Bloqueio do plano transverso do abdome na correção laparoscópica de hérnia ventral
13 de fevereiro de 2019 atualizado por: GEM Hospital & Research Center
Ensaio clínico randomizado: bloqueio do plano transverso do abdome versus nenhum bloqueio no reparo laparoscópico da hérnia ventral
O presente estudo visa determinar se o bloqueio do plano transverso do abdome com agentes anestésicos locais (bupivacaína 0,25% + Ropivacaína 0,20%) diminui a dor pós-operatória e auxilia na mobilização precoce ou alta hospitalar em pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia ventral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes que atendessem aos critérios de inclusão seriam randomizados após a admissão.
Esses pacientes no braço experimental devem receber o bloqueio TAP sob orientação do USG, enquanto os do braço de controle não recebem nenhum bloqueio.
A cirurgia deve ser realizada da maneira usual em todos os pacientes e a avaliação da dor começa no pós-operatório imediato ou na sala de recuperação após o paciente estar completamente consciente.
A quantidade total de analgésico requerida pelo paciente é medida.
A avaliação da dor é feita usando a escala analógica visual (VAS) em intervalos regulares até a revisão de acompanhamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Índia, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia ventral durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Idade <15 ou superior a 75 anos
- AAS > 3
- Hérnia obstruída, recorrente ou estrangulada
- Correção de hérnia aberta assistida por colo
- Pacientes submetidos à separação de componentes
- Hérnia paraestomal, hérnia de Spiegel, hérnia lombar
- Pacientes com doença renal crônica, asma brônquica
- Pacientes alérgicos à bupivacaína ou AINEs
- Não está disposto a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bloco TAP
Pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia ventral com bloqueio TAP com ropivacaína a 0,2% guiada por ultrassom
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O bloqueio do plano transverso do abdome é administrado sob orientação ultrassonográfica durante a cirurgia laparoscópica de hérnia ventral
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Sem bloqueio TAP
Pacientes submetidos à correção laparoscópica de hérnia ventral sem bloqueio TAP
|
Nenhum bloqueio administrado durante a cirurgia laparoscópica de hérnia ventral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Necessidade de analgésico cumulativo pós-operatório
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A quantidade de analgésico necessária pelo paciente durante a internação
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Permanência hospitalar pós-operatória
Prazo: 7 dias a partir da cirurgia primária
|
O tempo necessário para receber alta do hospital
|
7 dias a partir da cirurgia primária
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: C C Palanivelu, MS, MCh, GEM Hospital and Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
14 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GemHRC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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