腹腔鏡下腹部ヘルニア修復における横腹面ブロック
2019年2月13日 更新者：GEM Hospital & Research Center
無作為化臨床試験：腹腔鏡下腹部ヘルニア修復における横腹面ブロックとブロックなしの比較
現在の研究は、局所麻酔薬 (ブピバカイン 0.25% + ロピバカイン 0.20%) を使用した横腹面ブロックが術後の痛みを軽減し、腹腔鏡下腹側ヘルニア修復術を受けている患者の早期動員または退院に役立つかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
選択基準を満たす患者は、入院後に無作為化されます。
実験群の患者は、USG ガイダンスの下で TAP ブロックを受けますが、対照群の患者はブロックを受けません。
手術はすべての患者で通常の方法で進められ、患者が完全に意識を取り戻した後、手術直後または回復室で痛みの評価が開始されます。
患者が必要とする鎮痛薬の総量が測定されます。
痛みの評価は、フォローアップのレビューまで定期的に視覚的アナログスケール (VAS) を使用して行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tamil Nadu
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Coimbatore、Tamil Nadu、インド、641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -研究期間中に腹腔鏡下腹側ヘルニア修復を受けているすべての患者
除外基準:
- 年齢が 15 歳未満または 75 歳以上
- アサ > 3
- 閉塞性、再発性または絞扼性ヘルニア
- ラップアシストオープンヘルニア修復
- 成分分離を受けている患者
- 傍ストーマヘルニア、シュピーゲルヘルニア、腰椎ヘルニア
- 慢性腎臓病、気管支喘息の患者
- ブピバカインまたはNSAIDにアレルギーのある患者
- 参加したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タップブロック
超音波ガイド下で 0.2% ロピバカインによる TAP ブロックによる腹腔鏡下腹側ヘルニア修復を受けている患者
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横腹面ブロックは、腹腔鏡下腹側ヘルニア手術中に超音波ガイド下で行われます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タップブロックなし
TAPブロックなしで腹腔鏡下腹側ヘルニア修復術を受けている患者
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腹腔鏡下腹側ヘルニア手術中にブロックを投与しない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後累積鎮痛剤必要量
時間枠：手術後24時間
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入院中に患者が必要とする鎮痛剤の量
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の入院
時間枠：一次手術から7日
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退院までにかかった時間
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一次手術から7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：C C Palanivelu, MS, MCh、GEM Hospital and Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月15日
一次修了 (実際)
2019年1月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月13日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月13日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。