Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tracheal intubation med det stive rør til laryngoskopi - en ny metode

16. marts 2021 opdateret af: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

En sammenlignende undersøgelse mellem det stive rør til laryngoskopi, som et nyt værktøj til tracheal intubation, og McIntosh laryngoskop hos patienter med vanskelige luftveje

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​det stive rør til laryngoskopi til tracheal intubation hos patienter med formodet vanskelige luftveje og sammenligner den klassiske laryngoskopi og denne metode med hensyn til glottisvisualisering og tracheal intubation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det stive rør til laryngoskopi er et 15 til 30 cm langt metalrør med en skrå ende og en diameter på 0,5-2,0 cm , et instrument, der bruges til at inspicere strubehovedet og de omkringliggende områder. Det ligner et stift bronkoskop, men det er kortere. Når den er i brug, skal den fastgøres til en lyskilde.

Undersøgelsens hypotese er, at det stive rør til laryngoskopi kunne være mere effektivt ved tracheal intubation for patienter med vanskelige luftveje, når den klassiske intubation med et laryngoskop med buet blad er utilfredsstillende.

Den retromolære tilgang på begge sider sammen med bougie (intubating tube introducer) intubation er den teknik til intubation, der anvendes i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rumænien
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumænien, 400006
        • Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med kriterier for anatomisk vanskelige luftveje fra SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) parametreanalyse
  • patienter med luftvejspatologi, som forudsagde vanskelig intubation: tumorer eller livmoderhalsmasser, tidligere strålebehandling eller operation

Ekskluderingskriterier:

  • stridor eller markeret larynx- eller tracheal stenose, stemmebåndspolypper
  • akut kirurgi, dekompenseret hjerte- eller lungesygdom
  • grad 1 og 2a ved klassisk laryngoskopi efter Cormack-Lehane Klassifikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: laryngoskopi og tracheal intubation
Tracheal intubation med det stive rør til laryngoskopi til patienter med vanskelige luftveje. Forud for brug af stift rør til laryngoskopi vil der blive udført en klassisk laryngoskopi med McIntosh laryngoskop.
Enhed: klassisk laryngoskopi
laryngoskopien med McIntosh laryngoskopet udført før brugen af ​​et stivt rør og Cormack-Lehane glottis-visualiseringen noteret.
Andre navne:
  • laryngoskopi med McIntosh laryngoskop med buet blad
Enhed: stift rør til laryngoskopi
synet af glottis opnået med det stive kar til laryngoskopi og tracheal intubation med en elastisk gummibougie udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til tracheal intubation med det stive rør
Tidsramme: 120 sekunder
tiden fra man begyndte at bruge det stive rør til laryngoskopi, til luftvejen var sikret.
120 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationer under intubation med stiv slange
Tidsramme: 5 minutter
komplikationer bemærket under brug af stive rør - hypoxi defineret som iltmætning mindre end 80 %
5 minutter
Senkomplikationer ved intubation med stiv slange
Tidsramme: Tre dage
komplikationer bemærket efter brug af stiv slange - ondt i halsen, skade på overlæben.
Tre dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konventionel laryngoskopi med det buede blad laryngoskop (MacIntosh) og tracheal intubation med det buede blade laryngoskop, hvis Cormack-Lehane Glottis View Grade er 1 eller 2a.
Tidsramme: 60 sekunder
Konventionel laryngoskopi blev udført med et MacIntosh laryngoskop med buet blad, og Cormack-Lehane-graden af ​​glottisk visualisering blev registreret. Hvis graden af ​​glottissyn i henhold til Cormack-Lehane-klassifikationen var mindre end 2b, blev patienten intuberet ved hjælp af det buede laryngoskop. Hvis graden af ​​glottisk syn var lig med eller mere end 2b, blev trakeal intubationen ført videre med det stive rør.
60 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MIFlorin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intubation; Svært

Kliniske forsøg med klassisk laryngoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner