Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transversal Abdominis Plane Block i laparoskopisk ventral brokk reparasjon

13. februar 2019 oppdatert av: GEM Hospital & Research Center

Randomisert klinisk studie: Transversal Abdominis Plane Block versus ingen blokk i laparoskopisk ventral brokk reparasjon

Den nåværende studien tar sikte på å avgjøre om transversal abdominis-planblokkering ved bruk av lokale anestesimidler (bupivakain 0,25 % + ropivakain 0,20 %) reduserer postoperativ smerte og hjelper med tidlig mobilisering eller utskrivning fra sykehus hos pasienter som gjennomgår laparoskopisk ventral brokkreparasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert etter innleggelse. Pasientene i den eksperimentelle armen skal motta TAP-blokken under USG-veiledning, mens de i kontrollarmen ikke får noen blokkering. Kirurgi skal foregå på vanlig måte hos alle pasientene og vurdering for smerte starter umiddelbart etter operasjonen eller utvinningsrommet etter at pasienten er fullstendig bevisst. Den totale mengden smertestillende som kreves av pasienten, måles. Smertevurdering gjøres med den visuelle analoge skalaen (VAS) med jevne mellomrom frem til oppfølgingsgjennomgang.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • India
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, India, 641015
        • Gem Hospital and Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår laparoskopisk ventral brokkreparasjon i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 eller eldre enn 75 år
  • ASA > 3
  • Obstruert, tilbakevendende eller kvalt brokk
  • Lap assistert åpen brokk reparasjon
  • Pasienter som gjennomgår komponentseparasjon
  • Parastomal brokk, spigelian brokk, lumbal brokk
  • Pasienter med kronisk nyresykdom, bronkial astma
  • Pasienter som er allergiske mot bupivakain eller NSAIDs
  • Ikke villig til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TAP-blokk
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk ventral brokkreparasjon med TAP-blokk med 0,2 % ropivakain under ultralydveiledning
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ventral brokk reparasjon med TAP-blokk
Transversal abdominis planblokk gis under ultralydveiledning under laparoskopisk ventral brokkoperasjon
Andre navn:
  • Bupivakain 0,25 % og Ropivakain 0,2 % subkutan injeksjon
Aktiv komparator: Ingen TAP-blokk
Pasienter som gjennomgår laparoskopisk ventral brokkreparasjon uten TAP-blokk
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ventral brokk reparasjon uten TAP-blokk
Ingen blokk administrert under laparoskopisk ventral brokkoperasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt kumulativt smertestillende behov
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
Mengden smertestillende som kreves av pasienten under sykehusopphold
24 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 7 dager fra primæroperasjonen
Tiden det tok å bli utskrevet fra sykehuset
7 dager fra primæroperasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: C C Palanivelu, MS, MCh, Gem Hospital and research center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GemHRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventral brokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere