Avaliação de Liraglutida 3,0 mg em pacientes com perda de peso deficiente e resposta subótima ao peptídeo-1 semelhante ao glucagon (BARIOPTIMISE)

Critério de inclusão:

1. Pacientes, 1 ano ou mais após RYGB primário ou SG primário, com perda de peso pobre (<20% WL) que não é causada por um problema cirúrgico ou psicológico.
2. Adultos, 18-64 anos inclusive.
3. Resposta de GLP-1 estimulada por nutrientes abaixo do ideal avaliada por um teste de refeição. A resposta subótima do GLP-1 ativo é definida como um aumento ≤ 2 vezes nos níveis circulantes de GLP-1 ativo entre o tempo 0 e o tempo 30 minutos.
4. As mulheres com potencial para engravidar e os homens devem estar dispostos a usar um método eficaz de contracepção (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira, abstinência) desde o momento em que o consentimento é assinado até 6 semanas após a descontinuação do tratamento.
5. Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 7 dias antes de serem registradas para o tratamento experimental. NOTA: Os indivíduos são considerados sem potencial para engravidar se forem cirurgicamente estéreis (isto é, se tiverem sido submetidos a uma histerectomia, laqueadura bilateral ou ooforectomia bilateral) ou se estiverem na pós-menopausa.
6. ≤5% de variação no peso corporal nos últimos 3 meses.
7. Fluente em inglês e capaz de entender e preencher questionários.
8. Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir o protocolo do estudo.

Critério de exclusão:

1. Teve um procedimento cirúrgico diferente de bypass gástrico e gastrectomia vertical.
2. Mães grávidas ou lactantes.
3. Participação em outro estudo de intervenção clínica.
4. História ao longo da vida de comportamento suicida ou depressão grave avaliada por questionamento direto.
5. Anormalidades médicas clinicamente significativas (por exemplo, hipertensão instável, anormalidades clinicamente significativas no ECG, cirrose hepática, AST ou ALT > 3x o limite superior normal).
6. Frequência cardíaca ≥ 100 batimentos/minuto na triagem em duas medições separadas.
7. Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥ 160 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 100 mmHg).
8. Insuficiência renal (taxa de infiltração glomerular estimada (eGFR <30 ml/min 1,73 m2)
9. Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao liraglutido 3,0 mg e placebo ou a qualquer um dos excipientes envolvidos na sua formulação.
10. História pessoal ou familiar de carcinoma medular de tireoide ou síndrome de neoplasia endócrina múltipla tipo 2.
11. História pessoal de pancreatite.
12. Hipotireoidismo ou hipertireoidismo descontrolado.
13. História de acidente vascular cerebral, angina instável, síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca congestiva classe III-IV da New York Heart Association nos últimos 12 meses.
14. Histórico de arritmias.
15. Doença inflamatória intestinal.
16. Gastroparesia diabética.
17. Uso concomitante de agonista do receptor GLP-1.
18. Uso concomitante de medicamentos que causam ganho ou perda de peso.
19. Uso concomitante de inibidores de DPPIV.
20. Uso de insulina.