복강경 복부 탈장 수리에서 가로 복부 평면 블록
2019년 2월 13일 업데이트: GEM Hospital & Research Center
무작위 임상 시험: 복강경 복부 탈장 수술에서 가로 복부 평면 블록 대 블록 없음
현재 연구는 국소 마취제(부피바카인 0.25% + 로피바카인 0.20%)를 사용하여 복강횡단면 차단이 복강경 복부 탈장 수리를 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시키고 조기 동원 또는 퇴원에 도움이 되는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준을 충족하는 환자는 입원 후 무작위 배정됩니다.
실험군의 환자는 USG 지침에 따라 TAP 차단을 받는 반면 대조군의 환자는 차단을 받지 않습니다.
수술은 모든 환자에서 통상적인 방법으로 진행하며, 환자가 의식이 완전히 회복된 후 수술 직후 또는 회복실에서 통증 평가를 시작합니다.
환자에게 필요한 진통제의 총량이 측정됩니다.
후속 검토가 있을 때까지 일정한 간격으로 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 통증 평가를 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tamil Nadu
-
Coimbatore, Tamil Nadu, 인도, 641015
- Gem Hospital and Research Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 복강경 복강 탈장 치료를 받는 모든 환자
제외 기준:
- 15세 미만 또는 75세 이상
- ASA > 3
- 폐쇄, 재발 또는 교살 탈장
- 무릎 보조 개방 탈장 수리
- 성분 분리를 진행 중인 환자
- 장루주변 탈장, spigelian 탈장, 요추 탈장
- 만성신장질환, 기관지천식 환자
- 부피바카인 또는 NSAID에 알레르기가 있는 환자
- 참여 의사 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 탭 블록
초음파 유도하에 0.2% 로피바카인으로 TAP 블록으로 복강경 복강 탈장 치료를 받는 환자
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복강경 복부 탈장 수술 중 초음파 유도하에 가로 복부 평면 블록이 제공됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TAP 블록 없음
TAP 차단 없이 복강경 복강 탈장 수술을 받는 환자
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복강경 복부 탈장 수술 중 블록 투여 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 누적 진통제 요구량
기간: 수술 후 24시간
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입원 기간 동안 환자가 필요로 하는 진통제의 양
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 입원
기간: 1차 수술 후 7일
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병원에서 퇴원하는 데 걸리는 시간
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1차 수술 후 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: C C Palanivelu, MS, MCh, GEM Hospital and Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GemHRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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