体重減少が不十分でグルカゴン様ペプチド-1応答が最適でない患者におけるリラグルチド3.0mgの評価 (BARIOPTIMISE)

包含基準:

1. 1次RYGBまたは1次SGから1年以上経過し、外科的または心理的な問題が原因ではない体重減少が不十分な患者(<20% WL)。
2. 18 歳から 64 歳までの成人。
3. 食事テストによって評価された最適以下の栄養刺激 GLP-1 反応。 最適以下の活性 GLP-1 反応は、0 分から 30 分までの活性 GLP-1 循環レベルの 2 倍以下の増加として定義されます。
4. -出産の可能性のある女性と男性は、同意が署名されてから治療中止後6週間まで、効果的な避妊方法（避妊のホルモンまたはバリア法、禁欲）を喜んで使用する必要があります。
5. 出産の可能性のある女性は、試験治療に登録される前の7日以内に妊娠検査で陰性でなければなりません。 注:被験者は、外科的に無菌である場合(つまり、子宮摘出術、両側卵管結紮術、または両側卵巣摘出術を受けている場合)、または閉経後である場合、潜在的な子供を産む可能性がないと見なされます。
6. 過去 3 か月間の体重の変動が 5% 以下。
7. 英語に堪能で、アンケートを理解して記入できること。
8. -書面によるインフォームドコンセントを提供し、治験プロトコルを遵守する意思と能力がある。

除外基準:

1. 胃バイパス術とスリーブ状胃切除術以外の外科的処置を受けた。
2. 妊娠中または授乳中の母親。
3. 他の臨床介入試験への参加。
4. -直接の質問によって評価された自殺行動または重度のうつ病の生涯歴。
5. -臨床的に重大な医学的異常（例、不安定な高血圧、臨床的に重大な心電図異常、肝硬変、ASTまたはALT > 3x 正常上限）。
6. -2回の別々の測定でのスクリーニングでの心拍数が100拍/分以上。
7. -制御されていない高血圧（収縮期血圧≥160 mmHgまたは拡張期血圧≥100 mmHg）。
8. 腎障害（推定糸球体浸潤率（eGFR <30 ml/分 1.73 m2）
9. -リラグルチド3.0 mgおよびプラセボまたはその製剤に含まれる賦形剤に対する既知または疑われる過敏症。
10. -甲状腺髄様がんまたは多発性内分泌腫瘍症候群2型の個人歴または家族歴。
11. 膵炎の個人歴。
12. コントロールされていない甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症。
13. -脳卒中、不安定狭心症、急性冠症候群、うっ血性心不全の病歴 過去12か月以内のニューヨーク心臓協会のクラスIII〜IV。
14. 不整脈の病歴。
15. 炎症性腸疾患。
16. 糖尿病性胃不全麻痺。
17. -GLP-1受容体アゴニストの併用。
18. 体重増加または体重減少を引き起こす薬物の併用。
19. DPPIV阻害剤の併用。
20. インスリンの使用。