Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Tracheale Intubation mit dem starren Tubus für die Laryngoskopie – eine neue Methode

16. März 2021 aktualisiert von: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Eine vergleichende Studie zwischen dem starren Tubus für die Laryngoskopie als neues Instrument für die Trachealintubation und dem McIntosh-Laryngoskop bei Patienten mit schwierigen Atemwegen

Diese Studie bewertet die Effizienz des starren Tubus für die Laryngoskopie zur trachealen Intubation bei Patienten mit vermeintlich schwierigem Atemweg und vergleicht die klassische Laryngoskopie und diese Methode in Bezug auf Glottisvisualisierung und tracheale Intubation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der starre Tubus für die Laryngoskopie ist ein 15 bis 30 cm langer Metalltubus mit abgeschrägtem Ende und einem Durchmesser von 0,5–2,0 cm , ein Instrument zur Untersuchung des Kehlkopfes und der Umgebung. Es ähnelt einem starren Bronchoskop, ist aber kürzer. Wenn es verwendet wird, muss es an eine Lichtquelle angeschlossen werden.

Die Hypothese der Studie lautet, dass der starre Tubus für die Laryngoskopie bei der trachealen Intubation bei Patienten mit schwierigem Atemweg effizienter sein könnte, wenn die klassische Intubation mit einem Curved-Blade-Laryngoskop unbefriedigend ist.

Der retromolare Zugang auf beiden Seiten zusammen mit der Bougie-Intubation (Intubationsschlaucheinführung) ist die Intubationstechnik, die in dieser Studie verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Rumänien
    • Cluj
      • Cluj Napoca, Cluj, Rumänien, 400006
        • Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Kriterien für anatomisch schwierige Atemwege aus der SARI-Parameteranalyse (The Simplified Airway Risk Index Scale).
  • Patienten mit Atemwegspathologien, die eine schwierige Intubation vorhersagten: Tumore oder zervikale Massen, vorherige Strahlentherapie oder Operation

Ausschlusskriterien:

  • Stridor oder ausgeprägte Larynx- oder Trachealstenose, Stimmbandpolypen
  • Notoperation, dekompensierte Herz- oder Lungenerkrankung
  • Grad 1 und 2a bei klassischer Laryngoskopie nach Cormack-Lehane-Klassifikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laryngoskopie und Trachealintubation
Tracheale Intubation mit dem starren Tubus für die Laryngoskopie bei Patienten mit schwierigem Atemweg. Vor der Verwendung eines starren Tubus zur Laryngoskopie wird eine klassische Laryngoskopie mit einem McIntosh-Laryngoskop durchgeführt.
Gerät: Klassische Laryngoskopie
Die Laryngoskopie mit dem McIntosh-Laryngoskop wurde vor der Verwendung des starren Tubus durchgeführt und die Cormack-Lehane-Glottis-Visualisierung wurde notiert.
Andere Namen:
  • Laryngoskopie mit McIntosh Curved Blade Laryngoskop
Gerät: Starrer Tubus für die Laryngoskopie
der Blick auf die Glottis wird mit der starren Wanne für die Laryngoskopie erreicht und die Trachealintubation mit einem elastischen Gummibougie durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Trachealintubation mit dem starren Tubus
Zeitfenster: 120 Sekunden
die Zeit vom Beginn der Verwendung des starren Tubus für die Laryngoskopie bis zur Sicherung der Atemwege.
120 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen während der Intubation mit starrem Tubus
Zeitfenster: 5 Minuten
Komplikationen, die während der Verwendung eines starren Schlauchs festgestellt wurden – Hypoxie, definiert als Sauerstoffsättigung von weniger als 80 %
5 Minuten
Spätkomplikationen der Intubation mit starrem Tubus
Zeitfenster: 3 Tage
Komplikationen, die nach der Verwendung eines starren Schlauchs festgestellt wurden – Halsschmerzen, Verletzung der Oberlippe.
3 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konventionelle Laryngoskopie mit dem Curved-Blade-Laryngoskop (MacIntosh) und Trachealintubation mit dem Curved-Blade-Laryngoskop, wenn der Cormack-Lehane Glottis View Grad 1 oder 2a ist.
Zeitfenster: 60 Sekunden
Eine konventionelle Laryngoskopie wurde mit einem MacIntosh-Krümmungsblatt-Laryngoskop durchgeführt, und der Cormack-Lehane-Grad der Glottis-Visualisierung wurde registriert. War der Grad der Glottisansicht nach Cormack-Lehane-Klassifikation kleiner als 2b, wurde der Patient mit dem Curved-Blade-Laryngoskop intubiert. War der Grad der Glottisansicht gleich oder größer als 2b, wurde die Trachealintubation mit dem starren Tubus weitergeführt.
60 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Ermittler

  • Hauptermittler: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • MIFlorin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intubation;Schwierig

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren