喉頭鏡検査用硬質チューブによる気管挿管 - 新しい方法
2021年3月16日 更新者：Marchis Ioan Florin、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
気道確保困難な患者における気管挿管の新しいツールとしての喉頭鏡検査用硬質チューブとマッキントッシュ喉頭鏡との比較研究
この研究では、気道確保困難と推定される患者の気管挿管のための喉頭鏡検査用剛性チューブの効率を評価し、声門の可視化と気管挿管の問題で従来の喉頭鏡検査とこの方法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
喉頭鏡検査用の硬質チューブは、長さ 15 ～ 30 cm の金属製チューブで、先端が面取りされ、直径が 0.5 ～ 2.0 です。 cm 、喉頭とその周辺を検査するために使用される器具。 硬性気管支鏡に似ていますが、より短いです。 使用時には、光源に取り付ける必要があります。
この研究の仮説は、湾曲した刃の喉頭鏡による従来の挿管が不十分な場合、気道確保困難な患者の気管挿管において、喉頭鏡検査用の硬質チューブがより効率的である可能性があるというものです。
ブジー (挿管チューブ イントロデューサー) 挿管と一緒に両側のレトロモラー アプローチは、この研究で使用される挿管の技術です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cluj
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Cluj Napoca、Cluj、ルーマニア、400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) パラメータ分析からの解剖学的気道困難の基準を持つ患者
- 挿管困難を予測する気道病変を有する患者：腫瘍または頸部腫瘤、以前の放射線療法または手術
除外基準:
- 喘鳴または顕著な喉頭または気管狭窄、声帯ポリープ
- 緊急手術、非代償性心疾患または肺疾患
- Cormack-Lehane分類後の古典的喉頭鏡検査でのグレード1および2a
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：喉頭鏡検査および気管挿管
気道確保困難な患者のための喉頭鏡検査用硬質チューブによる気管挿管。
喉頭鏡検査に剛性チューブを使用する前に、マッキントッシュ喉頭鏡を使用した従来の喉頭鏡検査が行われます。
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硬いチューブを使用する前にマッキントッシュ喉頭鏡を使用した喉頭鏡検査が行われ、コーマック-レハネ声門の視覚化が記録されました。
他の名前：
喉頭鏡検査用の硬質タブと実行された弾性ガムブジーによる気管挿管で達成された声門のビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リジッド チューブによる気管挿管までの時間
時間枠：120秒
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喉頭鏡用硬質チューブの使用開始から気道確保までの時間。
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120秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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硬質チューブによる挿管中の合併症
時間枠：5分
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硬質チューブの使用中に気づいた合併症 - 酸素飽和度が 80% 未満と定義される低酸素症
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5分
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硬質チューブによる挿管の後期合併症
時間枠：3日
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剛性チューブの使用後に気付いた合併症 - 喉の痛み、上唇の損傷。
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3日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Cormack-Lehane Glottis View Grade が 1 または 2a の場合は、湾曲ブレード喉頭鏡 (マッキントッシュ) を使用した従来の喉頭鏡検査および湾曲ブレード喉頭鏡を使用した気管挿管。
時間枠：60秒
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従来の喉頭鏡検査は、マッキントッシュ カーブド ブレード喉頭鏡を使用して実施され、Cormack-Lehane グレードの声門視覚化が登録されました。
Cormack-Lehane 分類による声門ビューのグレードが 2b 未満の場合、患者は湾曲ブレード喉頭鏡を使用して挿管されました。
声門視野のグレードが 2b 以上の場合は、気管挿管を硬質チューブでさらに行った。
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60秒
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ioan Florin Marchis, Md、University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月7日
試験登録日
最初に提出
2017年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月12日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月16日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。