Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkitorven intubaatio jäykällä putkella laryngoskoopiaa varten – uusi menetelmä

tiistai 16. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Vertaileva tutkimus jäykän laryngoskooppiputken, uutena työkaluna henkitorven intubaatioon, ja McIntosh-laryngoskoopin välillä vaikeissa hengitystiepotilaissa

Tässä tutkimuksessa arvioidaan jäykän letkun tehokkuutta henkitorven intubaatioon tarkoitettua laryngoskooppia varten potilailla, joilla oletetaan olevan vaikeat hengitystiet, ja verrataan klassista laryngoskopiaa ja tätä menetelmää äänimerkin visualisoinnissa ja henkitorven intubaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jäykkä laryngoskooppiputki on 15–30 cm pitkä metalliputki, jossa on viistopää ja halkaisija 0,5–2,0 cm, kurkunpään ja sitä ympäröivien alueiden tutkimiseen käytettävä instrumentti. Se muistuttaa jäykkää bronkoskooppia, mutta on lyhyempi. Kun se on käytössä, se on kiinnitettävä valonlähteeseen.

Tutkimuksen hypoteesi on, että jäykkä laryngoskooppiputki voisi olla tehokkaampi henkitorven intubaatiossa vaikeissa hengitystiepotilaissa, kun klassinen intubaatio kaarevalla laryngoskoopilla ei ole tyydyttävä.

Tässä tutkimuksessa käytetty intubaatiotekniikka on molemmin puolin retromolaarinen lähestymistapa yhdessä bougie-intubaatioputken intuboinnin kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joiden hengitysteiden anatomisesti vaikeat kriteerit SARI-parametrianalyysin (The Simplified Airway Risk Index Scale) perusteella
  • potilaat, joilla on hengitysteiden patologia, joka ennusti vaikeaa intubaatiota: kasvaimet tai kohdunkaulan massat, aikaisempi sädehoito tai leikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • stridor tai merkittävä kurkunpään tai henkitorven ahtauma, äänihuulten polyypit
  • hätäleikkaus, dekompensoitu sydän- tai keuhkosairaus
  • luokka 1 ja 2a klassisessa laryngoskoopiassa Cormack-Lehanen luokituksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: laryngoskoopia ja henkitorven intubaatio
Henkitorven intubaatio jäykällä letkulla laryngoskopiaan potilaille, joilla on vaikea hengitystie. Ennen jäykän putken käyttöä laryngoskooppiin tehdään klassinen laryngoskopia McIntosh-laryngoskoopilla.
Laite: klassinen laryngoskoopia
laryngoskoopia McIntosh-laryngoskoopilla suoritettiin ennen jäykän putken käyttöä ja Cormack-Lehane-kielekkeen visualisointi havaittiin.
Muut nimet:
  • laryngoskoopia McIntoshin kaarevalla terällä olevalla laryngoskoopilla
Laite: jäykkä putki laryngoskoopiaa varten
näkemys huulista saavutetaan jäykällä ammeella laryngoskooppia ja henkitorven intubaatiota varten elastisella ikenillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika henkitorven intubaatioon jäykällä putkella
Aikaikkuna: 120 sekuntia
aika jäykän letkun käytön aloittamisesta laryngoskooppiin, kunnes hengitystiet varmistettiin.
120 sekuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot intuboinnin aikana jäykällä putkella
Aikaikkuna: 5 minuuttia
jäykän putken käytön aikana havaitut komplikaatiot - hypoksia määritellään happisaturaatioksi alle 80 %
5 minuuttia
Jäykän putken intuboinnin myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 päivää
jäykän putken käytön jälkeen havaitut komplikaatiot - kurkkukipu, ylähuulivamma.
3 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perinteinen laryngoskooppi kaarevalla terällä olevalla laryngoskoopilla (MacIntosh) ja henkitorven intubaatio kaarevalla terällä olevalla laryngoskoopilla, jos Cormack-Lehane Glottis -näkymä on 1 tai 2a.
Aikaikkuna: 60 sekuntia
Perinteinen laryngoskopia suoritettiin MacIntoshin kaarevalla laryngoskoopilla, ja Cormack-Lehane-luokkainen glottinen visualisointi rekisteröitiin. Jos äänisanan aste Cormack-Lehane-luokituksen mukaan oli alle 2b, potilas intuboitiin käyttämällä kaarevan terän laryngoskooppia. Jos äänikuvan aste oli yhtä suuri tai suurempi kuin 2b, henkitorven intubaatiota jatkettiin jäykällä putkella.
60 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 7. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MIFlorin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset klassinen laryngoskoopia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Indonesia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa