Blocco del piano addominale trasversale nella riparazione laparoscopica dell'ernia ventrale
13 febbraio 2019 aggiornato da: GEM Hospital & Research Center
Studio clinico randomizzato: blocco del piano addominale trasversale rispetto a nessun blocco nella riparazione dell'ernia ventrale laparoscopica
L'attuale studio mira a determinare se il blocco del piano addominale trasversale utilizzando agenti anestetici locali (bupivacaina 0,25% + ropivacaina 0,20%) riduce il dolore postoperatorio e aiuta nella mobilizzazione precoce o nella dimissione dall'ospedale nei pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale laparoscopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verrebbero randomizzati dopo il ricovero.
Quei pazienti nel braccio sperimentale riceveranno il blocco TAP sotto la guida USG mentre quelli nel braccio di controllo non riceveranno alcun blocco.
L'intervento chirurgico deve essere eseguito nel modo consueto in tutti i pazienti e la valutazione del dolore inizia nell'immediato postoperatorio o nella sala di risveglio dopo che il paziente è completamente cosciente.
Viene misurata la quantità totale di analgesico richiesta dal paziente.
La valutazione del dolore viene eseguita utilizzando la scala analogica visiva (VAS) a intervalli regolari fino alla revisione del follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tamil Nadu
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Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale laparoscopica durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- Età <15 o superiore a 75 anni
- AS > 3
- Ernia ostruita, ricorrente o strozzata
- Riparazione di ernia aperta assistita da lap
- Pazienti sottoposti a separazione dei componenti
- Ernia parastomale, ernia spigeliana, ernia lombare
- Pazienti con malattia renale cronica, asma bronchiale
- Pazienti allergici alla bupivacaina o ai FANS
- Non disposto a partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Blocco TAP
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale laparoscopica con blocco TAP con ropivacaina allo 0,2% sotto guida ecografica
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Il blocco del piano addominale trasversale viene somministrato sotto guida ecografica durante l'intervento di ernia ventrale laparoscopica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Nessun blocco TAP
Pazienti sottoposti a riparazione di ernia ventrale laparoscopica senza blocco TAP
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Nessun blocco somministrato durante l'intervento di ernia ventrale laparoscopica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Requisito analgesico cumulativo post operatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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La quantità di analgesico richiesta dal paziente durante la degenza ospedaliera
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24 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Degenza ospedaliera post-operatoria
Lasso di tempo: 7 giorni dall'intervento primario
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Il tempo impiegato per essere dimesso dall'ospedale
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7 giorni dall'intervento primario
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: C C Palanivelu, MS, MCh, Gem Hospital and research center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
14 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GemHRC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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