Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversal Abdominis Plane Block i Laparoscopic Ventral Brok Reparation

13. februar 2019 opdateret af: GEM Hospital & Research Center

Randomiseret klinisk forsøg: tværgående abdominis plan blok versus ingen blok i laparoskopisk ventral brok reparation

Den nuværende undersøgelse har til formål at afgøre, om tværgående abdominis-planblokering ved hjælp af lokalbedøvelsesmidler (bupivacain 0,25 % + ropivacain 0,20 %) mindsker den postoperative smerte og hjælper med tidlig mobilisering eller udskrivning fra hospitalet hos patienter, der gennemgår laparoskopisk ventral brokreparation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive randomiseret efter indlæggelsen. Disse patienter i forsøgsarmen skal modtage TAP-blokken under USG-vejledning, mens patienterne i kontrolarmen ikke modtager nogen blokering. Operationen skal foregå på sædvanlig måde hos alle patienter, og vurderingen for smerte starter umiddelbart efter operationen eller opvågningsstuen, efter at patienten er ved fuldstændig bevidsthed. Den samlede mængde smertestillende, som patienten kræver, måles. Smertevurdering udføres ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) med regelmæssige intervaller indtil opfølgningsgennemgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Coimbatore, Tamil Nadu, Indien, 641015
        • Gem Hospital and Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår laparoskopisk ventral brok reparation i løbet af undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <15 eller over 75 år
  • ASA > 3
  • Obstrueret, tilbagevendende eller kvalt brok
  • Lap assisteret åben brok reparation
  • Patienter, der gennemgår komponentadskillelse
  • Parastomal brok, spigelian brok, lændebrok
  • Patienter med kronisk nyresygdom, bronkial astma
  • Patienter, der er allergiske over for bupivacain eller NSAID'er
  • Ikke villig til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TAP blok
Patienter, der gennemgår laparoskopisk ventral brokreparation med TAP-blok med 0,2 % ropivacain under ultralydsvejledning
Procedure: Laparoskopisk ventral brok reparation med TAP blok
Transversal abdominis plane blok gives under ultralydsvejledning under laparoskopisk ventral brokoperation
Andre navne:
  • Bupivacaine 0,25% og Ropivacaine 0,2% subkutan injektion
Aktiv komparator: Ingen TAP-blok
Patienter, der gennemgår laparoskopisk ventral brok reparation uden TAP blok
Procedure: Laparoskopisk ventral brok reparation uden TAP blok
Ingen blok administreret under laparoskopisk ventral brokoperation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt kumulativt analgetisk behov
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Mængden af ​​analgetikum, som patienten kræver under hospitalsophold
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 7 dage fra primær operation
Tiden det tager at blive udskrevet fra hospitalet
7 dage fra primær operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GEM Hospital & Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: C C Palanivelu, MS, MCh, Gem Hospital and research center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GemHRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventral brok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner