Интубация трахеи жесткой трубкой для ларингоскопии – новый метод
16 марта 2021 г. обновлено: Marchis Ioan Florin, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
Сравнительное исследование между жесткой трубкой для ларингоскопии как нового инструмента для интубации трахеи и ларингоскопом McIntosh у пациентов с трудными дыхательными путями
В этом исследовании оценивается эффективность жесткой трубки для ларингоскопии при интубации трахеи у пациентов с предполагаемыми затрудненными дыхательными путями и проводится сравнение классической ларингоскопии и этого метода в отношении визуализации голосовой щели и интубации трахеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жесткая трубка для ларингоскопии представляет собой металлическую трубку длиной от 15 до 30 см со скошенным концом и диаметром 0,5-2,0 мм. см, инструмент, используемый для осмотра гортани и близлежащих областей. Он напоминает жесткий бронхоскоп, но короче. При использовании он должен быть подключен к источнику света.
Гипотеза исследования состоит в том, что жесткая трубка для ларингоскопии может быть более эффективной при интубации трахеи у пациентов с трудными дыхательными путями, когда классическая интубация ларингоскопом с изогнутым лезвием неудовлетворительна.
Ретромолярный доступ с обеих сторон в сочетании с интубацией бужом (интубационной трубкой) является методом интубации, используемым в этом исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cluj
-
Cluj Napoca, Cluj, Румыния, 400006
- Cluj County Emergency Hospital- ENT Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с критериями анатомически сложных дыхательных путей из анализа параметров SARI (The Simplified Airway Risk Index Scale)
- пациенты с патологией дыхательных путей, которая предсказывала трудную интубацию: опухоли или образования в шейке матки, предшествующая лучевая терапия или хирургическое вмешательство
Критерий исключения:
- стридор или выраженный стеноз гортани или трахеи, полипы голосовых связок
- неотложная хирургия, декомпенсированное заболевание сердца или легких
- 1 и 2а степень при классической ларингоскопии по классификации Cormack-Lehane
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ларингоскопия и интубация трахеи
Интубация трахеи жесткой трубкой для ларингоскопии у пациентов с затрудненным дыханием.
Перед использованием жесткой трубки для ларингоскопии будет выполнена классическая ларингоскопия с ларингоскопом McIntosh.
|
ларингоскопия с ларингоскопом McIntosh, выполненная до использования жесткой трубки, и отмечена визуализация голосовой щели Cormack-Lehane.
Другие имена:
вид голосовой щели, достигнутый с помощью жесткой ванны для ларингоскопии и интубации трахеи с помощью эластичного резинового бужа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время интубации трахеи жесткой трубкой
Временное ограничение: 120 секунд
|
время от начала использования жесткой трубки для ларингоскопии до восстановления проходимости дыхательных путей.
|
120 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения во время интубации жесткой трубкой
Временное ограничение: 5 минут
|
осложнения, отмеченные при использовании жесткой трубки - гипоксия, определяемая как насыщение кислородом менее 80%
|
5 минут
|
|
Поздние осложнения интубации жесткой трубкой
Временное ограничение: 3 дня
|
осложнения после использования жесткой трубки - боль в горле, повреждение верхней губы.
|
3 дня
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обычная ларингоскопия с помощью ларингоскопа с изогнутым лезвием (MacIntosh) и интубация трахеи с помощью ларингоскопа с изогнутым лезвием, если степень обзора голосовой щели Cormack-Lehane составляет 1 или 2a.
Временное ограничение: 60 секунд
|
Обычную ларингоскопию выполняли с помощью ларингоскопа с изогнутым лезвием MacIntosh, регистрировали визуализацию голосовой щели по шкале Cormack-Lehane.
При степени обзора голосовой щели по классификации Cormack-Lehane менее 2b пациент интубировался с помощью ларингоскопа с изогнутым лезвием.
Если степень обзора голосовой щели была равна или выше 2b, интубацию трахеи проводили далее жесткой трубкой.
|
60 секунд
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ioan Florin Marchis, Md, University of Medicine and Pharmacy Iuliu Hatieganu- Cluj Napoca, Romania
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Norskov AK, Rosenstock CV, Wetterslev J, Lundstrom LH. Incidence of unanticipated difficult airway using an objective airway score versus a standard clinical airway assessment: the DIFFICAIR trial - trial protocol for a cluster randomized clinical trial. Trials. 2013 Oct 23;14:347. doi: 10.1186/1745-6215-14-347.
- Rutter JM, Murphy PG. Cormack and Lehane revisited. Anaesthesia. 1997 Sep;52(9):927. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MIFlorin
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования классическая ларингоскопия
-
Hitit UniversityIzmir City HospitalЗавершенныйЭндотрахеальная интубация | Управление дыхательными путями | Интубация трахеи, плановая хирургияТурция (Туркие)