Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transversal Abdominis Plane Block i laparoskopisk ventral bråckreparation

13 februari 2019 uppdaterad av: GEM Hospital & Research Center

Randomiserad klinisk prövning: tvärgående abdominisplanblock kontra inget block i laparoskopisk ventral bråckreparation

Den aktuella studien syftar till att avgöra om tvärgående abdominisplanblock med hjälp av lokalanestetika (bupivakain 0,25 % + ropivakain 0,20 %) minskar den postoperativa smärtan och hjälper till vid tidig mobilisering eller utskrivning från sjukhus hos patienter som genomgår laparoskopisk ventral bråckreparation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter som uppfyller inklusionskriterierna skulle randomiseras efter intagningen. Dessa patienter i experimentarmen ska få TAP-blocket under USG-vägledning medan de i kontrollarmen inte får något block. Operation ska utföras på vanligt sätt hos alla patienter och bedömning av smärta startar i omedelbart postoperativt eller återhämtningsrum efter att patienten är helt vid medvetande. Den totala mängden smärtstillande medel som krävs av patienten mäts. Smärtbedömning görs med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS) med jämna mellanrum fram till uppföljning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641015
        • Gem Hospital and Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som genomgår laparoskopisk ventral bråckreparation under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Ålder <15 eller äldre än 75 år
  • ASA > 3
  • Obstruerad, återkommande eller strypt bråck
  • Lap assisterad öppen bråck reparation
  • Patienter som genomgår komponentseparation
  • Parastombråck, spigelianbråck, ländbråck
  • Patienter med kronisk njursjukdom, bronkial astma
  • Patienter som är allergiska mot bupivakain eller NSAID
  • Inte villig att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: TAP-block
Patienter som genomgår laparoskopisk ventral bråckreparation med TAP-block med 0,2 % ropivakain under ultraljudsvägledning
Procedur: Laparoskopisk ventral bråckreparation med TAP-block
Transversell abdominisplanblock ges under ultraljudsledning under laparoskopisk ventral bråckoperation
Andra namn:
  • Bupivakain 0,25 % och Ropivakain 0,2 % subkutan injektion
Aktiv komparator: Inget TAP-block
Patienter som genomgår laparoskopisk ventral bråckreparation utan TAP-block
Procedur: Laparoskopisk ventral bråck reparation utan TAP block
Inget block administrerat under laparoskopisk ventral bråckoperation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ kumulativt analgetisk behov
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Mängden smärtstillande medel som krävs av patienten under sjukhusvistelse
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: 7 dagar från primäroperationen
Tiden det tog att bli utskriven från sjukhuset
7 dagar från primäroperationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: C C Palanivelu, MS, MCh, Gem Hospital and research center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2017

Första postat (Faktisk)

14 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GemHRC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ventral bråck

Kliniska prövningar på Laparoskopisk ventral bråckreparation med TAP-block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera