체중 감소가 불량하고 글루카곤 유사 펩티드-1 반응이 최적이 아닌 환자에서 리라글루타이드 3.0mg의 평가 (BARIOPTIMISE)

포함 기준:

1. 1차 RYGB 또는 1차 SG 후 1년 이상 경과한 환자로서 외과적 또는 심리적 문제로 인한 것이 아닌 체중 감소(<20% WL)가 불량한 환자.
2. 성인, 18-64세 포함.
3. 식사 테스트로 평가된 차선의 영양 자극 GLP-1 반응. 최적이 아닌 활성 GLP-1 반응은 시간 0과 시간 30분 사이에 활성 GLP-1 순환 수준이 ≤2배 증가한 것으로 정의됩니다.
4. 가임 여성 및 남성은 동의서에 서명한 시점부터 치료 중단 후 6주까지 효과적인 피임 방법(호르몬 또는 장벽식 피임 방법, 금욕)을 기꺼이 사용해야 합니다.
5. 가임 여성은 시험 치료에 등록하기 전 7일 이내에 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다. 참고: 피험자는 외과적으로 불임이거나(즉, 자궁 절제술, 양측 난관 결찰 또는 양측 난소 절제술을 받은 경우) 폐경 후인 경우 가임 가능성이 없는 것으로 간주됩니다.
6. 이전 3개월 동안 체중의 ≤5% 변동.
7. 영어에 능통하며 설문지를 이해하고 작성할 수 있습니다.
8. 서면 동의서를 제공하고 시험 프로토콜을 준수할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 위우회술과 위소매절제술 이외의 수술을 받은 경우.
2. 임신 또는 수유중인 어머니.
3. 다른 임상 개입 시험에 참여.
4. 직접 질문으로 평가한 자살 행동 또는 심각한 우울증의 평생 이력.
5. 임상적으로 유의한 의학적 이상(예: 불안정한 고혈압, 임상적으로 유의한 ECG 이상, 간경화, AST 또는 ALT > 정상 상한치의 3배).
6. 심박수 ≥ 100회/분, 두 번의 별도 측정에서 스크리닝 시.
7. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 160 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥ 100 mmHg).
8. 신기능 장애(추정 사구체 침윤율(eGFR <30 ml/min 1.73 m2)
9. 리라글루타이드 3.0 mg 및 위약 또는 이들 제제와 관련된 부형제에 대해 알려지거나 의심되는 과민증.
10. 수질 갑상선 암종 또는 다발성 내분비선 종양 증후군 유형 2의 개인 또는 가족력.
11. 췌장염의 개인력.
12. 조절되지 않는 갑상선기능저하증 또는 갑상선기능항진증.
13. 지난 12개월 이내에 뇌졸중, 불안정 협심증, 급성 관상동맥 증후군, 울혈성 심부전 New York Heart Association 클래스 III-IV의 병력.
14. 부정맥의 역사.
15. 염증성 장 질환.
16. 당뇨성 위마비.
17. 수반되는 GLP-1 수용체 작용제 사용.
18. 체중 증가 또는 체중 감소를 유발하는 약물의 병용 사용.
19. DPPIV 억제제의 동시 사용.
20. 인슐린 사용량.