Intubazione tracheale con tubo rigido per laringoscopia: un nuovo metodo
16 marzo 2021 aggiornato da: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Uno studio comparativo tra il tubo rigido per laringoscopia, come nuovo strumento per l'intubazione tracheale, e il laringoscopio McIntosh nei pazienti con vie aeree difficili
Questo studio valuta l'efficacia del tubo rigido per laringoscopia per l'intubazione tracheale in pazienti con presunte vie aeree difficili e confronta la laringoscopia classica e questa metodica in materia di visualizzazione della glottide e intubazione tracheale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il tubo rigido per laringoscopia è un tubo metallico lungo da 15 a 30 cm con un'estremità smussata e un diametro di 0,5-2,0 cm , uno strumento utilizzato per ispezionare la laringe e le aree circostanti. Assomiglia a un broncoscopio rigido ma è più corto. Quando è in uso, deve essere collegato a una fonte di luce.
L'ipotesi dello studio è che il tubo rigido per laringoscopia potrebbe essere più efficiente nell'intubazione tracheale di pazienti con vie aeree difficili quando l'intubazione classica con un laringoscopio a lama curva non è soddisfacente.
L'approccio retromolare in entrambi i lati insieme all'intubazione bougie (intubatore di tubo per intubazione) è la tecnica di intubazione utilizzata in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Romania, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con criteri di vie aeree anatomicamente difficili dall'analisi dei parametri SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale).
- pazienti con patologia delle vie aeree che hanno preannunciato difficoltà di intubazione: tumori o masse cervicali, pregressa radioterapia o intervento chirurgico
Criteri di esclusione:
- stridore o marcata stenosi laringea o tracheale, polipi delle corde vocali
- chirurgia d'urgenza, malattie cardiache o polmonari scompensate
- grado 1 e 2a alla laringoscopia classica secondo la classificazione Cormack-Lehane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: laringoscopia e intubazione tracheale
Intubazione tracheale con tubo rigido per laringoscopia per pazienti con vie aeree difficili.
Prima dell'uso del tubo rigido per la laringoscopia, verrà eseguita una laringoscopia classica con un laringoscopio McIntosh.
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la laringoscopia con il laringoscopio McIntosh eseguita prima dell'uso del tubo rigido e la visualizzazione della glottide di Cormack-Lehane annotata.
Altri nomi:
la vista della glottide ottenuta con la vasca rigida per laringoscopia e l'intubazione tracheale con un elastico di gomma eseguita
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione tracheale con il tubo rigido
Lasso di tempo: 120 secondi
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il tempo dall'inizio dell'uso del tubo rigido per la laringoscopia fino alla messa in sicurezza delle vie aeree.
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120 secondi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni durante l'intubazione con tubo rigido
Lasso di tempo: 5 minuti
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complicanze riscontrate durante l'uso del tubo rigido - ipossia definita come saturazione di ossigeno inferiore all'80%
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5 minuti
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Complicazioni tardive dell'intubazione con tubo rigido
Lasso di tempo: 3 giorni
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complicazioni notate in seguito all'uso del tubo rigido - mal di gola, lesione del labbro superiore.
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3 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia convenzionale con il laringoscopio a lama curva (MacIntosh) e intubazione tracheale con il laringoscopio a lama curva se il grado di visualizzazione della glottide di Cormack-Lehane è 1 o 2a.
Lasso di tempo: 60 secondi
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La laringoscopia convenzionale è stata eseguita con un laringoscopio a lama curva MacIntosh ed è stato registrato il grado di visualizzazione glottica di Cormack-Lehane.
Se il grado della vista della glottide secondo la classificazione di Cormack-Lehane era inferiore a 2b il paziente veniva intubato utilizzando il laringoscopio a lama curva.
Se il grado della vista glottica era uguale o superiore a 2b l'intubazione tracheale veniva portata avanti con il tubo rigido.
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60 secondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
7 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MIFlorin
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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