Intubation trachéale avec le tube rigide pour la laryngoscopie - une nouvelle méthode
16 mars 2021 mis à jour par: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Une étude comparative entre le tube rigide pour la laryngoscopie, en tant que nouvel outil pour l'intubation trachéale, et le laryngoscope McIntosh chez les patients souffrant de voies respiratoires difficiles
Cette étude évalue l'efficacité du tube rigide pour laryngoscopie pour l'intubation trachéale chez des patients avec des voies respiratoires présumées difficiles et compare la laryngoscopie classique et cette méthode en matière de visualisation de la glotte et d'intubation trachéale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le tube rigide pour laryngoscopie est un tube métallique de 15 à 30 cm de long avec une extrémité biseautée et un diamètre de 0,5-2,0 cm , un instrument utilisé pour inspecter le larynx et les zones environnantes. Il ressemble à un bronchoscope rigide mais il est plus court. Lors de son utilisation, il doit être attaché à une source lumineuse.
L'hypothèse de l'étude est que le tube rigide pour laryngoscopie pourrait être plus efficace dans l'intubation trachéale des patients aux voies respiratoires difficiles lorsque l'intubation classique avec un laryngoscope à lame courbe n'est pas satisfaisante.
L'approche rétromolaire des deux côtés associée à l'intubation à la bougie est la technique d'intubation utilisée dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Roumanie, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients présentant des critères de voies respiratoires anatomiquement difficiles à partir de l'analyse des paramètres SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale)
- patients présentant une pathologie des voies respiratoires prédisant une intubation difficile : tumeurs ou masses cervicales, radiothérapie ou chirurgie antérieure
Critère d'exclusion:
- stridor ou sténose laryngée ou trachéale marquée, polypes des cordes vocales
- chirurgie d'urgence, maladie cardiaque ou pulmonaire décompensée
- grade 1 et 2a à la laryngoscopie classique après classification de Cormack-Lehane
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: laryngoscopie et intubation trachéale
Intubation trachéale avec le tube rigide pour laryngoscopie pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles.
Avant l'utilisation d'un tube rigide pour la laryngoscopie, une laryngoscopie classique avec un laryngoscope McIntosh sera effectuée.
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la laryngoscopie avec le laryngoscope McIntosh effectuée avant l'utilisation du tube rigide et la visualisation de la glotte Cormack-Lehane notée.
Autres noms:
la vue de la glotte réalisée avec la cuve rigide pour la laryngoscopie et l'intubation trachéale avec une bougie de gomme élastique réalisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'intubation trachéale avec le tube rigide
Délai: 120 secondes
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le temps depuis le début de l'utilisation du tube rigide pour la laryngoscopie jusqu'à ce que les voies respiratoires soient sécurisées.
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120 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications lors de l'intubation avec tube rigide
Délai: 5 minutes
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complications constatées lors de l'utilisation d'un tube rigide - hypoxie définie comme une saturation en oxygène inférieure à 80 %
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5 minutes
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Complications tardives de l'intubation avec sonde rigide
Délai: 3 jours
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complications constatées suite à l'utilisation d'un tube rigide - mal de gorge, blessure à la lèvre supérieure.
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3 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Laryngoscopie conventionnelle avec le laryngoscope à lame incurvée (MacIntosh) et intubation trachéale avec le laryngoscope à lame incurvée si le grade Cormack-Lehane Glottis View est 1 ou 2a.
Délai: 60 secondes
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La laryngoscopie conventionnelle a été réalisée avec un laryngoscope à lame incurvée MacIntosh, et le grade Cormack-Lehane de visualisation glottique a été enregistré.
Si le degré de vue de la glotte selon la classification de Cormack-Lehane était inférieur à 2b, le patient était intubé à l'aide du laryngoscope à lame courbe.
Si le degré de vue glottique était égal ou supérieur à 2b, l'intubation trachéale était poussée plus loin avec le tube rigide.
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60 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- MIFlorin
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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