Блок поперечной плоскости живота при лапароскопической пластике вентральной грыжи
13 февраля 2019 г. обновлено: GEM Hospital & Research Center
Рандомизированное клиническое исследование: поперечная блокада брюшной полости в сравнении с отсутствием блокады при лапароскопической пластике вентральной грыжи
Настоящее исследование направлено на определение того, снижает ли блокада поперечной плоскости живота с использованием местных анестетиков (бупивакаин 0,25% + ропивакаин 0,20%) послеоперационную боль и способствует ранней мобилизации или выписке из стационара у пациентов, перенесших лапароскопическую пластику вентральной грыжи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пациенты, отвечающие критериям включения, будут рандомизированы после поступления.
Те пациенты в экспериментальной группе должны получить блок ТАР под контролем УЗИ, в то время как пациенты в контрольной группе не получают никакой блокады.
Операция должна проводиться обычным образом у всех пациентов, и оценка боли начинается сразу после операции или в послеоперационной палате после того, как пациент полностью придет в сознание.
Измеряют общее количество анальгетика, необходимое пациенту.
Оценка боли проводится с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) через равные промежутки времени до последующего осмотра.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, Индия, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику вентральной грыжи в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Возраст <15 или старше 75 лет
- АСА > 3
- Непроходимая, рецидивная или ущемленная грыжа
- Открытая пластика грыжи с помощью коленей
- Пациенты, подвергающиеся разделению компонентов
- Парастомальная грыжа, спигелева грыжа, поясничная грыжа
- Больные с хронической болезнью почек, бронхиальной астмой
- Пациенты с аллергией на бупивакаин или НПВП
- Не желает участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: TAP-блок
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику вентральной грыжи с ТАР блокадой 0,2% ропивакаином под контролем УЗИ
|
Блокада поперечной плоскости живота проводится под ультразвуковым контролем во время лапароскопической хирургии вентральной грыжи.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Нет TAP-блока
Пациенты, перенесшие лапароскопическую пластику вентральной грыжи без ТАР-блокады
|
Блокада не проводится во время лапароскопической хирургии вентральной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная кумулятивная потребность в анальгетиках
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Количество анальгетиков, необходимое пациенту во время пребывания в стационаре
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное пребывание в стационаре
Временное ограничение: 7 дней после первичной операции
|
Время, необходимое для выписки из больницы
|
7 дней после первичной операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: C C Palanivelu, MS, MCh, GEM Hospital and Research Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GemHRC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .