Intubação traqueal com tubo rígido para laringoscopia - um novo método
16 de março de 2021 atualizado por: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Um estudo comparativo entre o tubo rígido para laringoscopia, como uma nova ferramenta para intubação traqueal, e o laringoscópio McIntosh em pacientes com via aérea difícil
Este estudo avalia a eficiência do tubo rígido para laringoscopia para intubação traqueal em pacientes com via aérea presumidamente difícil e compara a laringoscopia clássica e este método em questão de visualização da glote e intubação traqueal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tubo rígido para laringoscopia é um tubo metálico de 15 a 30 cm de comprimento com extremidade chanfrada e diâmetro de 0,5-2,0 cm , instrumento utilizado para inspecionar a laringe e áreas adjacentes. Assemelha-se a um broncoscópio rígido, mas é mais curto. Quando em uso, deve ser conectado a uma fonte de luz.
A hipótese do estudo é que o tubo rígido para laringoscopia poderia ser mais eficiente na intubação traqueal em pacientes com via aérea difícil quando a intubação clássica com laringoscópio de lâmina curva é insatisfatória.
A abordagem retromolar em ambos os lados juntamente com a intubação com bougie (tubo introdutor de intubação) é a técnica de intubação utilizada neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Romênia, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com critérios de via aérea anatomicamente difícil de análise de parâmetros SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale)
- pacientes com patologia das vias aéreas que previu intubação difícil: tumores ou massas cervicais, radioterapia ou cirurgia prévia
Critério de exclusão:
- estridor ou estenose laríngea ou traqueal acentuada, pólipos nas cordas vocais
- cirurgia de emergência, doença cardíaca ou pulmonar descompensada
- grau 1 e 2a na laringoscopia clássica segundo a classificação de Cormack-Lehane
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: laringoscopia e intubação traqueal
Intubação traqueal com tubo rígido para laringoscopia em pacientes com via aérea difícil.
Antes do uso de tubo rígido para laringoscopia, será realizada uma laringoscopia clássica com um laringoscópio McIntosh.
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a laringoscopia com laringoscópio McIntosh realizada previamente ao uso de tubo rígido e a visualização da glote de Cormack-Lehane observada.
Outros nomes:
a visão da glote obtida com o tubo rígido para laringoscopia e intubação traqueal com um bougie de goma elástica realizada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para intubação traqueal com o tubo rígido
Prazo: 120 segundos
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o tempo desde o início do uso do tubo rígido para laringoscopia até a segurança da via aérea.
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120 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações durante a intubação com tubo rígido
Prazo: 5 minutos
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complicações notadas durante o uso do tubo rígido - hipóxia definida como saturação de oxigênio menor que 80%
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5 minutos
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Complicações Tardias da Intubação com Tubo Rígido
Prazo: 3 dias
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complicações observadas após o uso de tubo rígido - dor de garganta, lesão no lábio superior.
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3 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Laringoscopia convencional com laringoscópio de lâmina curva (MacIntosh) e intubação traqueal com laringoscópio de lâmina curva se o grau de visualização da glote de Cormack-Lehane for 1 ou 2a.
Prazo: 60 segundos
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A laringoscopia convencional foi realizada com um laringoscópio de lâmina curva Macintosh, e o grau de visualização glótica de Cormack-Lehane foi registrado.
Se o grau de visão da glote de acordo com a classificação de Cormack-Lehane fosse inferior a 2b, o paciente era intubado com o laringoscópio de lâmina curva.
Se o grau de visão glótica fosse igual ou superior a 2b, a intubação traqueal era realizada com o tubo rígido.
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MIFlorin
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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