硬管气管插管喉镜检查——一种新方法
2021年3月16日 更新者：Marchis Ioan Florin、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
困难气道患者气管插管新工具硬管喉镜与 McIntosh 喉镜的比较研究
本研究评估硬管喉镜对疑似困难气道患者进行气管插管的有效性，并比较经典喉镜和该方法在声门可视化和气管插管方面的效果。
研究概览
详细说明
喉镜用硬管是一根长 15 至 30 厘米的金属管，末端有斜角，直径为 0.5-2.0 cm ，一种用于检查喉部和周围区域的仪器。 它类似于刚性支气管镜，但更短。 使用时，必须连接光源。
该研究的假设是，当使用弯曲刀片喉镜进行的经典插管不能令人满意时，用于喉镜检查的刚性管可以更有效地为困难气道患者进行气管插管。
双侧磨牙后入路结合探条（插管插管器）插管是本研究采用的插管技术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cluj
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Cluj Napoca、Cluj、罗马尼亚、400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合 SARI（简化气道风险指数量表）参数分析的解剖学困难气道标准的患者
- 气道病理预测困难插管的患者：肿瘤或颈部肿块，既往放疗或手术
排除标准：
- 喘鸣或显着的喉或气管狭窄，声带息肉
- 急诊手术、代偿失调的心脏或肺部疾病
- Cormack-Lehane 分类后经典喉镜检查 1 级和 2a 级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：喉镜检查和气管插管
硬管气管插管用于困难气道患者的喉镜检查。
在使用硬管进行喉镜检查之前，将使用 McIntosh 喉镜进行经典喉镜检查。
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在使用硬管之前使用 McIntosh 喉镜进行喉镜检查，并记录了 Cormack-Lehane 声门可视化。
其他名称：
使用用于喉镜检查和气管插管的刚性管获得的声门视图，使用弹性口香糖探条进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用硬管进行气管插管的时间
大体时间：120秒
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从开始使用硬管进行喉镜检查到气道安全的时间。
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120秒
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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硬管插管期间的并发症
大体时间：5分钟
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硬管使用过程中注意的并发症——缺氧定义为氧饱和度低于80%
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5分钟
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硬管插管的晚期并发症
大体时间：3天
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使用硬管后注意到的并发症 - 喉咙痛，上唇受伤。
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3天
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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如果 Cormack-Lehane Glottis View 等级为 1 或 2a，则使用弯曲刀片喉镜 (MacIntosh) 进行常规喉镜检查和使用弯曲刀片喉镜进行气管插管。
大体时间：60秒
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使用 MacIntosh 弯曲刀片喉镜进行常规喉镜检查，记录声门可视化的 Cormack-Lehane 等级。
如果根据 Cormack-Lehane 分类的声门视图等级低于 2b，则患者使用弯曲刀片喉镜插管。
如果声门视图的等级等于或大于 2b，则使用刚性管进一步进行气管插管。
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60秒
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ioan Florin Marchis, Md、University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月7日
研究注册日期
首次提交
2017年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月12日
首次发布 (实际的)
2017年11月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月16日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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