Bloc plan transversal de l'abdomen dans la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale
13 février 2019 mis à jour par: GEM Hospital & Research Center
Essai clinique randomisé : bloc plan transversal de l'abdomen par rapport à l'absence de bloc dans la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale
La présente étude vise à déterminer si le blocage du plan transversal de l'abdomen à l'aide d'agents anesthésiques locaux (bupivacaïne 0,25 % + Ropivacaïne 0,20 %) diminue la douleur postopératoire et aide à la mobilisation précoce ou à la sortie de l'hôpital chez les patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les patients répondant aux critères d'inclusion seraient randomisés après leur admission.
Les patients du bras expérimental recevront le bloc TAP sous la direction de l'USG tandis que ceux du bras contrôle ne recevront aucun bloc.
La chirurgie doit être effectuée de la manière habituelle chez tous les patients et l'évaluation de la douleur commence dans la salle postopératoire immédiate ou dans la salle de réveil après que le patient est complètement conscient.
La quantité totale d'analgésique requise par le patient est mesurée.
L'évaluation de la douleur est effectuée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) à intervalles réguliers jusqu'à l'examen de suivi.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Inde, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale pendant la période d'étude
Critère d'exclusion:
- Âge <15 ou supérieur à 75 ans
- ASA > 3
- Hernie obstruée, récurrente ou étranglée
- Réparation d'une hernie ouverte assistée par recouvrement
- Patients subissant une séparation de composants
- Hernie parastomale, hernie de Spigel, hernie lombaire
- Patients atteints d'insuffisance rénale chronique, d'asthme bronchique
- Patients allergiques à la bupivacaïne ou aux AINS
- Ne veut pas participer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc TAP
Patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale avec bloc TAP avec 0,2 % de ropivacaïne sous guidage échographique
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Le bloc plan transversal de l'abdomen est administré sous guidage échographique lors d'une chirurgie laparoscopique d'une hernie ventrale
Autres noms:
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|
Comparateur actif: Pas de bloc TAP
Patients subissant une réparation laparoscopique d'une hernie ventrale sans bloc TAP
|
Aucun bloc administré pendant la chirurgie laparoscopique de la hernie ventrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Besoin antalgique cumulatif postopératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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La quantité d'analgésique nécessaire au patient pendant son séjour à l'hôpital
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24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Séjour hospitalier post-opératoire
Délai: 7 jours après la chirurgie primaire
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Le temps mis pour sortir de l'hôpital
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7 jours après la chirurgie primaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: C C Palanivelu, MS, MCh, GEM Hospital and Research Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2017
Première publication (Réel)
14 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GemHRC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .