Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trakeal intubasjon med det stive røret for laryngoskopi - en ny metode

16. mars 2021 oppdatert av: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

En sammenlignende studie mellom det stive røret for laryngoskopi, som et nytt verktøy for trakeal intubasjon, og McIntosh laryngoskop hos pasienter med vanskelige luftveier

Denne studien evaluerer effektiviteten til det stive røret for laryngoskopi for trakeal intubasjon hos pasienter med antatt vanskelig luftvei og sammenligner den klassiske laryngoskopien og denne metoden når det gjelder glottisvisualisering og trakeal intubasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det stive røret for laryngoskopi er et 15 til 30 cm langt metallrør med en skrående og en diameter på 0,5-2,0 cm , et instrument som brukes til å inspisere strupehodet og områdene rundt. Det ligner et stivt bronkoskop, men det er kortere. Når den er i bruk, må den festes til en lyskilde.

Studiens hypotese er at det stive røret for laryngoskopi kan være mer effektivt ved trakeal intubasjon for pasienter med vanskelige luftveier når den klassiske intubasjonen med et laryngoskop med buet blad er utilfredsstillende.

Den retromolare tilnærmingen på begge sider sammen med bougie-intubering (intuberingsrørintroduser) er intubasjonsteknikken som brukes i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
        • Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kriterier for anatomisk vanskelige luftveier fra SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) parameteranalyse
  • pasienter med luftveispatologi som spådde vanskelig intubasjon: svulster eller livmorhalsmasser, tidligere strålebehandling eller kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • stridor eller markert larynx- eller trakeal stenose, stemmebåndspolypper
  • akuttkirurgi, dekompensert hjerte- eller lungesykdom
  • grad 1 og 2a ved klassisk laryngoskopi etter Cormack-Lehane Klassifikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laryngoskopi og trakeal intubasjon
Trakeal intubasjon med det stive røret for laryngoskopi for pasienter med vanskelige luftveier. Før bruk av stivt rør for laryngoskopi vil det bli utført en klassisk laryngoskopi med McIntosh laryngoskop.
Enhet: klassisk laryngoskopi
laryngoskopi med McIntosh laryngoskop utført før bruk av stivt rør og Cormack-Lehane glottisvisualisering notert.
Andre navn:
  • laryngoskopi med McIntosh laryngoskop med buet blad
Enhet: stivt rør for laryngoskopi
synet av glottis oppnådd med det stive karet for laryngoskopi og trakeal intubasjon med en elastisk tannkjøttbougie utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for trakeal intubasjon med den stive tuben
Tidsramme: 120 sekunder
tiden fra man begynte å bruke det stive røret til laryngoskopi til luftveien var sikret.
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjoner under intubasjon med stivt rør
Tidsramme: 5 minutter
komplikasjoner lagt merke til under bruk av stiv slange - hypoksi definert som oksygenmetning mindre enn 80 %
5 minutter
Senkomplikasjoner ved intubasjon med stiv rør
Tidsramme: 3 dager
komplikasjoner lagt merke til etter bruk av stiv slange - sår hals, skade på overleppen.
3 dager

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvensjonell laryngoskopi med laryngoskop med buet blad (MacIntosh) og trakeal intubasjon med laryngoskop med buet blad hvis Cormack-Lehane Glottis View Grade er 1 eller 2a.
Tidsramme: 60 sekunder
Konvensjonell laryngoskopi ble utført med et MacIntosh laryngoskop med buet blad, og Cormack-Lehane-graden for glottisk visualisering ble registrert. Hvis graden av glottissyn i henhold til Cormack-Lehane-klassifiseringen var mindre enn 2b, ble pasienten intubert ved å bruke laryngoskopet med buet blad. Hvis graden av glottisk syn var lik eller mer enn 2b, ble trakeal intubasjonen ført videre med det stive røret.
60 sekunder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • MIFlorin

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig

Kliniske studier på klassisk laryngoskopi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mozambique

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere