Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tai-chi-programmet på mobilitet for mennesker med demens

9. november 2017 opdateret af: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af forenklet 10-trins Tai-chi-program på motorisk ydeevne og faldforebyggelse af ældre mennesker, der bor i lokalsamfundet med demens: et pilotklynge randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et forenklet 10-trins Tai-chi-program (en dyadisk tilgang) på mobilitetspræstationer hos mennesker med mild til moderat demens.

Fire lokale sundhedscentre blev rekrutteret, og hver blev randomiseret til enten interventionsgruppen (Tai-chi) eller kontrolgruppen. Tai-chi-gruppen modtog et 16-ugers 10-trins forenklet Tai-chi-træningsprogram, hvor yderligere foranstaltninger blev implementeret for at øge deltagernes engagement. Kontrolgruppen deltog i gruppefritidsaktiviteter organiseret af forsamlingshusene.

Det blev antaget, at Tai-chi-gruppen ville overgå kontrolgruppen med hensyn til deres mobilitetspræstation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fire lokale sundhedscentre, der yder demenspleje, blev rekrutteret gennem bekvemmelighedsprøver. Hver blev set som én klynge og blev randomiseret til enten Tai-chi eller kontrolgruppen, baseret på computergenererede tilfældige tal udarbejdet af en uafhængig statistiker.

Deltagere tildelt Tai-chi-gruppen deltog i det 16-ugers 10-trins forenklede Tai-chi-program, som var afledt af den traditionelle Yang-stil og har vist sig at være effektiv til at forbedre ældre menneskers balance og mobilitet. Hver uge deltog dyaderne i to 1-timers sessioner med centerbaseret Tai-chi-træning og trænede mindst tre 30-minutters Tai-chi-sessioner derhjemme. Yderligere foranstaltninger rettet mod kognitivt svækkede mennesker blev implementeret for at fremme engagement, herunder vedtagelse af flere sensoriske signaler, langsom og afslappet praksis, en dyadisk tilgang og positive følelsesmæssige motivationsteknikker.

Deltagerne tildelt kontrolgruppen deltog i gruppens rekreative aktiviteter såsom at se film eller lytte til musik, som blev organiseret af samfundscentrene med samme hyppighed og varighed af Tai-chi-sessionerne, som var organiseret for Tai-chi-gruppen. Kontrolgruppedeltagerne blev instrueret i at fortsætte deres sædvanlige livsstil og niveauer af fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Hong Kong - Services for the Elderly
      • Hong Kong, Hong Kong
        • H.K.S.K.H. Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (for deltagere med demens):

  • samfundsboende ældre mennesker i alderen > 60 år;
  • i stand til at gå selvstændigt uden ganghjælp eller ikke mere end en enkelt stok i mindst 10 minutter for at sikre, at deres mobilitet var god nok til at deltage i Tai-chi træningen;
  • formelt diagnosticeret med en form for demens;
  • klassificeret med mild til moderat sværhedsgrad af demens, vurderet ved Montreal Cognitive Assessment 5-minutters skala med en cut-off score ved 16. percentil i henhold til deltagernes alder og uddannelse; og
  • kunne identificere en omsorgsperson, der var villig til at arbejde som træningspartner for deres Tai-chi praksis.

Inklusionskriterier (for pårørende):

  • voksne > 18 år;
  • bor sammen med deltagerne eller er aktivt involveret i deres daglige pleje;
  • tilstrækkelig mobil til at kunne deltage i Tai-chi træningen sammen med deltagerne; og
  • villig til at arbejde som træningspartner med deltagerne og overvåge og opmuntre dem til at træne Tai-chi derhjemme.

Eksklusionskriterier (for deltagere og pårørende):

hvis de på tidspunktet for og tre måneder før ansættelsen

  • havde nogen sygdomme, der kan påvirke deres balance og koordination alvorligt, såsom Parkinsons sygdom eller myasthenia gravis;
  • var indlagt på grund af akutte sygdomme såsom myokardieinfarkt, slagtilfælde eller hoftebrud eller havde større operationer;
  • rapporterede, at de regelmæssigt udførte moderat intensiv motion, såsom vandreture eller Tai-chi, i mere end 2 timer om ugen;
  • havde dødelige sygdomme som kræft og var i palliativ behandling; eller
  • havde alvorlig syns- eller hørenedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tai-chi gruppe

16-ugers 10-trins forenklet Tai-chi program.

To 1-times sessioner med centerbaseret Tai-chi-træning og minimum tre 30-minutters Tai-chi-sessioner derhjemme på en ugentlig basis.
Andet: Tai-chi gruppe
Tai-chi-gruppen modtog et 16-ugers 10-trins forenklet Tai-chi-træningsprogram, hvor yderligere foranstaltninger blev implementeret for at øge deltagernes engagement.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Gruppér rekreative aktiviteter og fortsæt deres sædvanlige livsstil og fysiske aktivitetsniveauer som normalt i 16 uger.

To 1-timers sessioner med gruppefritidsaktiviteter på en ugentlig basis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Tilmeldingsdato
Antallet af dyader, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen i forhold til de kvalificerede dyader
Tilmeldingsdato
Nedslidningsrate
Tidsramme: I slutningen af ​​det 16-ugers program
Nedslidningsraten blev angivet ved procentdelen af ​​dyader, der trak sig fra undersøgelsen
I slutningen af ​​det 16-ugers program
Deltagernes tilslutning til at praktisere Tai-chi derhjemme og i træningssessionerne
Tidsramme: Gennem hele det 16-ugers program
Træningsoverholdelse (kun Tai-chi-gruppen) blev vurderet af både træningsdagbøgerne og deltagelse i træningssessionen. Omsorgspersoner blev instrueret i at registrere deltagernes overholdelse med hensyn til hyppigheden og varigheden af ​​deres Tai-chi hjemmetræning i en ugentlig træningsdagbog.
Gennem hele det 16-ugers program
Forekomst af uønskede hændelser såsom fald
Tidsramme: Gennem hele det 16-ugers program og under træningssessionerne
Eventuelle bivirkninger i hjemmet blev registreret.
Gennem hele det 16-ugers program og under træningssessionerne

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid målt i Timed-up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Timed-up-and-Go-testen vurderer deltagernes mobilitet. Den tid, det tog deltagerne at udføre opgaverne - stå op fra en standardstol, gå tre meter, vende rundt, gå tilbage til stolen og sætte sig ned - blev registreret i sekunder.
Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Tid målt i Timed Chair Stand testen
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Timed Chair Stand test vurderer deltagerens funktionelle muskelstyrke i underekstremiteterne. Hver deltager blev instrueret i at rejse sig helt op og sætte sig ned fem gange så hurtigt som muligt. Den tid, der var nødvendig for at fuldføre denne opgave, blev registreret.
Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Længde målt ved funktionel rækkevidde-test
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Funktionel rækkevidde-test vurderede deltagernes dynamiske bilaterale holdningsbalance. Deltagerne stod ved siden af ​​en væg med deres dominerende arm hævet til 90 grader. De blev derefter instrueret i at læne sig frem så langt som muligt, mens hånden forbliver i skulderhøjde. Scoren for funktionel rækkevidde var den yderligere rækkevidde af den løftede hånd fra startpositionen i centimeter
Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Antal trin, der er registreret i trintesten
Tidsramme: Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Trintesten vurderer deltagernes dynamiske enkeltbensstående balance. Deltagerne stod med fødderne parallelle og fra hinanden. De blev bedt om at placere en hel fod på den 5 centimeter høje blok foran dem og derefter vende den helt tilbage til gulvet gentagne gange så hurtigt som muligt, i 15 sekunder. Hvert ben blev testet separat, og præstation på den side med det mindste antal skridt var det registrerede resultat.
Baseline, 8. uge og 16. uge fra baseline
Fokus interviewgrupper
Tidsramme: 17. uge fra baseline
Feedback fra deltagere og deres pårørende blev indsamlet af fokusgruppe inden for to uger efter gennemførelsen af ​​Tai-chi-programmet
17. uge fra baseline
Menorah Park Engagement Scale
Tidsramme: hver uge af det 16-ugers Tai-chi-program
Engagementet for deltagere med demens, når de deltog i Tai-chi-træningssessionerne, blev vurderet ved hjælp af fire elementer, der er udtrukket fra Menorah Park Engagement Scale. De fire punkter er konstruktivt engagement, passivt engagement, selv/anden engagement og ikke-engagement. Hvert element blev vurderet på en trepunkts Likert-skala (dvs. 0 = "ikke observeret", 1 = "op til halvdelen af ​​observationen" og 2 = "mere end halvdelen af ​​observationen"). Derudover blev Engagement også bedømt af Tai-chi-mesteren på en 4-element skala (dvs. engagement under klassen, efter de rigtige trin, tilfredshed med deltagernes læringsfremskridt og tilfredshed med deltagernes præstationer) baseret på Tai-chi-instruktørens observation i klassen. Hvert element blev kvantificeret på en 10-punkts Likert-skala, hvor højere score repræsenterede en større grad af engagement.
hver uge af det 16-ugers Tai-chi-program

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yat-wa Justina Liu, The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-ZZFT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Af hensyn til fortroligheden vil dataene blive holdt anonyme, og navnene på alle deltagere inklusive plejepersonalet vil blive erstattet af referencekoder. De indsamlede data vil blive opbevaret på et aflåst sted, og elektroniske versioner vil være krypteret, og kun være tilgængelige for forskerne. Alle data vil blive destrueret inden for 3 år efter afslutningen af ​​denne undersøgelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tai-chi gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner