Utvärdering av Liraglutid 3,0 mg hos patienter med dålig viktminskning och ett suboptimalt glukagonliknande peptid-1-svar (BARIOPTIMISE)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, 1 år eller mer efter primär RYGB eller primär SG, med dålig viktminskning (<20 % WL) som inte orsakas av vare sig ett kirurgiskt eller psykologiskt problem.
2. Vuxna, 18-64 år inklusive.
3. Suboptimalt näringsstimulerat GLP-1-svar bedömt med ett måltidstest. Suboptimalt aktivt GLP-1-svar definieras som en ≤2-faldig ökning av cirkulerande nivåer av aktivt GLP-1 mellan tid 0 och tid 30 minuter.
4. Kvinnor i fertil ålder och män måste vara villiga att använda en effektiv preventivmetod (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel, abstinens) från det att samtycke undertecknats till 6 veckor efter avslutad behandling.
5. Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest inom 7 dagar innan de registreras för provbehandling. OBS: Försökspersoner anses inte vara i fertil ålder om de är kirurgiskt sterila (dvs de har genomgått en hysterektomi, bilateral äggledarligation eller bilateral ooforektomi) eller om de är postmenopausala.
6. ≤5 % variation i kroppsvikt under föregående 3 månader.
7. Behärskar engelska flytande och kan förstå och fylla i frågeformulär.
8. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke och följa prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

1. Hade ett annat kirurgiskt ingrepp än gastric bypass och sleeve gastrectomy.
2. Gravida eller ammande mödrar.
3. Deltagande i annan klinisk interventionsprövning.
4. Livstidshistoria av suicidalt beteende eller svår depression bedömd genom direkt förhör.
5. Kliniskt signifikanta medicinska avvikelser (t.ex. instabil hypertoni, kliniskt signifikanta EKG-avvikelser, levercirros, ASAT eller ALAT > 3 gånger den övre normalgränsen).
6. Puls ≥ 100 slag/minut vid screening på två separata mätningar.
7. Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥ 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥ 100 mmHg).
8. Nedsatt njurfunktion (uppskattad glomerulär infiltrationshastighet (eGFR <30 ml/min 1,73 m2)
9. Känd eller misstänkt överkänslighet mot liraglutid 3,0 mg och placebo eller något av hjälpämnena som är involverade i deras formulering.
10. Personlig eller familjehistoria med medullär sköldkörtelkarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom typ 2.
11. Personlig historia av pankreatit.
12. Okontrollerad hypotyreos eller hypertyreos.
13. Anamnes med stroke, instabil angina, akut kranskärlssyndrom, kongestiv hjärtsvikt New York Heart Association klass III-IV under de föregående 12 månaderna.
14. Historia av arytmier.
15. Inflammatorisk tarmsjukdom.
16. Diabetisk gastropares.
17. Samtidig användning av GLP-1-receptoragonist.
18. Samtidig användning av mediciner som orsakar viktökning eller viktminskning.
19. Samtidig användning av DPPIV-hämmare.
20. Insulinanvändning.