Tracheale intubatie met de stijve buis voor laryngoscopie - een nieuwe methode
16 maart 2021 bijgewerkt door: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Een vergelijkende studie tussen de stijve buis voor laryngoscopie, als een nieuw hulpmiddel voor tracheale intubatie, en McIntosh-laryngoscoop bij patiënten met moeilijke luchtwegen
Deze studie evalueert de efficiëntie van de stijve buis voor laryngoscopie voor tracheale intubatie bij patiënten met een vermoedelijk moeilijke luchtweg en vergelijkt de klassieke laryngoscopie en deze methode op het gebied van glottisvisualisatie en tracheale intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stijve buis voor laryngoscopie is een 15 tot 30 cm lange metalen buis met een afgeschuind uiteinde en een diameter van 0,5-2,0 cm , een instrument dat wordt gebruikt om het strottenhoofd en de omliggende gebieden te inspecteren. Het lijkt op een stijve bronchoscoop, maar is korter. Bij gebruik moet hij aan een lichtbron worden bevestigd.
De hypothese van het onderzoek is dat de stijve buis voor laryngoscopie efficiënter zou kunnen zijn bij tracheale intubatie voor patiënten met moeilijke luchtwegen wanneer de klassieke intubatie met een laryngoscoop met gebogen blad onbevredigend is.
De retromolaire benadering aan beide zijden samen met bougie (intubatiebuisinbrenger) intubatie is de techniek van intubatie die in dit onderzoek wordt gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Roemenië, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met criteria van anatomisch moeilijke luchtweg van SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) parameteranalyse
- patiënten met luchtwegpathologie die moeilijke intubatie voorspelden: tumoren of cervicale massa's, eerdere radiotherapie of chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- stridor of gemarkeerde larynx- of tracheale stenose, stembandenpoliepen
- spoedoperatie, gedecompenseerde hart- of longziekte
- graad 1 en 2a bij klassieke laryngoscopie na Cormack-Lehane classificatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: laryngoscopie en tracheale intubatie
Tracheale intubatie met de stijve buis voor laryngoscopie voor patiënten met een moeilijke luchtweg.
Voorafgaand aan het gebruik van een stijve buis voor laryngoscopie, wordt een klassieke laryngoscopie met een McIntosh-laryngoscoop uitgevoerd.
|
de laryngoscopie met de McIntosh-laryngoscoop uitgevoerd voorafgaand aan het gebruik van een stijve buis en de visualisatie van de Cormack-Lehane glottis genoteerd.
Andere namen:
het zicht op glottis bereikt met de stijve kuip voor laryngoscopie en tracheale intubatie met een elastische tandvleesbougie uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor tracheale intubatie met de stijve buis
Tijdsspanne: 120 seconden
|
de tijd vanaf het begin van het gebruik van de stijve buis voor laryngoscopie totdat de luchtweg was beveiligd.
|
120 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complicaties tijdens intubatie met stijve buis
Tijdsspanne: 5 minuten
|
complicaties opgemerkt tijdens het gebruik van een stijve buis - hypoxie gedefinieerd als zuurstofverzadiging van minder dan 80%
|
5 minuten
|
|
Late complicaties van intubatie met stijve buis
Tijdsspanne: 3 dagen
|
complicaties opgemerkt na het gebruik van een stijve buis - keelpijn, letsel aan de bovenlip.
|
3 dagen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Conventionele laryngoscopie met de gebogen bladlaryngoscoop (MacIntosh) en tracheale intubatie met de gebogen bladlaryngoscoop als de Cormack-Lehane Glottis View Grade 1 of 2a is.
Tijdsspanne: 60 seconden
|
Conventionele laryngoscopie werd uitgevoerd met een MacIntosh-laryngoscoop met gebogen blad en de Cormack-Lehane-graad van glottische visualisatie werd geregistreerd.
Als de graad van glottisweergave volgens de Cormack-Lehane-classificatie minder dan 2b was, werd de patiënt geïntubeerd met behulp van de laryngoscoop met gebogen blad.
Als de graad van glottisch zicht gelijk was aan of groter was dan 2b, werd de tracheale intubatie voortgezet met de stijve buis.
|
60 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MIFlorin
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .