Trakeal intubation med det stela röret för laryngoskopi - en ny metod
16 mars 2021 uppdaterad av: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
En jämförande studie mellan det stela röret för laryngoskopi, som ett nytt verktyg för trakeal intubation, och McIntosh laryngoskop hos patienter med svåra luftvägar
Denna studie utvärderar effektiviteten av det stela röret för laryngoskopi för trakeal intubation hos patienter med förmodade svåra luftvägar och jämför den klassiska laryngoskopin och denna metod i fråga om glottisvisualisering och trakeal intubation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det stela röret för laryngoskopi är ett 15 till 30 cm långt metallrör med en fasad ände och en diameter på 0,5-2,0 cm , ett instrument som används för att inspektera struphuvudet och omgivande områden. Det liknar ett styvt bronkoskop men det är kortare. När den används måste den kopplas till en ljuskälla.
Hypotesen för studien är att den stela tuben för laryngoskopi skulle kunna vara mer effektiv vid trakeal intubation för patienter med svåra luftvägar när den klassiska intubationen med ett laryngoskop med krökt blad är otillfredsställande.
Det retromolära tillvägagångssättet på båda sidor tillsammans med intubation av bougie (intuberande rör introducerare) är den teknik för intubation som används i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med kriterier för anatomiskt svåra luftvägar från SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) parameteranalys
- patienter med luftvägspatologi som förutspådde svår intubation: tumörer eller livmoderhalsmassa, tidigare strålbehandling eller operation
Exklusions kriterier:
- stridor eller markerad larynx- eller trakealstenos, stämbandspolyper
- akutkirurgi, dekompenserad hjärt- eller lungsjukdom
- grad 1 och 2a vid klassisk laryngoskopi efter Cormack-Lehane-klassificering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: laryngoskopi och trakeal intubation
Trakeal intubation med den stela tuben för laryngoskopi för patienter med svåra luftvägar.
Före användningen av en stel tub för laryngoskopi kommer en klassisk laryngoskopi att utföras med ett McIntosh laryngoskop.
|
laryngoskopin med McIntosh-laryngoskopet utfördes före användningen av ett styvt rör och Cormack-Lehane glottisvisualiseringen noterades.
Andra namn:
synen av glottis som uppnås med det stela badkaret för laryngoskopi och trakeal intubation med en elastisk gummibougie utförd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags för trakeal intubation med den stela tuben
Tidsram: 120 sekunder
|
tiden från det att man började använda den stela tuben för laryngoskopi tills luftvägen säkrades.
|
120 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Komplikationer under intubation med stel slang
Tidsram: 5 minuter
|
komplikationer som uppmärksammas vid användning av stel slang - hypoxi definierad som syremättnad mindre än 80 %
|
5 minuter
|
|
Sena komplikationer av intubation med stel slang
Tidsram: 3 dagar
|
komplikationer som uppmärksammas efter användning av stel slang - ont i halsen, skada på överläppen.
|
3 dagar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Konventionell laryngoskopi med laryngoskop med krökt blad (MacIntosh) och trakeal intubation med laryngoskop med krökt blad om Cormack-Lehane Glottis View Grade är 1 eller 2a.
Tidsram: 60 sekunder
|
Konventionell laryngoskopi utfördes med ett MacIntosh laryngoskop med krökt blad och Cormack-Lehane-graden av glottisk visualisering registrerades.
Om graden av glottissyn enligt Cormack-Lehane-klassificeringen var mindre än 2b intuberades patienten med laryngoskopet med krökt blad.
Om graden av glottisk syn var lika med eller mer än 2b bars trakeal intubation vidare med det stela röret.
|
60 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2017
Första postat (Faktisk)
14 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MIFlorin
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .