Légcső intubáció merev csővel a laringoszkópiához – új módszer
2021. március 16. frissítette: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Összehasonlító vizsgálat a laringoszkópiás merev tubus, mint a légcső intubálás új eszköze és a McIntosh laringoszkóp között nehéz légúti betegeknél
Ez a tanulmány értékeli a merev cső hatékonyságát a légcső intubációjához a feltételezett légúti nehézségekkel küzdő betegeknél, és összehasonlítja a klasszikus laringoszkópiát és ezt a módszert a glottis vizualizáció és a légcső intubáció terén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A laringoszkópiához használt merev cső egy 15-30 cm hosszú, ferde végű, 0,5-2,0 átmérőjű fémcső. cm , a gége és a környező területek vizsgálatára használt műszer. Merev bronchoszkópra hasonlít, de rövidebb. Használat közben fényforráshoz kell csatlakoztatni.
A tanulmány hipotézise szerint a merev gégecső hatékonyabb lehet nehéz légúti betegek tracheális intubációjában, ha a klasszikus, ívelt pengéjű laringoszkóppal végzett intubáció nem kielégítő.
Ebben a tanulmányban a retromoláris megközelítés mindkét oldalon a bougie (intubálócső bevezető) intubációval együtt az intubálás technikája.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Románia, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale) paraméterek elemzése alapján anatómiailag nehéz légúti kritériumokkal rendelkező betegek
- olyan légúti patológiás betegek, akik nehéz intubációt jeleztek előre: daganatok vagy méhnyak tömege, korábbi sugárkezelés vagy műtét
Kizárási kritériumok:
- stridor vagy kifejezett gége- vagy légcsőszűkület, hangszálak polipjai
- sürgősségi műtét, dekompenzált szív- vagy tüdőbetegség
- 1. és 2a. fokozat a klasszikus laryngoscopián a Cormack-Lehane osztályozás után
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laringoszkópia és légcső intubáció
Légcső intubáció merev csővel gégetükrözéshez nehéz légúti betegek számára.
A merev tubus gégetükrözéshez történő alkalmazása előtt klasszikus gégetükrözést végeznek McIntosh gégeszkóppal.
|
a McIntosh laringoszkóppal végzett gégetükrözés a merev cső és a Cormack-Lehane glottis vizualizáció előtt történt.
Más nevek:
a glottis nézet a merev káddal a gégetükrözéshez és a légcső intubációjához rugalmas gumigumival
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje a légcső intubációjához a merev csővel
Időkeret: 120 másodperc
|
a merev tubus gégetükrözéshez való használatának megkezdésétől a légút biztosításának időpontjáig eltelt idő.
|
120 másodperc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Komplikációk merev csővel történő intubáció során
Időkeret: 5 perc
|
merev cső használata során észlelt szövődmények - 80%-nál kisebb oxigéntelítettségként definiált hipoxia
|
5 perc
|
|
Merev csővel végzett intubáció késői szövődményei
Időkeret: 3 nap
|
merev cső használata után észlelt szövődmények - torokfájás, felső ajak sérülése.
|
3 nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hagyományos laringoszkópia ívelt pengéjű gégecsővel (MacIntosh) és légcső intubáció ívelt pengéjű gégecsővel, ha a Cormack-Lehane Glottis nézet 1. vagy 2a.
Időkeret: 60 másodperc
|
A hagyományos gégetükrözést MacIntosh íves pengéjű laringoszkóppal végeztük, és a glottikus vizualizáció Cormack-Lehane fokozatát regisztráltuk.
Ha a glottis nézet a Cormack-Lehane osztályozás szerint 2b-nél kisebb volt, a pácienst ívelt pengéjű laringoszkóppal intubáltuk.
Ha a glottikus nézet 2b vagy több volt, a légcső intubációját a merev csővel tovább vittük.
|
60 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 16.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MIFlorin
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .