Evaluering af Liraglutid 3,0 mg hos patienter med dårligt vægttab og en suboptimal glukagonlignende peptid-1-respons (BARIOPTIMISE)

Inklusionskriterier:

1. Patienter, 1 år eller mere efter primær RYGB eller primær SG, med dårligt vægttab (<20 % WL), der ikke er forårsaget af hverken et kirurgisk eller psykisk problem.
2. Voksne, 18-64 år inklusive.
3. Suboptimal næringsstofstimuleret GLP-1-respons vurderet ved en måltidstest. Suboptimal aktiv GLP-1-respons er defineret som en ≤2 gange stigning i aktive GLP-1-cirkulerende niveauer mellem tid 0 og tidspunkt 30 minutter.
4. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (hormonel eller barriere præventionsmetode, afholdenhed) fra det tidspunkt, hvor samtykke er underskrevet og indtil 6 uger efter behandlingsophør.
5. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest inden for 7 dage før tilmelding til forsøgsbehandling. BEMÆRK: Forsøgspersoner betragtes som ikke i den fødedygtige alder, hvis de er kirurgisk sterile (dvs. de har gennemgået en hysterektomi, bilateral tubal ligering eller bilateral oophorektomi), eller de er postmenopausale.
6. ≤5 % variation i kropsvægt over de foregående 3 måneder.
7. Flydende i engelsk og i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaer.
8. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Fik et andet kirurgisk indgreb end gastrisk bypass og ærmegatrektomi.
2. Gravide eller ammende mødre.
3. Deltagelse i andet klinisk interventionsforsøg.
4. Livstidshistorie med selvmordsadfærd eller svær depression vurderet ved direkte afhøring.
5. Klinisk signifikante medicinske abnormiteter (f.eks. ustabil hypertension, klinisk signifikante EKG-abnormiteter, levercirrhose, ASAT eller ALT > 3x den øvre normalgrænse).
6. Hjertefrekvens ≥ 100 slag/minut ved screening på to separate målinger.
7. Ukontrolleret hypertension (systolisk blodtryk ≥ 160 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 100 mmHg).
8. Nedsat nyrefunktion (estimeret glomerulær infiltrationshastighed (eGFR <30 ml/min 1,73 m2)
9. Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for liraglutid 3,0 mg og placebo eller et eller flere af hjælpestofferne involveret i deres formulering.
10. Personlig eller familiehistorie med medullært skjoldbruskkirtelcarcinom eller multipel endokrin neoplasisyndrom type 2.
11. Personlig historie om pancreatitis.
12. Ukontrolleret hypothyroidisme eller hyperthyroidisme.
13. Anamnese med slagtilfælde, ustabil angina, akut koronarsyndrom, kongestiv hjertesvigt New York Heart Association klasse III-IV inden for de foregående 12 måneder.
14. Historie om arytmier.
15. Inflammatorisk tarmsygdom.
16. Diabetisk gastroparese.
17. Samtidig brug af GLP-1-receptoragonist.
18. Samtidig brug af medicin, der forårsager vægtøgning eller vægttab.
19. Samtidig brug af DPPIV-hæmmere.
20. Insulinforbrug.