Intubación traqueal con el tubo rígido para laringoscopia: un nuevo método
16 de marzo de 2021 actualizado por: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Estudio comparativo entre el tubo rígido para laringoscopia, como nueva herramienta para la intubación traqueal, y el laringoscopio McIntosh en pacientes con vía aérea difícil
Este estudio evalúa la eficiencia del tubo rígido para laringoscopia para intubación traqueal en pacientes con presunta vía aérea difícil y compara la laringoscopia clásica y este método en materia de visualización de glotis e intubación traqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tubo rígido para laringoscopia es un tubo metálico de 15 a 30 cm de largo con un extremo biselado y un diámetro de 0,5-2,0 cm , un instrumento utilizado para inspeccionar la laringe y las áreas circundantes. Se parece a un broncoscopio rígido pero es más corto. Cuando está en uso, tiene que estar conectado a una fuente de luz.
La hipótesis del estudio plantea que el tubo rígido para laringoscopia podría ser más eficiente en la intubación traqueal de pacientes con vía aérea difícil cuando la intubación clásica con laringoscopio de hoja curva es insatisfactoria.
El abordaje retromolar en ambos lados junto con la intubación bougie (introductor de tubo de intubación) es la técnica de intubación utilizada en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cluj
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Cluj Napoca, Cluj, Rumania, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con criterios de vía aérea anatómicamente difícil del análisis de parámetros SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale)
- pacientes con patología de la vía aérea que predijera intubación difícil: tumores o masas cervicales, radioterapia o cirugía previa
Criterio de exclusión:
- estridor o estenosis laríngea o traqueal marcada, pólipos en las cuerdas vocales
- cirugía de emergencia, enfermedad cardíaca o pulmonar descompensada
- grado 1 y 2a en laringoscopia clásica según la clasificación de Cormack-Lehane
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: laringoscopia e intubación traqueal
Intubación traqueal con el tubo rígido para laringoscopia para pacientes con vía aérea difícil.
Previo al uso de tubo rígido para laringoscopia, se realizará una laringoscopia clásica con un laringoscopio McIntosh.
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se realizó la laringoscopia con laringoscopio de McIntosh previo al uso de tubo rígido y se anotó la visualización de glotis de Cormack-Lehane.
Otros nombres:
la vista de la glotis lograda con la tina rígida para laringoscopia e intubación traqueal con un bougie de encía elástica realizado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la intubación traqueal con el tubo rígido
Periodo de tiempo: 120 segundos
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el tiempo desde que se empezó a utilizar el tubo rígido para laringoscopia hasta que se aseguró la vía aérea.
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120 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones durante la intubación con tubo rígido
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Complicaciones observadas durante el uso del tubo rígido: hipoxia definida como saturación de oxígeno inferior al 80%
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5 minutos
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Complicaciones tardías de la intubación con tubo rígido
Periodo de tiempo: 3 días
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complicaciones notadas después del uso de un tubo rígido - dolor de garganta, lesión en el labio superior.
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3 días
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Laringoscopia convencional con el laringoscopio de hoja curva (MacIntosh) e intubación traqueal con el laringoscopio de hoja curva si el grado Cormack-Lehane Glottis View es 1 o 2a.
Periodo de tiempo: 60 segundos
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Se realizó laringoscopia convencional con un laringoscopio de hoja curva MacIntosh y se registró el grado de visualización glótica de Cormack-Lehane.
Si el grado de visión de la glotis según la clasificación de Cormack-Lehane era inferior a 2b, se intubaba al paciente con el laringoscopio de hoja curva.
Si el grado de visión glótica era igual o superior a 2b, se proseguía la intubación traqueal con el tubo rígido.
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60 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MIFlorin
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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