappen was het geregistreerde resultaat.
Baseline, 8e week en 16e week vanaf baseline
Focus-interviewgroepen
Tijdsspanne: 17e week vanaf baseline
Feedback van deelnemers en hun verzorgers werd verzameld door een focusgroep binnen twee weken na voltooiing van het Tai-chi-programma
17e week vanaf baseline
Menorah Park Engagement-schaal
Tijdsspanne: elke week van het 16 weken durende Tai-chi-programma
De betrokkenheid van deelnemers met dementie bij het bijwonen van de Tai-chi-trainingssessies werd beoordeeld aan de hand van vier items uit de Menorah Park Engagement Scale. De vier items zijn constructieve betrokkenheid, passieve betrokkenheid, betrokkenheid bij zichzelf/anderen en niet-betrokkenheid. Elk item werd beoordeeld op een driepunts Likertschaal (d.w.z. 0 = "niet geobserveerd", 1 = "tot de helft van de observatie" en 2 = "meer dan de helft van de observatie"). Daarnaast werd Betrokkenheid ook beoordeeld door de Tai-chi-meester op een schaal van 4 items (d.w.z. betrokkenheid tijdens de les, het volgen van de juiste stappen, tevredenheid over de leervoortgang van de deelnemers en tevredenheid over de prestaties van de deelnemers) op basis van de observaties van de Tai-chi instructeur in de klas. Elk item werd gekwantificeerd op een 10-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores een grotere mate van betrokkenheid vertegenwoordigden.
elke week van het 16 weken durende Tai-chi-programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-ZZFT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Omwille van de vertrouwelijkheid worden de gegevens anoniem gehouden en worden de namen van alle deelnemers, inclusief de zorgverleners, vervangen door referentiecodes. De verzamelde gegevens worden op een afgesloten plaats bewaard en elektronische versies worden gecodeerd en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoekers. Alle gegevens worden binnen 3 jaar na afronding van dit onderzoek vernietigd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren