Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tai-chi-programmet på mobiliteten til personer med demens

9. november 2017 oppdatert av: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Effektene av forenklet 10-trinns Tai-chi-program på motorisk ytelse og fallforebygging av eldre mennesker i fellesskap med demens: en randomisert kontrollprøve i pilotklynge

Denne studien evaluerer gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av et forenklet 10-trinns Tai-chi-program (en dyadisk tilnærming) på mobilitetsytelsen til personer med mild til moderat demens.

Fire helsesentre ble rekruttert og hver ble randomisert til enten intervensjonsgruppen (Tai-chi) eller kontrollgruppen. Tai-chi-gruppen mottok et 16-ukers 10-trinns forenklet Tai-chi-treningsprogram der ytterligere tiltak ble implementert for å øke deltakernes engasjement. Kontrollgruppen deltok i gruppefritidsaktiviteter i regi av samfunnshusene.

Det ble antatt at Tai-chi-gruppen ville utkonkurrere kontrollgruppen med hensyn til deres mobilitetsytelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire kommunale helsestasjoner som yter demensomsorgstjenester ble rekruttert gjennom bekvemmelighetsprøver. Hver ble sett på som én klynge og ble randomisert til enten Tai-chi eller kontrollgruppen, basert på datagenererte tilfeldige tall utarbeidet av en uavhengig statistiker.

Deltakere tildelt Tai-chi-gruppen deltok i det 16-ukers 10-trinns forenklede Tai-chi-programmet, som ble avledet fra den tradisjonelle Yang-stilen og har vist seg å være effektivt for å forbedre eldre menneskers balanse og mobilitet. Hver uke deltok dyadene på to 1-timers økter med senterbasert Tai-chi-trening og trente minst tre 30-minutters Tai-chi-økter hjemme. Ytterligere tiltak rettet mot kognitivt svekkede personer ble implementert for å fremme engasjement, inkludert vedtak av flere sensoriske signaler, langsom og avslappet praksis, en dyadisk tilnærming og positive emosjonelle motivasjonsteknikker.

Deltakere som ble tildelt kontrollgruppen, deltok i gruppefritidsaktiviteter som å se på film eller lytte til musikk, som ble organisert av samfunnssentrene med lignende frekvens og varighet av Tai-chi-øktene som ble organisert for Tai-chi-gruppen. Kontrollgruppedeltakerne ble instruert til å fortsette sin vanlige livsstil og nivåer av fysisk aktivitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hong Kong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier (for deltakere med demens):

  • eldre i samfunnet i alderen > 60 år;
  • i stand til å gå selvstendig uten ganghjelp eller ikke mer enn en enkelt punktstav i minst 10 minutter for å sikre at mobiliteten deres var god nok til å delta i Tai-chi-treningen;
  • formelt diagnostisert med en form for demens;
  • klassifisert med mild til moderat alvorlighetsgrad av demens, vurdert av Montreal Cognitive Assessment 5-minutters skala med en cut-off score ved 16. persentil i henhold til deltakernes alder og utdanning; og
  • kunne identifisere en omsorgsperson som var villig til å jobbe som treningspartner for sin Tai-chi praksis.

Inkluderingskriterier (for omsorgspersoner):

  • voksne > 18 år;
  • bor sammen med deltakerne eller aktivt involvert i deres daglige omsorg;
  • tilstrekkelig mobil til å kunne ta del i Tai-chi-treningen sammen med deltakerne; og
  • villig til å jobbe som treningspartner med deltakerne og overvåke og oppmuntre dem til å trene Tai-chi hjemme.

Ekskluderingskriterier (for deltakere og omsorgspersoner):

hvis på tidspunktet for og tre måneder før rekruttering, de

  • hadde noen sykdommer som kan påvirke deres balanse og koordinasjon alvorlig, for eksempel Parkinsons sykdom eller myasthenia gravis;
  • ble innlagt på sykehus på grunn av akutte sykdommer som hjerteinfarkt, hjerneslag eller hoftebrudd, eller hadde større operasjoner;
  • rapporterte at de regelmessig utførte moderat intensiv trening, som fotturer eller Tai-chi, i mer enn 2 timer per uke;
  • hadde dødelige sykdommer som kreft og var i palliativ behandling; eller
  • hadde alvorlig syns- eller hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tai-chi gruppe

16 ukers 10-trinns forenklet Tai-chi-program.

To 1-timers økter med senterbasert Tai-chi-trening og minimum tre 30-minutters Tai-chi-økter hjemme på ukentlig basis.

Tai-chi-gruppen mottok et 16-ukers 10-trinns forenklet Tai-chi-treningsprogram der ytterligere tiltak ble implementert for å øke deltakernes engasjement.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Grupper rekreasjonsaktiviteter og fortsett deres vanlige livsstil og fysiske aktivitetsnivåer som vanlig i 16 uker.

To 1-timers økter med gruppefritidsaktiviteter på ukentlig basis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Innrullerings dato
Antall dyader som ga samtykke til å bli med i studien i forhold til de kvalifiserte dyadene
Innrullerings dato
Utmattelsesrate
Tidsramme: På slutten av 16-ukers programmet
Utmattelsesraten ble indikert av prosentandelen av dyader som trakk seg fra studien
På slutten av 16-ukers programmet
Deltakernes tilslutning til å praktisere Tai-chi hjemme og på treningsøktene
Tidsramme: Gjennom hele 16-ukers programmet
Treningsoverholdelse (kun Tai-chi-gruppen) ble vurdert av både treningsdagbøkene og oppmøte på treningsøkten. Omsorgspersoner ble bedt om å registrere deltakernes overholdelse når det gjelder hyppigheten og varigheten av deres Tai-chi hjemmetrening i en ukentlig treningsdagbok.
Gjennom hele 16-ukers programmet
Forekomst av uønskede hendelser som fall
Tidsramme: Gjennom hele 16-ukers programmet og under treningsøktene
Eventuelle uønskede hendelser hjemme ble registrert.
Gjennom hele 16-ukers programmet og under treningsøktene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid målt i Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Timed-up-and-Go-testen vurderer mobiliteten til deltakerne. Tiden deltakerne tok for å utføre oppgavene – stå opp fra en standardstol, gå tre meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned – ble registrert i sekunder.
Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Tid målt i Timed Chair Stand-testen
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Timed Chair Stand test vurderer funksjonell muskelstyrke i underekstremitetene til deltakeren. Hver deltaker ble bedt om å reise seg helt opp og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig. Tiden som trengs for å fullføre denne oppgaven ble registrert.
Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Lengde målt ved funksjonell rekkevidde-test
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Functional Reach test vurderte den dynamiske bilaterale holdningsbalansen til deltakerne. Deltakerne sto ved siden av en vegg med sin dominerende arm hevet til 90 grader. De ble deretter bedt om å lene seg fremover så langt som mulig, mens hånden ble liggende på skuldernivå. Funksjonell rekkevidde-poengsum var den ekstra rekkevidden til den løftede hånden fra startposisjonen i centimeter
Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Antall trinn registrert i trinntesten
Tidsramme: Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Trinntesten vurderer deltakernes dynamiske stående balanse på ett bein. Deltakerne sto med føttene parallelle og fra hverandre. De ble bedt om å sette en hel fot på den 5 centimeter høye blokken foran dem og deretter returnere den helt ned til gulvet gjentatte ganger så raskt som mulig, i 15 sekunder. Hvert ben ble testet separat, og ytelsen på siden med minst antall skritt var det registrerte resultatet.
Baseline, 8. uke og 16. uke fra baseline
Fokusintervjugrupper
Tidsramme: 17. uke fra baseline
Tilbakemeldinger fra deltakerne og deres omsorgspersoner ble samlet inn av fokusgruppe innen to uker etter å ha fullført Tai-chi-programmet
17. uke fra baseline
Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: hver uke av det 16-ukers Tai-chi-programmet
Engasjementet til deltakere med demens når de deltok på Tai-chi-treningsøktene ble vurdert av fire elementer hentet fra Menorah Park Engagement Scale. De fire elementene er konstruktivt engasjement, passivt engasjement, selv/annet engasjement og ikke-engasjement. Hvert element ble vurdert på en trepunkts Likert-skala (dvs. 0 = "ikke observert", 1 = "opptil halvparten av observasjonen" og 2 = "mer enn halvparten av observasjonen"). I tillegg ble Engasjement også vurdert av Tai-chi-mesteren på en 4-elementskala (dvs. engasjement under klassen, å følge riktige trinn, tilfredshet med deltakernes læringsfremgang og tilfredshet med deltakernes prestasjoner) basert på Tai-chi-instruktørens observasjon i klassen. Hvert element ble kvantifisert på en 10-punkts Likert-skala, med høyere poengsum som representerer en større grad av engasjement.
hver uke av det 16-ukers Tai-chi-programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Av hensyn til konfidensialitet vil dataene holdes anonyme og navnene på alle deltakerne inkludert omsorgspersonene vil bli erstattet av referansekoder. Dataene som samles inn vil bli oppbevart på et låst sted og elektroniske versjoner vil være kryptert, og kun være tilgjengelig for forskerne. Alle data vil bli ødelagt innen 3 år etter at denne forskningen er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere